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丙型肝炎抗-HCV與HCV RNA定性定量的關(guān)系

丙型肝炎抗-HCV與HCV RNA定性定量的關(guān)系

一、丙肝抗HCV與HCV RNA定性、熒光定量之間的關(guān)系(論文文獻(xiàn)綜述)

徐冰[1](2021)在《HCV核酸定量檢測(cè)用于臨床診斷的研究》文中認(rèn)為丙型肝炎病毒核酸檢測(cè)作為丙型肝炎診斷的金標(biāo)準(zhǔn),其中HCV核酸定性檢測(cè)主要用于臨床診斷、獻(xiàn)血員篩查,而HCV核酸定量檢測(cè)可用于現(xiàn)癥感染的確認(rèn)、治療監(jiān)測(cè)及預(yù)后判斷。2018年WHO在《診斷為慢性丙型肝炎病毒感染者的護(hù)理和治療指南》中,將HCV核酸定量檢測(cè)用于臨床診斷。同年,歐洲肝病協(xié)會(huì)在《丙型肝炎病毒感染檢測(cè)、管理和治療建議》中建議,將HCVRNA定量檢測(cè)(檢出限≤1000 IU/ml)用于中低收入國(guó)家和高收入國(guó)家特殊人群的HCV診斷及管理,但此推薦作為中等質(zhì)量的弱推薦。此外,將不同檢測(cè)方法組合形成檢測(cè)策略,可以彌補(bǔ)單一檢測(cè)方法的局限性。同時(shí),制定檢測(cè)策略需要考慮檢測(cè)目的,檢測(cè)方法的性能以及被測(cè)人群的感染率。因此,如果將HCV核酸定量檢測(cè)用于臨床診斷,需考慮HCV RNA定量檢測(cè)試劑的性能及待測(cè)人群的HCV感染率。此外,還需考慮HCV核酸定量檢測(cè)中閾值應(yīng)用問(wèn)題。目的1.了解國(guó)內(nèi)部分上市試劑的分析性能,提出適合于我國(guó)臨床診斷丙肝的檢測(cè)策略。2.探索出HCV核酸定量檢測(cè)的診斷閾值,為我國(guó)《丙型肝炎病毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》的修訂提供數(shù)據(jù)支持,推動(dòng)我國(guó)HCV核酸定量檢測(cè)用于臨床診斷。方法用4家HCV核酸定量檢測(cè)試劑對(duì)構(gòu)建的商業(yè)血清盤、實(shí)驗(yàn)室血清盤進(jìn)行盲法檢測(cè),得出待評(píng)價(jià)試劑的陽(yáng)性符合率、陰性符合率、分析特異性、分析靈敏度、檢出限、精密度、不同型別的檢出率以及線性相關(guān)系數(shù)。將不同檢測(cè)方法組合出不同檢測(cè)策略,利用2093份不同人群的樣本對(duì)不同檢測(cè)策略進(jìn)行驗(yàn)證,計(jì)算不同檢測(cè)策略的陽(yáng)性檢出率、陽(yáng)性漏檢率,并進(jìn)行成本效益分析。此外,根據(jù)HCV病毒載量分布,判斷診斷閾值的應(yīng)用。結(jié)果4種HCV RNA定量檢測(cè)試劑陽(yáng)性符合率、陰性符合率均為20/20,對(duì)臨床常見干擾樣本的分析特異性均為40/40,對(duì)HCV 1-6基因型具有檢出能力。此外,它們具有相同的分析靈敏度,對(duì)商業(yè)陽(yáng)轉(zhuǎn)盤中樣本的陽(yáng)性檢出率和平均延長(zhǎng)天數(shù)均分別為92.9%和15.5。商業(yè)線性盤和實(shí)驗(yàn)室線性盤檢測(cè)結(jié)果顯示,試劑A、B、C、D 的線性相關(guān)系數(shù) r 分別為 0.998,0.9989;1.000,0.9403;0.996,0.991;0.996,0.9932(P均<0.01)。在不同濃度水平上4家試劑總CV%、批內(nèi)CV%、批間CV%均≤5%,其中試劑A批內(nèi)CV%最小。P1(105 IU/ml)、P2(104IU/ml)水平的總CV%及批間CV%最小的分別是試劑D(1.74%,1.78%)及試劑A(2.67%,2.22%)。試劑 A、B、C、D 檢出限分別為 25 IU/ml、50 IU/ml、50 IU/ml、50 IU/ml。總?cè)巳嚎?HCV 陽(yáng)性率為17.73%,病毒載量主要分布于105 IU/ml-107 IU/ml(占48.09%)。當(dāng)樣本Ct值為38時(shí)ROC曲線下面積最大,對(duì)應(yīng)的病毒載量對(duì)數(shù)值為2.685 log10 IU/ml。兩步法策略策略A共花費(fèi)33299元,在總?cè)巳褐械腍CV陽(yáng)性檢出率為94.94%(225/237),漏檢率為5.06%(12/237)。兩步法策略B共花費(fèi)147221元,在總?cè)巳旱腍CV陽(yáng)性檢出率均為100%,但無(wú)法區(qū)分出既往感染者。三步法檢測(cè)策略共花費(fèi)43059元,能區(qū)分出137例HCV既往感染,在總?cè)巳褐械腍CV陽(yáng)性檢出率為94.09%(223/237),HCV陽(yáng)性漏檢率為5.91%(14/237)。結(jié)論4種HCVRNA定量檢測(cè)試劑具有較好的陽(yáng)性符合率、陰性符合率、分析特異性、分析靈敏度、線性、精密度、檢出限以及對(duì)HCV 1-6基因型的檢出能力,均滿足國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)注冊(cè)試劑的質(zhì)量要求。其中,試劑A具有更好的線性、精密度以及更低的檢出限。初步探索出HCV感染者病毒載量的診斷閾值為2.685 log10 IU/ml,即當(dāng)病毒載量值≥2.685 log10 IU/ml時(shí),判為陽(yáng)性,反之為陰性。使用兩步法策略能縮短周轉(zhuǎn)時(shí)間,其中兩步法策略A檢測(cè)成本適中,陽(yáng)性檢出率高。雖然,兩步法策略B的陽(yáng)性檢出率高于策略A,但檢測(cè)成本高且無(wú)法區(qū)分既往感染。三步法周轉(zhuǎn)時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng),存在一定漏檢,但檢測(cè)成本最低,能排除抗-HCV初篩假陽(yáng)性,區(qū)分出既往感染者。

趙智蓉[2](2021)在《索磷布韋維帕他韋聯(lián)合利巴韋林治療基因3型慢性丙型肝炎療效和安全性研究》文中進(jìn)行了進(jìn)一步梳理目的觀察索磷布韋維帕他韋聯(lián)合利巴韋林(SOF/VEL+RBV)或者索磷布韋維帕他韋(SOF/VEL)單藥治療基因3(GT3)型初治慢性丙型肝炎患者療效和安全性;研究丙肝患者進(jìn)行采用索磷布韋維帕他韋聯(lián)合利巴韋林或者索磷布韋維帕他韋單藥抗病毒治療慢性丙肝患者生活質(zhì)量的現(xiàn)況調(diào)查,以期為患者選用更佳的治療方案。方法選取2018年6月-2020年6月就診于昆明市第三人民醫(yī)院肝病科門診及住院基因3型初治慢性丙型肝炎患者137例,觀察組95例采用索磷布韋維帕他韋聯(lián)合利巴韋林抗病毒治療;對(duì)照組42例采用索磷布韋維帕他韋單藥抗病毒治療。兩組觀察治療4周、12周、停藥后隨訪12周病毒學(xué)應(yīng)答率、生化學(xué)指標(biāo)、Fibroscan指標(biāo)變化和治療期間不良反應(yīng)的情況。治療結(jié)束后采用SF-36量表進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)卷調(diào)查的方式進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查。結(jié)果(1)觀察組和對(duì)照組治療4周時(shí)病毒性應(yīng)答率分別為87.37%,78.57%、12周時(shí)病毒性應(yīng)答率分別為97.89%,88.10%、停藥后隨訪12周時(shí)SVR12率分別為97.89%,83.330%,停藥后隨訪12周時(shí)對(duì)照組中有2例復(fù)發(fā);生化學(xué)指標(biāo)復(fù)常率(ALT、AST、GGT、ALB)治療前后對(duì)比,觀察組比對(duì)照組下降更顯著(P<0.05);觀察組與對(duì)照組相比,觀察組在治療后Fibroscan值比對(duì)照組顯著下降(P=0.018);治療期間兩組患者的不良反應(yīng)主要為乏力、頭痛和頭暈、惡心,個(gè)別患者出現(xiàn)了輕微的溶血和總膽紅素升高。(2)在137例丙肝患者的SF-36量表的8個(gè)維度中,生理機(jī)能(PF)維度得分最高,精力(VT)維度的得分最低,量表的信度為0.856,效度為0.853,Bartlett’s球形檢驗(yàn)結(jié)果為P<0.001;在量表各維度得分在觀察組與對(duì)照組的比較中,觀察組的生理機(jī)能(PF)、社會(huì)功能(SF)得分高于對(duì)照組的得分,觀察組的生理職能(RP)、一般健康狀況(GH)、精神健康(MH)得分低于對(duì)照組的得分。結(jié)論對(duì)于基因3型初治慢性丙型肝炎患者,觀察組比對(duì)照組抗病毒治療可獲得更高的SVR率和生化學(xué)應(yīng)答率,肝纖維化指標(biāo)明顯改善且具有良好的安全性。SF-36量表對(duì)于慢性丙肝患者的生存質(zhì)量的各維度中有較好的信度和效度,對(duì)照組患者對(duì)于利巴韋林的副作用存在疑慮,臨床醫(yī)生在使用藥物時(shí),要增加患者的心理疏導(dǎo),打消患者的疑慮,使患者更能接受索磷布韋維帕他韋聯(lián)合利巴韋林抗病毒治療方案。

徐冰,赫曉霞,任雅楠,王俊,邢文革[3](2021)在《HCV核酸檢測(cè)用于臨床診斷的研究進(jìn)展》文中研究表明HCV感染呈全球流行,發(fā)病隱匿。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)是臨床診斷的主要依據(jù),其檢測(cè)方法主要為抗體檢測(cè)和核酸檢測(cè)。為實(shí)現(xiàn)對(duì)HCV感染的早發(fā)現(xiàn)、早診斷,選擇最佳檢測(cè)方法和診斷策略尤為重要。本文從HCV核酸檢測(cè)方法,試劑的性能評(píng)價(jià)以及目前的HCV檢測(cè)策略進(jìn)行綜述。

馮小飛[4](2020)在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)丙型肝炎診療現(xiàn)況研究》文中認(rèn)為目的:了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)丙型肝炎(簡(jiǎn)稱“丙肝”)診斷和治療的現(xiàn)況,分析有關(guān)影響因素,為評(píng)估丙肝防治策略措施的落實(shí)情況提供參考信息。方法:本研究為橫斷面研究,采用抽樣調(diào)查與典型調(diào)查相結(jié)合的方式,通過(guò)定量與定性相結(jié)合的方法,調(diào)查醫(yī)療機(jī)構(gòu)丙肝相關(guān)診斷及治療現(xiàn)況。抽樣調(diào)查采用多階段抽樣的方法在全國(guó)抽取部分省份的部分縣區(qū),以當(dāng)?shù)鼐用窬驮\較多的二級(jí)及以上公立醫(yī)院為調(diào)查對(duì)象。典型調(diào)查選取最近3年報(bào)告丙肝病例數(shù)及報(bào)告發(fā)病率均居全國(guó)前列的某一縣(區(qū))內(nèi)的所有公立醫(yī)院為調(diào)查對(duì)象。定量研究調(diào)查內(nèi)容主要包括所調(diào)查醫(yī)院的丙肝檢測(cè)策略、丙肝抗體檢測(cè)及核酸檢測(cè)能力現(xiàn)況、近3年檢測(cè)量以及丙肝治療相關(guān)情況等,使用卡方檢驗(yàn)比較計(jì)數(shù)資料。定性研究是對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員和丙肝患者進(jìn)行一對(duì)一訪談,訪談內(nèi)容主要包括丙肝相關(guān)檢測(cè)和治療情況及相關(guān)影響因素等,采用主體框架分析法進(jìn)行分析。定性研究是對(duì)定量研究?jī)?nèi)容的擴(kuò)展和補(bǔ)充。結(jié)果:1.抽樣調(diào)查本次共調(diào)查14個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)的61縣區(qū)的83家醫(yī)院,其中二級(jí)醫(yī)院55家,三級(jí)醫(yī)院28家。1.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)丙肝抗體檢測(cè)現(xiàn)況83家醫(yī)院全部開展HCV抗體檢測(cè)項(xiàng)目。所有被調(diào)查的醫(yī)院均要求手術(shù)前常規(guī)進(jìn)行HCV抗體檢測(cè),對(duì)于肝功能異常的患者,只有60家(占72.29%)醫(yī)院進(jìn)行丙肝抗體檢測(cè)。83家醫(yī)院三年間總的抗體檢測(cè)比例為48.32%。二級(jí)醫(yī)院抗體檢測(cè)比例高于三級(jí)醫(yī)院(卡方檢驗(yàn),P均<0.01),且二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院抗體檢測(cè)比例均呈逐年增加趨勢(shì)(卡方趨勢(shì)檢驗(yàn),P均<0.01)。東部地區(qū)丙肝抗體檢測(cè)比例高于中部和西部地區(qū)(卡方檢驗(yàn),P均<0.01),且東、西地區(qū)抗體檢測(cè)比例均呈逐年上升趨勢(shì),中部地區(qū)呈先下降后上升趨勢(shì)(卡方趨勢(shì)檢驗(yàn),P均<0.01)。1.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)丙肝核酸檢測(cè)現(xiàn)況36家(占43.37%)醫(yī)院開展HCV核酸檢測(cè)項(xiàng)目,共覆蓋31個(gè)縣區(qū)(占所調(diào)查縣區(qū)的50.82%)。二級(jí)醫(yī)院開展核酸檢測(cè)比例(40%)低于三級(jí)醫(yī)院(50%)(χ2=13.92,P=0.001)。近3年36家開展HCV核酸檢測(cè)的醫(yī)院核酸檢測(cè)比例為34.9%。二級(jí)醫(yī)院核酸檢測(cè)比例均低于三級(jí)醫(yī)院(卡方檢驗(yàn),P均<0.01),且二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院HCV核酸檢測(cè)比例均呈逐年上升趨勢(shì)(卡方趨勢(shì)檢驗(yàn),P均<0.01)。西部地區(qū)核酸檢測(cè)比例高于東、中部地區(qū)(卡方檢驗(yàn),P均<0.01)。1.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)丙肝治療現(xiàn)況83家醫(yī)院中,36家(占43.37%)報(bào)告可開展丙肝相關(guān)治療服務(wù)。13家醫(yī)院報(bào)告提供抗病毒治療方案,23家醫(yī)院僅采用保肝治療方案。13家報(bào)告開展丙肝抗病毒治療的醫(yī)院3年間共治療1308人,以這些治療者均采用了抗病毒治療方案來(lái)測(cè)算,占所調(diào)查83家醫(yī)院同期核酸檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性人次數(shù)的 12.45%(1308/10503)。僅9家醫(yī)院(占10.84%)可滿足丙肝規(guī)范診療的基本要求;該9家醫(yī)院3年間治療人數(shù)占所調(diào)查83家醫(yī)院同期核酸檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性人次數(shù)的12.45%(1308/10503),二級(jí)醫(yī)院規(guī)范治療的人數(shù)占比(13.38%)高于三級(jí)醫(yī)院(11.91%)(χ2=4.90,P=0.03)。2.典型調(diào)查選擇近3年丙肝病例報(bào)告數(shù)及報(bào)告發(fā)病率均居全國(guó)前3位的某縣(簡(jiǎn)稱“A縣”)開展調(diào)查。A縣共有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)21家,其中2家二級(jí)醫(yī)院,19家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。2.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)丙肝抗體檢測(cè)現(xiàn)況21家醫(yī)院中,20家開展HCV抗體檢測(cè)項(xiàng)目,10家醫(yī)院開展手術(shù)且均要求術(shù)前常規(guī)進(jìn)行HCV抗體檢測(cè),16家有住院部的醫(yī)院均將HCV抗體作為住院患者的常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目。20家醫(yī)院三年間總的抗體檢測(cè)比例為68.57%。一級(jí)醫(yī)院檢測(cè)比例(85.33%)高于二級(jí)醫(yī)院(65.79%)(卡方檢驗(yàn),P均<0.01);且一級(jí)醫(yī)院抗體檢測(cè)比例均呈逐年增加趨勢(shì),二級(jí)醫(yī)院抗體檢測(cè)比例均呈逐年遞減趨勢(shì)(卡方趨勢(shì)檢驗(yàn),P均<0.01)。2.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)丙肝核酸檢測(cè)現(xiàn)況2家二級(jí)醫(yī)院均具備丙肝核酸檢測(cè)能力,核酸檢測(cè)比例68.41%。2.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)丙肝治療現(xiàn)況僅1家醫(yī)院(占4.76%)滿足丙肝規(guī)范診療的基本要求,該1家醫(yī)院3年間共治療1080人,僅占所調(diào)查2家醫(yī)院同期核酸檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性人次數(shù)的12.07%(1080/8942)。3.定性訪談本次研究共完成個(gè)人深入訪談59人,其中醫(yī)務(wù)人員34人,丙肝患者25人。采用主題框架分析法主要對(duì)影響檢測(cè)和治療的因素進(jìn)行了分析,結(jié)果顯示:3.1丙肝患者方面對(duì)丙肝相關(guān)知識(shí)的缺乏及其經(jīng)濟(jì)狀況是影響患者進(jìn)行丙肝抗體及核酸檢測(cè)的主要因素;患者的經(jīng)濟(jì)狀況、對(duì)治療方法的認(rèn)識(shí)、丙肝診斷治療藥物等知識(shí)缺乏是影響患者治療的影響因素。3.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)方面不具備核酸檢測(cè)能力、非??漆t(yī)務(wù)人員對(duì)丙肝診斷標(biāo)準(zhǔn)理解錯(cuò)誤,是影響患者接受丙肝核酸檢測(cè)的影響因素;基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)療相關(guān)專業(yè)的人才不足,各類設(shè)施、環(huán)節(jié)薄弱,以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部轉(zhuǎn)診機(jī)制不健全等,也是影響患者接受核酸檢測(cè)的因素;部分醫(yī)務(wù)人員不了解丙肝防治領(lǐng)域的最新進(jìn)展,治療觀念落后,是影響丙肝患者接受治療的影響因素。結(jié)論:1.全國(guó)二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍具備丙肝抗體檢測(cè)能力,疫情嚴(yán)重地區(qū)的一級(jí)醫(yī)院也絕大多數(shù)具備丙肝抗體檢測(cè)能力。2.丙肝抗體檢測(cè)已普遍納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)術(shù)前篩查項(xiàng)目;醫(yī)療機(jī)構(gòu)丙肝抗體檢測(cè)量呈逐年上升趨勢(shì);但少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)尚未將丙肝抗體納入住院患者及肝功能異常者常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目,建議進(jìn)一步擴(kuò)大醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診者的丙肝抗體篩查范圍和力度。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)丙肝核酸檢測(cè)能力尚存在不足,對(duì)篩查出的HCV抗體陽(yáng)性者的核酸檢測(cè)比例較低,特別是二級(jí)及以下醫(yī)院。4.檢測(cè)能力、醫(yī)患雙方的認(rèn)識(shí)、院內(nèi)外轉(zhuǎn)診機(jī)制是否健全是影響核酸檢測(cè)的重要因素,建議通過(guò)自身建設(shè)或與第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)合作的方式提高核酸檢測(cè)能力,同時(shí)通過(guò)培訓(xùn)和宣傳提高醫(yī)患雙方的核酸檢測(cè)意識(shí),通過(guò)建立院內(nèi)外有效轉(zhuǎn)診機(jī)制提高核酸檢測(cè)率。5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供丙肝規(guī)范抗病毒治療不足,規(guī)范治療比例低下。6.醫(yī)務(wù)人員對(duì)丙肝規(guī)范治療的認(rèn)知、治療藥物的醫(yī)保政策等是其重要影響因素,建議盡快各地促進(jìn)丙肝藥物醫(yī)保政策落地,加強(qiáng)專業(yè)人員特別是基層醫(yī)生的培訓(xùn),并通過(guò)多種途徑宣傳加強(qiáng)公眾對(duì)丙肝治療的認(rèn)識(shí)。

馬潔瓊[5](2020)在《干血斑聯(lián)合檢測(cè)HIV/HCV/TP抗體、核酸方法建立及應(yīng)用策略研究》文中研究指明研究背景為科學(xué)、有效地預(yù)防與控制HIV(Human immunodeficiency virus,HIV)、HCV(Hepatitis C virus,HCV)及TP(Treponema Pallidum,TP)傳播,獲知其流行趨勢(shì)與動(dòng)態(tài),我國(guó)建立了全國(guó)艾滋病哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),多年來(lái)該系統(tǒng)在艾滋病防治中發(fā)揮著不可替代的重要作用。截至目前全國(guó)共有1975個(gè)哨點(diǎn),每年需進(jìn)行數(shù)十萬(wàn)人份的檢測(cè),包括HIV、HCV、TP?,F(xiàn)有哨點(diǎn)樣本檢測(cè)采用的是血漿檢測(cè)法,每年需在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)集中采集大量血漿樣本,由專人將其運(yùn)送至實(shí)驗(yàn)室,分別對(duì)每份樣本進(jìn)行HIV、HCV、TP的檢測(cè),同時(shí)實(shí)驗(yàn)室管理辦法規(guī)定陽(yáng)性血漿樣本須長(zhǎng)期儲(chǔ)存。現(xiàn)行的血漿檢測(cè)方法在實(shí)際工作中面臨著諸多挑戰(zhàn),包括現(xiàn)場(chǎng)采集血漿樣本需要大量人力和耗材、樣本運(yùn)輸要求高尤其是HIV屬于高致病性病原微生物必須符合高級(jí)別生物安全運(yùn)輸要求、長(zhǎng)期積累的陽(yáng)性血漿樣本保存空間難以持續(xù)擴(kuò)大、需要溯源時(shí)無(wú)法用血漿樣本追溯到個(gè)體的遺傳特征等諸多問(wèn)題。需要?jiǎng)?chuàng)新研究,建立更加適宜我國(guó)艾滋病哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法。與血漿相比,干血/漿斑樣本具有采樣方便、穩(wěn)定性好、儲(chǔ)存簡(jiǎn)單、無(wú)需冷鏈運(yùn)輸,可最大限度降低生物安全風(fēng)險(xiǎn)等諸多優(yōu)勢(shì),既往研究已經(jīng)證實(shí)干血/漿斑對(duì)監(jiān)測(cè)遺傳性疾病是一個(gè)有效方法,也有相關(guān)研究干血斑檢測(cè)HIV、HCV和TP的報(bào)道。但已有研究檢測(cè)HIV、HCV、TP的干血斑處理缺乏標(biāo)化的統(tǒng)一方法,檢測(cè)每個(gè)病原菌時(shí)需要分別處理干血斑。為了提高檢測(cè)效率,需要?jiǎng)?chuàng)新,研究標(biāo)化干血斑處理方法,一份干血斑一次性標(biāo)化處理后可檢測(cè)三種病原菌,不需要分別處理三次干血斑。研究建立更加適宜我國(guó)哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法,對(duì)于提高我國(guó)艾滋病哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)的實(shí)驗(yàn)室總體效率具有十分重要的現(xiàn)實(shí)應(yīng)用價(jià)值。研究方法1.干血斑聯(lián)合檢測(cè)HIV/HCV/TP抗體方法的建立、評(píng)價(jià)及策略研究方法學(xué)建立:基于現(xiàn)有商業(yè)化試劑盒,通過(guò)優(yōu)化血液采集體積、干血斑洗脫液加樣量、干血斑大小、洗脫液體積、洗脫液組分、洗脫溫度及洗脫時(shí)間等實(shí)驗(yàn)參數(shù),建立適宜的應(yīng)用一份干血斑檢測(cè)HIV/HCV/TP抗體的酶聯(lián)免疫檢測(cè)方法。實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià):構(gòu)建系列實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)盤,包括實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)盤、實(shí)驗(yàn)室干擾盤、實(shí)驗(yàn)室精密度盤等,評(píng)價(jià)應(yīng)用一份干血斑檢測(cè)HIV/HCV/TP抗體的ELISA方法的敏感性與特異性、線性范圍、分析靈敏度、分析特異性、精密度性等實(shí)驗(yàn)室性能指標(biāo),并評(píng)價(jià)干血斑樣本穩(wěn)定性。臨床評(píng)價(jià):以男同人群(Men who have sex withmen,MSM),注射吸毒人群(people who injectdrugs,PWIDs)兩類重點(diǎn)人群作為研究對(duì)象,2018年6月至2019年11月,在黑龍江省哈爾濱市男同人群監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)、江西省南昌市美沙酮門診共采集429份血液/血漿配對(duì)樣本,其中229份為MSM人群樣本,200份為PWIDs人群樣本。采用已建立的一份干血斑檢測(cè)HIV/HCV/TP抗體的ELISA方法進(jìn)行檢測(cè)。以血漿檢測(cè)結(jié)果作為參考標(biāo)準(zhǔn),分析一份干血斑檢測(cè)HIV/HCV/TP抗體的ELISA方法的臨床敏感性與臨床特異性,并計(jì)算PPV、NPV及Kappa值。策略研究:提出干血斑抗體篩查策略,即直接采用一份干血斑檢測(cè)HIV/HCV/TP抗體的ELISA方法進(jìn)行HIV、HCV及TP感染的篩查,以常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn),初步探討其應(yīng)用效果。2.干漿斑聯(lián)合檢測(cè)HIV/HCV/TP抗體方法的建立與評(píng)價(jià)方法學(xué)建立:基于現(xiàn)有商業(yè)化試劑盒,通過(guò)優(yōu)化血漿采集體積、干漿斑大小、洗脫液體積、洗脫液組分、洗脫溫度及洗脫時(shí)間等實(shí)驗(yàn)參數(shù),建立適宜的應(yīng)用一份干漿斑檢測(cè)HIV/HCV/TP抗體的ELISA檢測(cè)方法。實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià):構(gòu)建系列實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)盤,包括實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)盤、實(shí)驗(yàn)室干擾盤、實(shí)驗(yàn)室精密度盤等,評(píng)價(jià)應(yīng)用一份干漿斑檢測(cè)HIV/HCV/TP抗體的ELISA方法的敏感性與特異性、線性范圍、分析靈敏度、分析特異性、精密度性等實(shí)驗(yàn)室性能指標(biāo),并評(píng)價(jià)干漿斑樣本穩(wěn)定性。臨床評(píng)價(jià):以MSM、PWIDs兩類重點(diǎn)人群作為研究對(duì)象,2018年6月至2019年10月,在黑龍江省哈爾濱市男同人群監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)、江西省南昌市美沙酮門診共采集329份血液/血漿配對(duì)樣本,其中129份為MSM人群樣本,200份為PWIDs人群樣本。采用己建立的一份干漿斑檢測(cè)HIV/HCV/TP抗體ELISA方法進(jìn)行檢測(cè)。以血漿檢測(cè)結(jié)果作為參考標(biāo)準(zhǔn),分析一份干漿斑檢測(cè)HIV/HCV/TP抗體的ELISA方法的臨床敏感性與臨床特異性,并計(jì)算PPV、NPV及Kappa值。進(jìn)一步比較分析一份干血斑與一份干漿斑分別用于檢測(cè)HIV/HCV/TP抗體的ELISA方法的檢測(cè)性能。3.干血斑聯(lián)合檢測(cè)HIV/HCV/TP核酸方法的建立與策略研究方法學(xué)建立:建立和優(yōu)化應(yīng)用一份干血斑檢測(cè)HIV/HCV/TP的核酸方法。與血漿檢測(cè)結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn),評(píng)價(jià)所建立方法的準(zhǔn)確性。策略研究:首次提出干血斑HIV/HCV/TP抗體與核酸檢測(cè)相結(jié)合的干血斑篩查策略,即第一步采用一份干血斑進(jìn)行HIV/HCV/TP抗體檢測(cè);第二步采用一份干血斑對(duì)HIV抗體陽(yáng)性樣本進(jìn)行HIV-1 RNA或HIV-1 DNA檢測(cè),對(duì)HCV抗體陽(yáng)性樣本進(jìn)行HCV RNA檢測(cè),對(duì)TP抗體陽(yáng)性樣本則再次采用ELISA方法復(fù)檢,結(jié)果以第二步檢測(cè)結(jié)果為準(zhǔn)。在此基礎(chǔ)上,以常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果為參考標(biāo)準(zhǔn),初步探討此干血斑篩查策略的應(yīng)用效果。研究結(jié)果1.干血斑聯(lián)合檢測(cè)HIV/HCV/TP抗體方法的建立、評(píng)價(jià)及策略研究方法學(xué)建立:一份干血斑檢測(cè)HIV/HCV/TP抗體的ELISA方法最適條件為血液收集量為70~100 μL,取全斑,采用500 μL 1‰ Tween20-PBS洗脫液于RT下洗脫4 h,HIV檢測(cè)時(shí)加入樣本為(30 μL干血斑洗脫液+70 μL 1‰ Tween20-PBS洗脫液)。實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià):結(jié)果表明分析特異性良好;不同抗體水平干血斑樣本的日間精密度、批內(nèi)精密度、斑間精密度的變異系數(shù)(CV)均小于15%;干血斑樣本穩(wěn)定性良好。臨床評(píng)價(jià):429份配對(duì)樣本的結(jié)果顯示,HIV、HCV、TP抗體陽(yáng)性率分別為6.1%(26/429)、27.7%(119/429)與 15.0%(64/429);其中,HIV/HCV/TP、HIV/HCV、HIV/TP及HCV/TP合并感染樣本分別為2份、2份、4份、9份。一份干血斑檢測(cè)HIV/HCV/TP抗體的ELISA方法的臨床特異性均為100%,臨床敏感性分別為88.5%(95%CI:0.69~0.97)、98.3%(95%CI:0.93~1.00)、92.2%(95%CI:0.82~0.97);PPV均為100%,NPV 分別為 99.3%、98.3%、92.2%;Kappa 值分別為 0.96、0.99、0.95。策略研究:采用干血斑抗體篩查策略檢測(cè)HIV、HCV及TP抗體,與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果相比,兩種方法檢測(cè)結(jié)果的一致性為:在HIV檢測(cè)中,陽(yáng)性符合率88.5%(23/26),陰性符合率100%(403/403),總符合率為99.3%(426/429);在HCV檢測(cè)中,陽(yáng)性符合率 98.3%(117/119),陰性符合率 100%(310/310),總符合率為 99.5%(427/429);在TP檢測(cè)中,陽(yáng)性符合率92.2%(59/64),陰性符合率100%(365/365),總符合率為 98.8%(424/429)。2.干漿斑聯(lián)合檢測(cè)HIV/HCV/TP抗體方法的建立與評(píng)價(jià)方法學(xué)建立:一份干漿斑檢測(cè)HIV/HCV/TP抗體的ELISA方法的最適條件為血漿收集量為100 μL取全斑,采用500μL 1‰Tween20-PBS于RT下洗脫2 h。實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià):結(jié)果表明分析特異性良好;不同抗體水平干漿斑樣本的日間精密度、批內(nèi)精密度、斑間精密度的CV均小于15%;干漿斑樣本穩(wěn)定性良好。臨床評(píng)價(jià):329份配對(duì)樣本的結(jié)果顯示,血漿樣本中,HIV、HCV、TP抗體陽(yáng)性率分別為 3.0%(10/329)、35.9%(118/329)與 11.2%(37/329)。其中,HIV/HCV/TP、HIV/HCV、HIV/TP及HCV/TP合并感染樣本量分別為1份、2份、4份、9份。千漿斑用于HIV/HCV/TP抗體檢測(cè)的臨床敏感性分別為90.0%(95%CI:0.54~0.99)、99.2%(95%CI:0.97~1.00)、86.5%(95%CI:0.70~0.95);臨床特異性均為 100%。Kappa值分別為 0.95、0.99、0.92。干血斑與干漿斑檢測(cè)結(jié)果比較分析顯示:整體而言,與血漿檢測(cè)結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn),干血斑與干漿斑用于聯(lián)合檢測(cè)HIV/HCV/TP的總符合率分別為:HIV抗體檢測(cè),干血斑的總符合率為99.4%(327/329),干漿斑的總符合率為99.7%(328/329);HCV抗體檢測(cè),干血斑的總符合率為99.4%(327/329),干漿斑的總符合率為99.7%(328/329);TP抗體檢測(cè),干血斑的總符合率為98.5%%(324/329),干漿斑的總符合率為98.8%(325/329)。兩種樣本的HIV/HCV/TP抗體檢測(cè)結(jié)果S/CO比值整體分布相似,S/CO比值分布的中位數(shù)與平均值相近。3.干血斑聯(lián)合檢測(cè)HIV/HCV/TP核酸方法的建立與策略研究方法學(xué)建立:成功建立了一份干血斑用于HIV RNA/DNA及HCV RNA聯(lián)合檢測(cè)的方法。結(jié)果表明:HIV-1 VL干血斑的檢出率為84.4%(27/32);血漿與干血斑HCV VL檢測(cè)結(jié)果的一致率為98.1%(101/103)。血漿與干血斑樣本HIV-1 VL檢測(cè)相關(guān)性r=0.68(n=27,P<0.05)。對(duì)于 HCV VL 檢測(cè),二者相關(guān)性 r=0.61(n=89,P<0.05)。Altman-Bland分析顯示:血漿與干血斑中HIV-1 VL檢測(cè)值平均差異為1.00±1.01 log10 copies/mL;所有干血斑樣本HIV-1 VL均在±1.96 SDs范圍之內(nèi)即-0.97~+2.97 log10 copies/mL。針對(duì)HCV VL檢測(cè),血漿與干血斑樣本中VL平均差異為0.15±1.08 log10 copies/mL,94.38%(84/89)樣本檢測(cè)結(jié)果在±1.96 SDs 范圍內(nèi)即-1.96~+2.67 log10 copies/mL。采用干血斑進(jìn)行HIV-1 DNA檢測(cè),與血漿HIV-1 RNA檢測(cè)結(jié)果一致且RT-PCR檢測(cè)性能良好。策略研究:在一份干血斑檢測(cè)HIV/HCV/TP抗體與檢測(cè)核酸方法相結(jié)合的基礎(chǔ)上,提出干血斑抗體與核酸相結(jié)合篩查策略,其實(shí)驗(yàn)流程為:即第一步采用一份干血斑進(jìn)行HIV/HCV/TP抗體檢測(cè);第二步采用一份干血斑檢測(cè)HIV/HCV核酸方法對(duì)HIV抗體陽(yáng)性樣本進(jìn)行HIV-1 RNA或HIV-1 DNA檢測(cè),對(duì)HCV抗體陽(yáng)性樣本進(jìn)行HCV RNA檢測(cè),對(duì)TP抗體陽(yáng)性樣本則再次采用ELISA方法復(fù)檢,結(jié)果以第二步檢測(cè)結(jié)果為準(zhǔn)。將常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果與干血斑抗體與核酸篩查策略進(jìn)行比較,采用干血斑抗體與核酸監(jiān)測(cè)HIV、HCV及TP的總符合率分別為:HIV-1 RNA總符合率為99.3%或HIV-1 DNA總符合率為100%;HCVRNA總符合率為98.6%;TP總符合率為98.8%。研究結(jié)論1.本研究標(biāo)化了干血/漿斑處理方法,優(yōu)化了實(shí)驗(yàn)流程,成功建立了一份干血/漿斑樣本檢測(cè)HIV/HCV/TP抗體的ELISA方法,顯著縮短了試驗(yàn)流程;并證實(shí)所建立方法具有良好敏感性與特異性,可滿足實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)需要。干血斑與干漿斑樣本具有良好的穩(wěn)定性;二者檢測(cè)結(jié)果一致性高,可適應(yīng)于不同檢測(cè)環(huán)境。2.應(yīng)用一份干血斑聯(lián)合檢測(cè)HIV-1 RNA、HIV-1 DNA及HCV RNA,其HIV-1 DNA檢測(cè)結(jié)果與血漿檢測(cè)結(jié)果一致;HIV-1 RNA與HCV RNA檢測(cè)具有較高檢出率。證實(shí)一份干血斑可用于HIV-1 DNA、HIV-1 RNA及HCV RNA聯(lián)合檢測(cè)。3.本研究將一份干血斑聯(lián)合檢測(cè)HIV/HCV/TP抗體和核酸監(jiān)測(cè)策略應(yīng)用于艾滋病哨點(diǎn)監(jiān)測(cè),與現(xiàn)行策略檢測(cè)結(jié)果一致性高,為提升現(xiàn)有哨點(diǎn)樣本檢測(cè)效率提供了新的技術(shù)策略,對(duì)建立適宜我國(guó)哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)策略具有重要參考價(jià)值。

王耀[6](2020)在《駐馬店市HCV抗體陽(yáng)性者核酸檢測(cè)及接受治療情況現(xiàn)狀調(diào)查》文中研究指明目的:了解駐馬店市醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診人群中HCV抗體陽(yáng)性者核酸(HCVRNA)檢測(cè)現(xiàn)狀、HCVRNA陽(yáng)性者治療現(xiàn)狀。分析影響HCV抗體陽(yáng)性者接受HCV RNA檢測(cè)和HCV RNA陽(yáng)性者接受抗病毒治療的可能因素,為進(jìn)一步推動(dòng)丙型肝炎診療工作提供依據(jù)。方法:采用橫斷面的研究方法,2019年5月1日--8月31日期間,對(duì)駐馬店市驛城區(qū)、平輿縣、汝南縣、泌陽(yáng)縣四個(gè)地區(qū)五家具備HCVRNA檢測(cè)資質(zhì)和抗病毒治療能力的醫(yī)院就診者中篩查出的年齡≥18歲的HCV抗體陽(yáng)性者(包括既往陽(yáng)性和新篩查陽(yáng)性)開展調(diào)查。調(diào)查方式包括面對(duì)面問(wèn)卷調(diào)查和電話回訪調(diào)查兩種方式。對(duì)住院患者、與肝病相關(guān)的感染科和消化內(nèi)科的門診就診者中發(fā)現(xiàn)的HCV抗體陽(yáng)性者主要采用現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查。對(duì)其他門診篩查的丙肝抗體陽(yáng)性者和現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查遺漏的HCV抗體陽(yáng)性者進(jìn)行電話隨訪調(diào)查。收集HCV抗體陽(yáng)性者的基本人口學(xué)信息、家庭經(jīng)濟(jì)狀況、個(gè)人隱私問(wèn)題、就醫(yī)便利度、就診信息、丙型肝炎防治知識(shí)、接診醫(yī)生信息、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)信息和治療信息等。計(jì)數(shù)資料的描述采用頻數(shù)分布法,構(gòu)成比和率的比較采用χ2檢驗(yàn);單因素、多因素分析均采用二分類logistic回歸模型,統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)水準(zhǔn)為α=0.05,進(jìn)行雙側(cè)檢驗(yàn)。結(jié)果:1核酸檢測(cè)現(xiàn)狀:共調(diào)查HCV抗體陽(yáng)性者416例,HCV RNA檢測(cè)率為58.41%(243/416),HCV RNA 陽(yáng)性率為 82.72%(201/243)。多因素 logistic回歸分析顯示,家庭人均月收入在2000-2999元(OR=5.36,95%CI:1.55~18.53)和≥3000元(OR=8.39,95%CI:2.01~35.01)者HCVRNA檢測(cè)率均高于人均月收入<1000元者;自駕來(lái)就醫(yī)的調(diào)查對(duì)象HCV RNA檢測(cè)率高于乘公交來(lái)就醫(yī)者(OR=4.30,95%CI:1.46~12.69);知曉丙型肝炎防治知識(shí)的調(diào)查對(duì)象HCVRNA檢測(cè)率高于不知曉者(OR=1.89,95%CI:1.06~3.38);HCV感染狀態(tài)被家人知曉的調(diào)查對(duì)象HCV RNA檢測(cè)率高于不被家人知曉者(OR=5.11,95%CI:1.27~20.49);和常規(guī)醫(yī)療服務(wù)前檢測(cè)HCV抗體的調(diào)查對(duì)象相比,出現(xiàn)肝病癥狀后檢測(cè)者HCV RNA檢測(cè)率較高(OR=3.78,95%CI:1.15~12.46);感染科/肝病科(OR=11.17,95%CI:3.61~34.55)和消化內(nèi)科(OR=8.65,95%CI:2.38~19.74)的調(diào)查對(duì)象HCV RNA檢測(cè)率高于外科。2整體治療現(xiàn)狀:HCV RNA陰性者中,排除既往HCV抗體陽(yáng)性者后,抗病毒治療、保肝/護(hù)肝治療分別占13.42%(53/395)、31.14%(123/395)。在未做HCV RNA檢測(cè)者中,抗病毒治療者占5.78%(10/173);在HCV RNA陰性者中,抗病毒治療者占9.52%(2/21)。在抗病毒治療者中,有22.74%(12/53)的調(diào)查對(duì)象無(wú)抗病毒治療指征。3抗病毒治療現(xiàn)狀:201例HCV RNA 陽(yáng)性者中,抗病毒治療率20.40%(41/201)。多因素logistic回歸分析結(jié)果顯示,高中(中專)及以上文化水平者治療率高于小學(xué)及以下學(xué)歷者(OR=5.31,95%CI:1.04~27.11);家庭人均月收入≥3000元者治療率高于人均月收入≤1999元者(OR=8.12,95%CI:1.83~36.14);丙型肝炎防治知識(shí)知曉者抗病毒治療率高于不知曉者(OR=2.73,95%CI:1.10~6.73);出現(xiàn)癥狀后檢測(cè)HCV抗體者治療率高于醫(yī)療服務(wù)前篩查HCV抗體者(OR=5.40,95%CI:1.72~16.93)。結(jié)論與建議:1調(diào)查醫(yī)院的HCV抗體陽(yáng)性者HCV RNA檢測(cè)率達(dá)到中等水平,但受到患者經(jīng)濟(jì)狀況、家人是否知曉感染和就診科室等多種因素的制約,檢測(cè)率仍有較大的提升空間。故醫(yī)療機(jī)構(gòu)降低貧困患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)(如減免檢測(cè)費(fèi)用或?qū)z測(cè)納入醫(yī)保),同時(shí)鼓勵(lì)患者在診療過(guò)程盡量取得家人配合,提升就醫(yī)積極性,主動(dòng)到肝病??崎T診就診,可提高該類人群的HCV RNA檢測(cè)率。2抗病毒治療者中存在沒有治療指征的調(diào)查對(duì)象;HCVRNA陽(yáng)性者抗病毒治療率較低,家庭經(jīng)濟(jì)狀況差和對(duì)丙肝危害認(rèn)識(shí)不足是該類人群未接受抗病毒治療的主要原因。故建議患者使用納入醫(yī)保的抗病毒藥物進(jìn)行治療,以減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān);同時(shí)鼓勵(lì)患者向醫(yī)生咨詢丙肝相關(guān)問(wèn)題,以消除對(duì)自身病情的疑惑,提高抗病毒治療積極性。

劉麗莉[7](2020)在《住院病人丙型肝炎病毒感染的篩查及快速篩查方法的評(píng)價(jià)》文中進(jìn)行了進(jìn)一步梳理丙型肝炎病毒(Hepatitis C Virus,HCV)因其人群普遍易感性呈全球性流行構(gòu)成了嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問(wèn)題。目前,全球約有7,100萬(wàn)HCV感染者,但80%的患者對(duì)自身感染不知情。丙型肝炎相關(guān)死亡病例逐年增加,帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)負(fù)擔(dān)。2016年,WHO提出了徹底消除HCV感染的戰(zhàn)略目標(biāo)。因此,發(fā)現(xiàn)和治療潛在的已感染HCV人群,簡(jiǎn)化HCV篩查手段,快速提高丙肝診斷率,成為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的必經(jīng)之路。一方面,我國(guó)醫(yī)院對(duì)擬進(jìn)行手術(shù)或侵入性醫(yī)療操作的住院病人常規(guī)篩查HCV,但缺乏進(jìn)一步確診和治療,對(duì)實(shí)際篩查情況的認(rèn)識(shí)也不充分。另一方面,基于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的普遍丙肝篩查難以實(shí)現(xiàn)。為快速提高丙肝診斷率和篩查率,充分掌握和利用醫(yī)院已有的篩查數(shù)據(jù),同時(shí)開發(fā)快速、便捷且成本低的HCV篩查工具必不可少?;谏鲜鲈?本課題針對(duì)丙肝病毒感染篩查的策略與方法展開以下兩部分研究。第一部分:目的:了解我國(guó)不同地區(qū)住院患者的HCV篩查情況,并提出更有價(jià)值的HCV篩查策略。方法:我們進(jìn)行了一項(xiàng)包含全國(guó)不同地區(qū)8家三級(jí)甲等醫(yī)院的多中心研究。收集2016年1月至2016年12月全國(guó)不同地區(qū)8家三級(jí)甲等醫(yī)院的住院患者信息和HCV篩查結(jié)果,計(jì)算總體篩查率,比較不同地區(qū)、不同年齡組的非肝病相關(guān)科室住院患者HCV陽(yáng)性率。進(jìn)而推算在現(xiàn)行政策下每年接受篩查的人數(shù)及可檢測(cè)出的HCV抗體陽(yáng)性患者的數(shù)量。制定更好的HCV篩查和管理策略。結(jié)果:2016年8個(gè)中心的總住院患者850,379人,其中HCV篩查人數(shù)為512,938,最終有467,008例(51.20%為男性)非肝病相關(guān)科患者納入研究,非肝病相關(guān)科室HCV篩查率大于50%。HCV抗體陽(yáng)性患者4,129例,總體HCV抗體陽(yáng)性率為0.88%(95%置信區(qū)間[confidence interval,CI],0.85%–0.91%),男性總體HCV抗體陽(yáng)性率為0.91%,高于女性的0.85%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。不同年齡組HCV抗體陽(yáng)性率隨著年齡增長(zhǎng)而增加,相反,年齡越小,HCV抗體陽(yáng)性率越低,證實(shí)了近年來(lái)我國(guó)政府針對(duì)HCV篩查和防控所做相關(guān)努力的積極影響和效果。值得注意的是,40歲以上人群占HCV抗體陽(yáng)性患者的90.14%(3,722/4,129),其中,6064歲年齡組陽(yáng)性率最高。兒科患者HCV抗體陽(yáng)性率最低為0.13%(95%CI,0.06%–0.20%),腫瘤科患者HCV抗體陽(yáng)性率最高,達(dá)1.80%(95%CI,1.36%–2.24%)。根據(jù)我國(guó)衛(wèi)生和計(jì)劃生育統(tǒng)計(jì)年鑒數(shù)據(jù),2016年全國(guó)醫(yī)院總住院患者為1.75億人次,如果各醫(yī)院同樣能達(dá)到50%的篩查率,推算2016年在醫(yī)院接受丙肝篩查的人數(shù)為8,750萬(wàn)人,進(jìn)一步按照我們的陽(yáng)性率推算可發(fā)現(xiàn)約77萬(wàn)非肝病科丙肝抗體陽(yáng)性患者。最后,我們提出一種基于加強(qiáng)HCV篩查后管理的建議。結(jié)論:八家三級(jí)甲等醫(yī)院住院人群HCV篩查率高達(dá)50%以上,加強(qiáng)對(duì)已篩查人群的管理,可發(fā)現(xiàn)更多的丙肝病毒的感染者,有效提高丙肝診斷率及治療率。建議有關(guān)部門制定對(duì)住院患者檢查結(jié)果充分利用的相關(guān)政策,有助于找到中國(guó)的千百萬(wàn)已感染患者,加快消除丙肝的步伐。第二部分:目的:HCV快速檢測(cè)方法的評(píng)價(jià)性研究,對(duì)丙型肝炎病毒抗體口腔分泌物檢測(cè)試劑進(jìn)行首次臨床效能評(píng)價(jià)。明確其應(yīng)用于篩查HCV中的潛在價(jià)值,進(jìn)一步推動(dòng)清除HCV進(jìn)程。方法:在不同地區(qū)的三家醫(yī)院進(jìn)行多中心研究,通過(guò)與已有的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法對(duì)比,評(píng)估維爾試劑的敏感性和特異性。應(yīng)用江蘇維爾試劑對(duì)所有受試者進(jìn)行口腔分泌物HCV抗體檢測(cè),并應(yīng)用現(xiàn)有的血清HCV抗體檢測(cè)試劑(雅培ARCHITECT丙肝抗體檢測(cè)試劑及英科新創(chuàng)丙肝抗體檢測(cè)試劑)進(jìn)行血清HCV抗體檢測(cè)。對(duì)于維爾試劑及雅培試劑結(jié)果為陽(yáng)性的樣本,通過(guò)HCV RNA檢測(cè)進(jìn)一步驗(yàn)證。此外,根據(jù)受試者意愿,一部分患者也接受了美國(guó)Ora Quick快速丙肝病毒檢測(cè)試劑的檢測(cè)及維爾試劑的自采自測(cè)。結(jié)果:共納入1,179名受試者,其中慢性丙肝感染者486例,其他非丙肝感染的肝病患者108例,體檢人群585例。以雅培血清HCV抗體檢測(cè)試劑為參考依據(jù),Well口腔分泌物HCV抗體檢測(cè)試劑(考核試劑)的敏感性為91.88%(95%CI,88.97%–94.09%),特異性為98.00%(95%CI,96.58%–98.86%)??己嗽噭┡c英科新創(chuàng)生物科技公司的HCV抗體檢測(cè)試劑的一致性為97.02%(1,138/1,179)??己嗽噭┡cOra Quick試劑的一致性為98.50%(197/200)。此外,受試者應(yīng)用考核試劑自我檢測(cè)結(jié)果與研究人員的檢測(cè)結(jié)果高度一致(Kappa=0.979)。HCV RNA檢測(cè)結(jié)果還表明,在39例考核試劑出現(xiàn)假陰性的樣本中,僅1例檢測(cè)到HCV RNA陽(yáng)性,同時(shí)在172例HCV RNA陽(yáng)性病例中,考核試劑可檢測(cè)到171例為陽(yáng)性。結(jié)論:口腔分泌物HCV抗體檢測(cè)試劑具有較高的敏感性和特異性,其診斷能力能夠滿足HCV篩查需求。該試劑檢測(cè)快速,無(wú)創(chuàng),不需要儀器,成本低,且易于操作,特別適合用于社區(qū)及家庭醫(yī)療中的HCV篩查。有望未來(lái)用于HCV的全面篩查,識(shí)別已感染人群,盡早實(shí)現(xiàn)消除HCV的目標(biāo)。

紀(jì)偉[8](2019)在《HCV和HBV的特異性T細(xì)胞免疫反應(yīng)和分子機(jī)制研究》文中研究說(shuō)明丙型肝炎是由丙型肝炎病毒(hepatitis Cvirus,HCV)引起的一種主要經(jīng)血液傳播的傳染病,呈世界性流行。根據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)告,全球丙型肝炎的流行率平均為3%,估計(jì)有1.7億人感染丙型肝炎病毒,每年新增感染者300萬(wàn)-400萬(wàn)例,死亡25萬(wàn)例,占所有傳染病死因的第10位。丙型肝炎已經(jīng)成為困擾全球公共衛(wèi)生的一個(gè)重要問(wèn)題。目前,由于HCV基因的多樣性以及缺乏理想的動(dòng)物和細(xì)胞感染模型,HCV疫苗研究仍面臨很多難題。T細(xì)胞免疫在急性HCV感染中病毒是否能自發(fā)清除起到關(guān)鍵作用。研究表明,在自限性HCV感染的患者或黑猩猩中發(fā)生了強(qiáng)烈的HCV特異性CD8+T細(xì)胞應(yīng)答,但在慢性感染的宿主中觀察到較弱CD8+T細(xì)胞應(yīng)答。為了探究T細(xì)胞在HCV感染自然進(jìn)程中的特征,及T細(xì)胞免疫與疾病進(jìn)程的相關(guān)性,我們招募河北省某村因獻(xiàn)血感染HCV的聚集性人群為研究對(duì)象,其中的HCV感染者是1970-1990年左右因獻(xiàn)血感染,沒有接受過(guò)任何治療。我們用NS3蛋白o(hù)verlapping多肽庫(kù)體外刺激PBMC,通過(guò)流式分析T細(xì)胞細(xì)胞因子分泌、記憶細(xì)胞分型及抑制性分子表達(dá)等,探究T細(xì)胞免疫在HCV病毒清除組和慢性感染組的特征及差異。結(jié)果表明,病毒清除組的CD8+T和CD4+T細(xì)胞因子分泌能力顯著高于慢性感染組和健康對(duì)照組。兩組HCV特異性CD8+T細(xì)胞主要以效應(yīng)性記憶T細(xì)胞(TEM)和效應(yīng)性T細(xì)胞為主(TEMRA),而HCV特異性CD4+T細(xì)胞主要以效應(yīng)性記憶T細(xì)胞(TEM)和中心記憶T細(xì)胞(TCM)為主。在抑制性分子的表達(dá)分析中,慢性感染者病毒特異性CD8+T細(xì)胞抑制受體的表達(dá)以PD-1高、TIM-3高表達(dá)為主要特征,其與以AST或ALT水平異常和形態(tài)病理學(xué)變化為特征的肝損傷相關(guān)。有趣的是,LAG-3在慢性感染者CD8+T細(xì)胞上的表達(dá)較低,與ALT或AST呈負(fù)相關(guān)。我們對(duì)長(zhǎng)時(shí)期的HCV感染者的病毒特異性T細(xì)胞免疫的特征進(jìn)行了研究,并有助于闡明免疫應(yīng)答在相關(guān)臨床過(guò)程中的作用。同時(shí),我們也對(duì)慢性感染者感染的HCV病毒進(jìn)行了分子水平的研究工作。我們對(duì)其感染的HCV病毒通過(guò)分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行基因分型,并利用一代測(cè)序和二代測(cè)序手段獲得26條全基因組序列。根據(jù)基因分型結(jié)果,這些感染者感染的是HCV1b(17)、HCV2a(9)兩種基因型。對(duì)于一代測(cè)序的全基因序列,我們根據(jù)MEGA7.0的進(jìn)化距離分析發(fā)現(xiàn),HCV1b間及HCV2a間的序列都有很高的同源性。通過(guò)與國(guó)內(nèi)外序列進(jìn)行系統(tǒng)發(fā)育進(jìn)化樹分析,HCV2a的序列相對(duì)聚集,聚集在一個(gè)獨(dú)立的分支上,與國(guó)外測(cè)得的NDM228等株親緣關(guān)系相對(duì)較近。HCV1b的17條序列相對(duì)分散。對(duì)各蛋白編碼區(qū)也進(jìn)行了系統(tǒng)進(jìn)化分析,結(jié)果同全基因序列的分析基本一致。通過(guò)二代測(cè)序,我們獲得的信息有原始reads、拼接序列、每條序列每個(gè)位點(diǎn)的測(cè)序深度、entropy、mutrate等。26條序列的拼接工作已經(jīng)完成,數(shù)據(jù)分析還在進(jìn)行中。我們?cè)诓《尽皽?zhǔn)種”、重要的T細(xì)胞表位和中和抗體表位的免疫逃逸突變等角度進(jìn)行分析,結(jié)合臨床數(shù)據(jù),探究其與肝臟損傷程度的相關(guān)性。另外,MHC分子結(jié)構(gòu)在T細(xì)胞免疫研究中起了很重要的作用。MHC分子可以限制TCR對(duì)多肽的識(shí)別,而且多肽與MHC之間的構(gòu)象協(xié)調(diào)作用對(duì)于TCR的識(shí)別至關(guān)重要。如果將構(gòu)像改變的關(guān)鍵氨基酸突變,就會(huì)導(dǎo)致pMHC復(fù)合物與TCR的結(jié)合變?nèi)?。同?MHC-多肽可以被不同TCR識(shí)別,MHC-多肽復(fù)合物的柔性變化也是TCR可以交叉識(shí)別的原因之一??梢钥闯?MHC-多肽的結(jié)合能力以及它們的構(gòu)象變化影響了TCR識(shí)別。我們通過(guò)對(duì)H-2Kd-HBV peptide復(fù)合物分子結(jié)構(gòu)的分析,并結(jié)合HLA-B*4001的結(jié)構(gòu)解析及分析,發(fā)現(xiàn)兩個(gè)復(fù)合物結(jié)構(gòu)中都有在一個(gè)帶正電的氨基酸R和負(fù)電氨基酸E構(gòu)成的兩種不同形式的鹽橋參與MHC與多肽的結(jié)合。我們對(duì)兩個(gè)氨基酸進(jìn)行了單突變和雙突變,通過(guò)refolding、CD檢測(cè)MHC與多肽結(jié)合的穩(wěn)定性,以及H-2Kdtetramer對(duì)HBV特異性CD8+T的識(shí)別,結(jié)果證明了鹽橋氨基酸的突變影響了多肽與MHC分子的結(jié)合能力及多肽-MHC復(fù)合物對(duì)TCR的識(shí)別。綜上所述,本研究探究了 T細(xì)胞免疫在HCV感染自然進(jìn)程中的特征和T細(xì)胞免疫與肝臟損傷程度的相關(guān)性,并對(duì)感染者感染的HCV病毒全序列進(jìn)行了分析。另外,我們基于H-2Kd-HBV peptide HBc87-95和 HLA-B*4001-SARS N216-225復(fù)合物結(jié)構(gòu)發(fā)現(xiàn)了鹽橋在MHC與多肽結(jié)合及MHC-多肽復(fù)合物對(duì)TCR識(shí)別的重要性。該研究工作對(duì)HCV和HBV的預(yù)防和治療具有一定的提示性和指導(dǎo)性。

會(huì)霞[9](2019)在《核心抗原檢測(cè)在丙肝診斷中的意義探討》文中認(rèn)為目的:研究丙型肝炎病毒(Hepatitis C virus,HCV)核心抗原(core Ag,cAg)與HCV核酸(HCV-RNA)定量的相關(guān)性,探討酶聯(lián)免疫法(Enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)檢測(cè)的cAg是否能作為HCV-RNA的替代標(biāo)志物用于丙肝的診斷。方法:收集我院2015.01.01-2018.05.31期間同時(shí)進(jìn)行HCV抗體(抗-HCV)、cAg、HCV-RNA定量檢測(cè)患者的相關(guān)數(shù)據(jù),包括年齡、性別、抗-HCV、cAg、HCV-RNA、基因分型等。分析cAg與HCV-RNA之間的相關(guān)性和各基因型、不同HCV-RNA水平中cAg陽(yáng)性率有無(wú)差異,及明確cAg用于丙肝診斷的作用。結(jié)果:共納入抗-HCV(+)1217例患者,其中cAg(+)498例、HCV-RNA(+)909例,cAg與HCV-RNA均(+)496例;進(jìn)行HCV基因分型檢測(cè)的共有768例,基因1型、2型、3型、4型、6型分別有102、54、317、2、241例,52例未能分型。以HCV-RNA定量檢測(cè)為金標(biāo)準(zhǔn),cAg檢測(cè)的特異性(specificity,SP)99.35%、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值(positive predict value,PPV)99.60%、敏感性(sensitivity,SE)54.57%、陰性預(yù)測(cè)值(negative predict value,NPV)42.56%。cAg與HCV-RNA之間的相關(guān)系數(shù)rs=0.477(P=0.000)。隨著HCV-RNA定量水平的增高,cAg檢測(cè)的陽(yáng)性率增加;低水平時(shí),陽(yáng)性率極低(HCV-RNA定量<1x105時(shí),cAg陽(yáng)性率<30%)。各基因型中cAg陽(yáng)性率不同,基因1型、2型、3型、6型分別為72.55%、59.26%、38.49%、65.98%(P=0.000)。結(jié)論:利用ELISA檢測(cè)cAg,其與HCV-RNA的相關(guān)性較差;HCV-RNA定量水平低時(shí),cAg陽(yáng)性率低。故cAg檢測(cè)用于丙肝診斷作用非常有限,不能替代HCV-RNA檢測(cè)。

戴俊斌[10](2019)在《湖南省吸毒患者感染丙型肝炎病毒基因型特征分析》文中指出目的:1.根據(jù)HCV基因NS5B區(qū)段設(shè)計(jì)引物,對(duì)湖南省吸毒人群HCV患者的HCV病毒基因進(jìn)行分型。2.探討湖南省吸毒人群中HCV基因型的分布特點(diǎn),為對(duì)該人群中HCV陽(yáng)性者進(jìn)行精確治療提供指導(dǎo)和幫助。方法:收集湖南省內(nèi)14個(gè)市州18歲以上、未接受抗病毒治療、既往HCV抗體陽(yáng)性的吸毒患者的血漿樣本,每市州樣本15份,共210份。對(duì)收集到的血漿樣本分別進(jìn)行HCV抗體ELISA復(fù)檢、熒光PCR法定量HCV-RNA檢測(cè)和基因分型檢測(cè)。結(jié)果:在210名調(diào)查對(duì)象中,ELISA法復(fù)檢HCV抗體陽(yáng)性標(biāo)本202例,陽(yáng)性率96.19%;熒光PCR法檢出HCV-RNA病毒載量>15IU/m L標(biāo)本181例,陽(yáng)性率86.19%。HCV基因型分別為1型18例(9.94%),2型51例(28.18%),3型47例(25.97%),其他型別65例(35.91%)。區(qū)域分布以非1型為主,2型和3型普遍分布。結(jié)論:湖南省吸毒患者HCV基因型比較復(fù)雜,區(qū)域分布以非1型為主,2型和3型普遍分布,需進(jìn)一步研究。

二、丙肝抗HCV與HCV RNA定性、熒光定量之間的關(guān)系(論文開題報(bào)告)

(1)論文研究背景及目的

此處內(nèi)容要求:

首先簡(jiǎn)單簡(jiǎn)介論文所研究問(wèn)題的基本概念和背景,再而簡(jiǎn)單明了地指出論文所要研究解決的具體問(wèn)題,并提出你的論文準(zhǔn)備的觀點(diǎn)或解決方法。

寫法范例:

本文主要提出一款精簡(jiǎn)64位RISC處理器存儲(chǔ)管理單元結(jié)構(gòu)并詳細(xì)分析其設(shè)計(jì)過(guò)程。在該MMU結(jié)構(gòu)中,TLB采用叁個(gè)分離的TLB,TLB采用基于內(nèi)容查找的相聯(lián)存儲(chǔ)器并行查找,支持粗粒度為64KB和細(xì)粒度為4KB兩種頁(yè)面大小,采用多級(jí)分層頁(yè)表結(jié)構(gòu)映射地址空間,并詳細(xì)論述了四級(jí)頁(yè)表轉(zhuǎn)換過(guò)程,TLB結(jié)構(gòu)組織等。該MMU結(jié)構(gòu)將作為該處理器存儲(chǔ)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)的一個(gè)重要組成部分。

(2)本文研究方法

調(diào)查法:該方法是有目的、有系統(tǒng)的搜集有關(guān)研究對(duì)象的具體信息。

觀察法:用自己的感官和輔助工具直接觀察研究對(duì)象從而得到有關(guān)信息。

實(shí)驗(yàn)法:通過(guò)主支變革、控制研究對(duì)象來(lái)發(fā)現(xiàn)與確認(rèn)事物間的因果關(guān)系。

文獻(xiàn)研究法:通過(guò)調(diào)查文獻(xiàn)來(lái)獲得資料,從而全面的、正確的了解掌握研究方法。

實(shí)證研究法:依據(jù)現(xiàn)有的科學(xué)理論和實(shí)踐的需要提出設(shè)計(jì)。

定性分析法:對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行“質(zhì)”的方面的研究,這個(gè)方法需要計(jì)算的數(shù)據(jù)較少。

定量分析法:通過(guò)具體的數(shù)字,使人們對(duì)研究對(duì)象的認(rèn)識(shí)進(jìn)一步精確化。

跨學(xué)科研究法:運(yùn)用多學(xué)科的理論、方法和成果從整體上對(duì)某一課題進(jìn)行研究。

功能分析法:這是社會(huì)科學(xué)用來(lái)分析社會(huì)現(xiàn)象的一種方法,從某一功能出發(fā)研究多個(gè)方面的影響。

模擬法:通過(guò)創(chuàng)設(shè)一個(gè)與原型相似的模型來(lái)間接研究原型某種特性的一種形容方法。

三、丙肝抗HCV與HCV RNA定性、熒光定量之間的關(guān)系(論文提綱范文)

(1)HCV核酸定量檢測(cè)用于臨床診斷的研究(論文提綱范文)

縮寫詞表
中文摘要
ABSTRACT
第一部分 HCV核酸定量檢測(cè)方法學(xué)評(píng)價(jià)
    前言
    1 材料
    2 方法
        2.1 HCV核酸定量檢測(cè)試劑的選擇
        2.2 HCV核酸定量檢測(cè)
        2.3 HCV核酸商業(yè)血清盤的構(gòu)建
        2.4 HCV核酸實(shí)驗(yàn)室血清盤的構(gòu)建
        2.5 HCV核酸定量檢測(cè)試劑方法學(xué)評(píng)價(jià)
        2.6 質(zhì)量控制
        2.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
    3 結(jié)果
        3.1 不同檢測(cè)試劑盒的性能參數(shù)
        3.2 不同檢測(cè)試劑盒的分析性能
        3.3 檢測(cè)人員能力驗(yàn)證結(jié)果
    4 討論
    5 結(jié)論
第二部分: HCV核酸定量檢測(cè)策略研究
    前言
    1 材料
    2 方法
        2.1 抗-HCV檢測(cè)
        2.2 HCV RNA定量檢測(cè)
        2.3 不同檢測(cè)方法組合及評(píng)價(jià)指標(biāo)
        2.4 檢測(cè)策略驗(yàn)證及成本效益分析
        2.5 質(zhì)量控制
        2.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
    3 結(jié)果
        3.1 現(xiàn)場(chǎng)樣本背景信息
        3.2 HCV感染情況
        3.3 不同檢測(cè)策略驗(yàn)證結(jié)果
        3.4 不同檢測(cè)策略成本效益分析
        3.5 HCV RNA定量檢測(cè)結(jié)果
        3.5.1 丙型肝炎病毒載量分布
        3.5.2 ROC曲線判斷診斷閾值
    4 討論
    5 結(jié)論
參考文獻(xiàn)
附錄
    附錄1: 綜述
    附錄2: 已發(fā)文章
致謝

(2)索磷布韋維帕他韋聯(lián)合利巴韋林治療基因3型慢性丙型肝炎療效和安全性研究(論文提綱范文)

英漢縮略語(yǔ)名詞對(duì)照
摘要
ABSTRACT
前言
第1章 索磷布韋維帕他韋聯(lián)合利巴韋林治療基因3型慢性丙肝患者療效與安全性研究
    1.1 資料與方法
        1.1.1 研究對(duì)象
        1.1.2 觀察組和對(duì)照組的情況
        1.1.3 醫(yī)學(xué)倫理
        1.1.4 納入標(biāo)準(zhǔn)
        1.1.5 排除標(biāo)準(zhǔn)
        1.1.6 流行特征方法
        1.1.7 治療方法
        1.1.8 療效觀察
        1.1.9 標(biāo)本收集及檢測(cè)
        1.1.10 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
    1.2 結(jié)果
        1.2.1 研究對(duì)象基因分布及基本情況
        1.2.2 療效與安全性
    1.3 討論
    1.4 結(jié)論
第2章 索磷布韋維帕他韋聯(lián)合利巴韋林治療基因3型慢性丙肝患者生命質(zhì)量評(píng)測(cè)
    2.1 資料與方法
        2.1.1 研究對(duì)象
        2.1.2 觀察組和對(duì)照組情況
        2.1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)
        2.1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)
        2.1.5 SF-36 量表的內(nèi)容
        2.1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
    2.2 結(jié)果
        2.2.1 SF-36 量表得分的情況
        2.2.2 SF-36 量表的信度
        2.2.3 SF-36 量表的效度
        2.2.4 SF-36 量表8 個(gè)維度得分在觀察組與對(duì)照組的比較
    2.3 討論
    2.4 結(jié)論
參考文獻(xiàn)
附錄
綜述 索磷布韋維帕他韋片治療單純 HCV、HCV/HIV 基因 3 基因型研究進(jìn)展
    參考文獻(xiàn)
致謝
攻讀學(xué)位期間發(fā)表的學(xué)術(shù)論文與研究成果

(4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)丙型肝炎診療現(xiàn)況研究(論文提綱范文)

英文縮略詞
中文摘要
Abstract
研究背景
研究目的
研究?jī)?nèi)容與方法
    1 研究對(duì)象及樣本量
        1.1 定量研究
        1.2 定性研究
    2 研究?jī)?nèi)容與方法
        2.1 定量研究
        2.2 定性研究
    3 現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施
        3.1 預(yù)調(diào)查
        3.2 調(diào)查員的培訓(xùn)
        3.3 正式調(diào)查
    4 數(shù)據(jù)處理和結(jié)果分析
        4.1 定量研究
        4.2 定性研究
    5 質(zhì)量控制
        5.1 設(shè)計(jì)階段
        5.2 實(shí)施階段
        5.3 資料處理與分析
    6 偏倚及控制
        6.1 信息偏倚
        6.2 選擇偏倚
    7 倫理學(xué)審核
    8 技術(shù)路線圖
研究結(jié)果
    1 抽樣調(diào)查結(jié)果
        1.1 調(diào)查現(xiàn)場(chǎng)的丙肝疫情狀況
        1.2 所調(diào)查醫(yī)院基本情況
        1.3 丙肝抗體檢測(cè)現(xiàn)況
        1.4 丙肝核酸檢測(cè)現(xiàn)況
        1.5 丙肝治療現(xiàn)況
        1.6 規(guī)范診斷治療現(xiàn)況
    2 典型調(diào)查結(jié)果
        2.1 調(diào)查地區(qū)丙肝疫情及基本情況
        2.2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況
        2.3 丙肝抗體檢測(cè)現(xiàn)況
        2.4 丙肝核酸檢測(cè)現(xiàn)況
        2.5 丙肝治療現(xiàn)況
        2.6 規(guī)范診斷治療現(xiàn)況
    3 定性訪談結(jié)果
        3.1 丙肝抗體檢測(cè)策略
        3.2 丙肝核酸檢測(cè)情況
        3.3 丙肝治療情況
        3.4 影響丙肝診斷、治療的因素
討論
    1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)丙肝抗體檢測(cè)情況
    2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)丙肝篩查策略及影響因素
    3 醫(yī)療機(jī)構(gòu)丙肝核酸檢測(cè)現(xiàn)況及影響因素
    4 醫(yī)療機(jī)構(gòu)丙肝治療現(xiàn)況及影響因素
    5 丙肝診斷治療中機(jī)構(gòu)間合作情況
    6 本研究的不足
結(jié)論與建議
參考文獻(xiàn)
附錄
綜述 丙型肝炎診斷治療方法概述
    參考文獻(xiàn)
致謝
個(gè)人簡(jiǎn)介

(5)干血斑聯(lián)合檢測(cè)HIV/HCV/TP抗體、核酸方法建立及應(yīng)用策略研究(論文提綱范文)

中文摘要
ABSTRACT
中英文縮略詞表
引言
    1. HIV/HCV/TP流行現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)與應(yīng)對(duì)
    2. 干血/漿斑樣本應(yīng)用于傳染性疾病的研究進(jìn)展
第一章 干血斑聯(lián)合檢測(cè)HIV/HCV/TP抗體方法的建立、評(píng)價(jià)及應(yīng)用策略研究
    前言
    1. 實(shí)驗(yàn)材料
    2. 實(shí)驗(yàn)方法
    3. 結(jié)果
    4. 討論
    5. 結(jié)論
第二章 干漿斑聯(lián)合檢測(cè)HIV/HCV/TP抗體方法的建立與評(píng)價(jià)
    前言
    1. 實(shí)驗(yàn)材料
    2. 實(shí)驗(yàn)方法
    3. 結(jié)果
    4. 討論
    5. 結(jié)論
第三章 干血斑聯(lián)合檢測(cè)HIV/HCV/TP核酸方法的建立與應(yīng)用策略研究
    前言
    1. 實(shí)驗(yàn)材料
    2. 實(shí)驗(yàn)方法
    3. 結(jié)果與分析
    4. 討論
    5. 結(jié)論
總結(jié)
創(chuàng)新性分析
不足與展望
參考文獻(xiàn)
致謝
攻讀學(xué)位期間成果
附錄1 已發(fā)表文章-綜述
附錄2 已發(fā)表文章-論著
附錄3 已發(fā)表文章-論著
附錄4 已發(fā)表文章-SCI

(6)駐馬店市HCV抗體陽(yáng)性者核酸檢測(cè)及接受治療情況現(xiàn)狀調(diào)查(論文提綱范文)

英文縮略詞
中文摘要
Abstract
研究背景
研究目的
研究方法和內(nèi)容
    1. 研究現(xiàn)場(chǎng)
    2 研究對(duì)象
    3 相關(guān)定義
    4 研究方法
    5 研究?jī)?nèi)容
    6. 質(zhì)量控制
    7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
    8 倫理學(xué)審核
    9 技術(shù)路線圖
研究結(jié)果
    1 基線情況描述
        1.1 全部調(diào)查對(duì)象一般人口學(xué)特征
        1.2 全部調(diào)查對(duì)象家庭經(jīng)濟(jì)狀況特征
        1.3 全部調(diào)查對(duì)象就醫(yī)便利度特征
        1.4 全部調(diào)查對(duì)象隱私問(wèn)題特征
        1.5 全部調(diào)查對(duì)象就診信息特征
        1.6 全部調(diào)查對(duì)象丙型肝炎知識(shí)知曉特征
    2 調(diào)查對(duì)象HCV RNA檢測(cè)現(xiàn)狀分析
        2.1 HCV抗體陽(yáng)性者HCV RNA檢測(cè)情況
        2.2 HCV抗體陽(yáng)性者HCV RNA檢測(cè)影響單因素分析
        2.3 HCV抗體陽(yáng)性者HCV RNA檢測(cè)影響多因素分析
        2.4 HCV抗體陽(yáng)性者未進(jìn)行HCV RNA檢測(cè)原因分析
    3 HCV抗體陽(yáng)性者治療現(xiàn)狀
        3.1 整體治療情況
        3.2 HCV RNA陽(yáng)性者治療情況
        3.3 HCV RNA陽(yáng)性者抗病毒治療影響單因素分析
        3.4 HCV RNA陽(yáng)性者抗病毒治療多因素分析
討論
結(jié)論及建議
參考文獻(xiàn)
附錄
    附錄1 知情同意書
    附錄2 丙肝抗體陽(yáng)性者調(diào)查問(wèn)卷
綜述 丙型肝炎診療現(xiàn)狀
    參考文獻(xiàn)
致謝
個(gè)人簡(jiǎn)歷

(7)住院病人丙型肝炎病毒感染的篩查及快速篩查方法的評(píng)價(jià)(論文提綱范文)

前言
中文摘要
Abstract
中英文縮略詞對(duì)照表
第1章 緒論
    1.1 丙肝的流行病學(xué)
        1.1.1 全球的疾病負(fù)擔(dān)
        1.1.2 各地區(qū)流行狀況
        1.1.3 全球基因型分布
        1.1.4 傳播途徑
        1.1.5 特殊人群的流行病學(xué)研究
        1.1.6 我國(guó)的丙肝流行病學(xué)研究
    1.2 HCV病原學(xué)
    1.3 HCV感染的自然史
    1.4 丙肝的預(yù)防與診治
        1.4.1 預(yù)防措施
        1.4.2 實(shí)驗(yàn)室檢查
        1.4.3 診療及管理
        1.4.4 抗病毒治療
    1.5 防治丙肝面臨的挑戰(zhàn)
        1.5.1 WHO的戰(zhàn)略目標(biāo)
        1.5.2 我國(guó)丙肝防治面臨的挑戰(zhàn)
        1.5.3 HCV篩查的必要性及可行性
        1.5.4 HCV篩查策略
        1.5.5 HCV篩查方法
第2章 住院病人丙型肝炎病毒感染的篩查
    2.1 研究對(duì)象和方法
        2.1.1 研究對(duì)象
        2.1.2 研究方法
    2.2 實(shí)驗(yàn)方法
        2.2.1 HCV抗體的檢測(cè)
        2.2.2 主要儀器和試劑
        2.2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
    2.3 研究結(jié)果
        2.3.1 研究對(duì)象的選擇和分布
        2.3.2 研究人群的人口學(xué)特征
        2.3.3 不同性別、年齡間HCV抗體陽(yáng)性率的比較
        2.3.4 HCV抗體陽(yáng)性患者年齡分布
        2.3.5 不同地區(qū)HCV抗體陽(yáng)性情況
        2.3.6 不同地區(qū)HCV抗體陽(yáng)性率隨年齡的變化情況
        2.3.7 不同科室HCV抗體陽(yáng)性情況
        2.3.8 全國(guó)丙肝抗體檢測(cè)情況推算
        2.3.9 加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)丙肝篩查管理建議
    2.4 討論
第3章 丙肝病毒感染快速篩查方法的效能評(píng)價(jià)
    3.1 研究方法
        3.1.1 總體方案設(shè)計(jì)
        3.1.2 研究對(duì)象
        3.1.3 研究步驟
        3.1.4 主要試劑
        3.1.5 主要儀器
    3.2 實(shí)驗(yàn)方法
        3.2.1 考核試劑檢測(cè)
        3.2.2 參比試劑1檢測(cè)
        3.2.3 血樣采集及處理
        3.2.4 血清樣本檢測(cè)
        3.2.5 數(shù)據(jù)收集
        3.2.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
    3.3 研究結(jié)果
        3.3.1 受試者分布
        3.3.2 各中心檢測(cè)情況
        3.3.3 人口學(xué)資料及臨床特征
        3.3.4 檢測(cè)結(jié)果描述性統(tǒng)計(jì)
        3.3.5 考核試劑與金標(biāo)準(zhǔn)的一致性
        3.3.6 考核試劑與參比試劑1的一致性
        3.3.7 考核試劑與參比試劑2的一致性
        3.3.8 參比試劑1與金標(biāo)準(zhǔn)的一致性
        3.3.9 參比試劑2與金標(biāo)準(zhǔn)的一致性
        3.3.10 自采自測(cè)使用方式的適用性
        3.3.11 病毒學(xué)陽(yáng)性檢出率
        3.3.12 假陰性結(jié)果分析
        3.3.13 低滴度樣本分析
    3.4 討論
第4章 結(jié)論
第5章 本實(shí)驗(yàn)創(chuàng)新點(diǎn)及意義
參考文獻(xiàn)
作者簡(jiǎn)介及在學(xué)期間所取得的科研成果
致謝

(8)HCV和HBV的特異性T細(xì)胞免疫反應(yīng)和分子機(jī)制研究(論文提綱范文)

中文摘要 ABSTRACT 第一部分 研究?jī)?nèi)容
第一章 聚集性獻(xiàn)血導(dǎo)致的HCV感染的T細(xì)胞免疫研究
    1.1 前言
    1.2 實(shí)驗(yàn)材料
    
1.2.1 主要實(shí)驗(yàn)儀器
    
1.2.2 主要實(shí)驗(yàn)試劑
    1.3 實(shí)驗(yàn)方法
    
1.3.1 研究對(duì)象
    
1.3.2 血樣的采集與處理
    
1.3.3 抗HCV抗體的定性檢測(cè)
    
1.3.4 臨床信息的獲得
    
1.3.5 HCV基因分型
    
1.3.6 HCV RNA足量
    
1.3.7 HCV多肽庫(kù)的設(shè)計(jì)與合成
    
1.3.8 HCV特異性T細(xì)胞的刺激及流式分析
    
1.3.9 統(tǒng)計(jì)分析
    1.4 實(shí)驗(yàn)結(jié)果
    
1.4.1 研究對(duì)象的人口學(xué)特征
    
1.4.2 研究對(duì)象的臨床特征
    
1.4.3 HCV慢性感染者的病毒特征
    
1.4.4 HCV病毒清除組與HCV慢性感染組有持續(xù)的CD8~+T細(xì)胞及CD4~+T細(xì)胞應(yīng)答
    
1.4.5 多因子分泌
    
1.4.6 HCV特異性T細(xì)胞的表型特征
    
1.4.7 免疫抑制分子的表達(dá)特點(diǎn)
    
1.4.8 T細(xì)胞免疫與肝功能
    1.5 小結(jié)與討論
第二章 聚集性獻(xiàn)血感染HCV的分子生物學(xué)研究
    2.1 前言
    2.2 實(shí)驗(yàn)材料
    
2.2.1 主要實(shí)驗(yàn)儀器
    
2.2.2 主要的試劑及耗材
    2.3 實(shí)驗(yàn)方法
    
2.3.1 HCV RNA提取
    
2.3.2 RNA反轉(zhuǎn)錄
    
2.3.3 全序列引物設(shè)計(jì)及測(cè)序
    
2.3.4 序列組裝及分析
    
2.3.5 二代測(cè)序
    2.4 實(shí)驗(yàn)結(jié)果
    
2.4.1 HCV病毒基因組的各片段反轉(zhuǎn)錄PCR結(jié)果
    
2.4.2 HCV病毒5'/3' RACE擴(kuò)增結(jié)果
    
2.4.3 全基因序列拼接
    
2.4.4 序列同源性分析及進(jìn)化分析
    
2.4.5 二代測(cè)序
    2.5 小結(jié)與討論
第三章 鹽橋在HBV特異性多肽呈遞和T細(xì)胞識(shí)別中的作用機(jī)制研究
    3.1 前言
    3.2 實(shí)驗(yàn)材料
    
3.2.1 實(shí)驗(yàn)主要儀器
    
3.2.2 主要實(shí)驗(yàn)耗材及商品試劑
    
3.2.3 實(shí)驗(yàn)試劑及其配方
    
3.2.4 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、菌株、載體
    3.3 實(shí)驗(yàn)方法
    
3.3.1 實(shí)驗(yàn)所用的多肽合成和載體構(gòu)建
    
3.3.2 H-2K~d-HBV多肽免疫小鼠及脾細(xì)胞的獲得
    
3.3.3 ELISPOT實(shí)驗(yàn)
    
3.3.4 H-2K~d和HLA-B~*4001分子的表達(dá)與純化
    
3.3.5 HLA-B*4001-peptide(GETALALLLL)的結(jié)晶條件的篩選
    
3.3.6 HLA-B*4001 Χ-射線衍射及結(jié)構(gòu)解析
    
3.3.7 圓二色譜實(shí)驗(yàn)檢測(cè)H-2K~d-HBVpeptide的熱穩(wěn)定性
    
3.3.8 H-2K~d-HBV peptide四聚體的制備及流式染色
    3.4 實(shí)驗(yàn)結(jié)果
    
3.4.1 H-2K~d分子和HLA-B~*4001-分子的蛋白純化
    
3.4.2 探究H-2K~d/HLA-B~*4001野生型/突變體與多肽的結(jié)合能力
    
3.4.3 探究H-2-K~d野生型及突變體結(jié)合多肽識(shí)別TCR
    
3.4.4 H-2K~d和HLA-B~*4001形成的兩種不同的鹽橋
    
3.4.5 鹽橋?qū)HCI和結(jié)合肽的結(jié)構(gòu)構(gòu)象的影響
    
3.4.6 潛在鹽橋廣泛存在不同脊椎動(dòng)物中
    3.5 討論 第二部分 文獻(xiàn)綜述
第四章 HCV病毒及細(xì)胞免疫概述
    4.1 HCV病毒的流行病學(xué)及臨床
    
4.1.1 HCV的流行
    
4.1.2 HCV的臨床表現(xiàn)
    
4.1.3 HCV病毒的檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室診斷
    
4.1.4 HCV的防控及治療
    4.2 HCV病毒的基本特征
    
4.2.1 HCV病毒的形態(tài)特征
    
4.2.2 HCV病毒的基因組成及全基因組測(cè)序
    
4.2.3 HCV病毒的生活周期
    
4.2.4 HCV病毒的傳播及變異
    4.3 HCV病毒感染的免疫反應(yīng)特征
    
4.3.1 血清學(xué)反應(yīng)
    
4.3.2 T細(xì)胞免疫
第五章 MHC分子結(jié)構(gòu)免疫學(xué)概述
    5.1 MHC的概念
    5.2 MHC的抗原呈遞及T細(xì)胞識(shí)別
    
5.2.1 MHCⅠ類途徑
    
5.2.2 MHCⅡ類途徑
    
5.2.3 外源抗原的MHCⅠ類途徑交叉呈遞
    5.3 MHC及相關(guān)分子的結(jié)構(gòu)特征
    
5.3.1 MHCⅠ類分子的結(jié)構(gòu)特征
    
5.3.2 MHCⅡ類分子的結(jié)構(gòu)
    
5.3.3 非經(jīng)典的MHCⅠ類分子結(jié)構(gòu)
    5.4 MHC分子結(jié)構(gòu)在T細(xì)胞免疫研究中的應(yīng)用
    
5.4.1 MHC結(jié)構(gòu)研究對(duì)于MHC分子分類的影響-HLA超級(jí)型及其意義
    
5.4.2 MHC分子對(duì)TCR識(shí)別的限制性
    
5.4.3 MHC交叉呈遞和TCR交叉識(shí)別的結(jié)構(gòu)基礎(chǔ) 全文總結(jié) 參考文獻(xiàn) 附錄1 縮略表 作者簡(jiǎn)歷及攻讀學(xué)位期間發(fā)表的學(xué)術(shù)論文 致謝

(9)核心抗原檢測(cè)在丙肝診斷中的意義探討(論文提綱范文)

英漢縮略語(yǔ)名詞對(duì)照
中文摘要
abstract
前言
1 方法與材料
2 結(jié)果
3 討論
參考文獻(xiàn)
文獻(xiàn)綜述
    參考文獻(xiàn)
致謝
攻讀碩士學(xué)位期間發(fā)表的論文情況

(10)湖南省吸毒患者感染丙型肝炎病毒基因型特征分析(論文提綱范文)

摘要
Abstract
前言
第一章 HCV感染者丙型肝炎知識(shí)知曉與接受直接抗病毒藥物治療意愿調(diào)查
    1.1 對(duì)象與方法
        1.1.1 調(diào)查對(duì)象
        1.1.2 調(diào)查內(nèi)容及方式
        1.1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
    1.2 結(jié)果
        1.2.1 人口學(xué)情況
        1.2.2 治療意愿及影響因素
        1.2.3 丙型肝炎知識(shí)知曉情況
    1.3 討論
第二章 湖南省吸毒患者感染丙型肝炎病毒基因型特征分析
    2.1 實(shí)驗(yàn)材料與儀器
        2.1.1 主要試劑
        2.1.2 主要儀器
        2.1.3 試劑配制
    2.2 實(shí)驗(yàn)方法
        2.2.1 樣本來(lái)源
        2.2.2 樣本收集與處理
        2.2.3 丙型肝炎病毒核酸定量和基因分型檢測(cè)
    2.3 結(jié)果
        2.3.1 檢測(cè)結(jié)果
        2.3.2 湖南省丙型肝炎基因型地理分布
    2.4 討論
    2.5 結(jié)論
創(chuàng)新點(diǎn)及展望
參考文獻(xiàn)
綜述一
    參考文獻(xiàn)
致謝

四、丙肝抗HCV與HCV RNA定性、熒光定量之間的關(guān)系(論文參考文獻(xiàn))

  • [1]HCV核酸定量檢測(cè)用于臨床診斷的研究[D]. 徐冰. 中國(guó)疾病預(yù)防控制中心, 2021(02)
  • [2]索磷布韋維帕他韋聯(lián)合利巴韋林治療基因3型慢性丙型肝炎療效和安全性研究[D]. 趙智蓉. 大理大學(xué), 2021(01)
  • [3]HCV核酸檢測(cè)用于臨床診斷的研究進(jìn)展[J]. 徐冰,赫曉霞,任雅楠,王俊,邢文革. 中華流行病學(xué)雜志, 2021(01)
  • [4]醫(yī)療機(jī)構(gòu)丙型肝炎診療現(xiàn)況研究[D]. 馮小飛. 中國(guó)疾病預(yù)防控制中心, 2020(03)
  • [5]干血斑聯(lián)合檢測(cè)HIV/HCV/TP抗體、核酸方法建立及應(yīng)用策略研究[D]. 馬潔瓊. 中國(guó)疾病預(yù)防控制中心, 2020(02)
  • [6]駐馬店市HCV抗體陽(yáng)性者核酸檢測(cè)及接受治療情況現(xiàn)狀調(diào)查[D]. 王耀. 中國(guó)疾病預(yù)防控制中心, 2020(03)
  • [7]住院病人丙型肝炎病毒感染的篩查及快速篩查方法的評(píng)價(jià)[D]. 劉麗莉. 吉林大學(xué), 2020(08)
  • [8]HCV和HBV的特異性T細(xì)胞免疫反應(yīng)和分子機(jī)制研究[D]. 紀(jì)偉. 中國(guó)疾病預(yù)防控制中心, 2019(12)
  • [9]核心抗原檢測(cè)在丙肝診斷中的意義探討[D]. 會(huì)霞. 重慶醫(yī)科大學(xué), 2019(01)
  • [10]湖南省吸毒患者感染丙型肝炎病毒基因型特征分析[D]. 戴俊斌. 南華大學(xué), 2019(01)

標(biāo)簽:;  ;  ;  ;  ;  

丙型肝炎抗-HCV與HCV RNA定性定量的關(guān)系
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