一、小兒退熱栓基質(zhì)的優(yōu)選(論文文獻(xiàn)綜述)
王莉博,劉澤干,雷攀,黃良永,葉方,黃小鳳,王淑慧,杜士明[1](2021)在《小兒柴胡退熱栓的制備及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究》文中研究指明目的優(yōu)選小兒柴胡退熱栓的最佳制備工藝,并建立其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法采用水蒸氣蒸餾法提取柴胡揮發(fā)油并采用β-環(huán)糊精進(jìn)行包合,以正交試驗(yàn)優(yōu)化柴胡揮發(fā)油提取和β-環(huán)糊精包合工藝參數(shù),采用熔融法制備小兒柴胡退熱栓;依據(jù)2015年版《中國藥典(四部)》通則0107栓劑項(xiàng)下的質(zhì)量要求擬訂該制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。采用氣相色譜串聯(lián)質(zhì)譜(GC-MS)法測定小兒柴胡退熱栓中正己醛及正庚醛的含量。結(jié)果柴胡揮發(fā)油最佳提取工藝條件為料液比1∶10(g∶m L)、浸泡8 h、提取2 h; 500 g柴胡飲片提取的揮發(fā)油精餾液250 m L,最佳包合工藝條件為β-環(huán)糊精用量50 g、50℃下包合2 h; 500 g柴胡飲片制得小兒柴胡退熱栓100粒,性狀、質(zhì)量差異、融變時限、微生物限度等均符合藥典規(guī)定。正己醛、正庚醛質(zhì)量濃度的線性范圍分別為6.19~99.00μg/m L和4.90~78.40μg/m L(r均為0.998,n=5);精密度、穩(wěn)定性、重復(fù)性試驗(yàn)的RSD均小于3%;平均加樣回收率分別為101.69%和100.94%,RSD分別為1.84%和1.28%(n=9)。結(jié)論優(yōu)選的小兒柴胡退熱栓的制備工藝合理、可行,所制備栓劑符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。
立新[2](2021)在《蒙藥三臣小兒退熱凝膠貼制備和評價研究》文中認(rèn)為目的:在蒙醫(yī)外治法理論的指導(dǎo)下,采用現(xiàn)代經(jīng)皮給藥制劑技術(shù),研制一種安全有效、使用方便的新劑型小兒退熱蒙藥復(fù)方制劑。本研究中對蒙藥三臣丸進(jìn)行劑型改進(jìn),并對其藥效學(xué)、作用機(jī)制、安全性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及穩(wěn)定性進(jìn)行系統(tǒng)的評價,為臨床用藥和研發(fā)該藥提供科學(xué)的試驗(yàn)依據(jù)。方法:1三臣小兒退熱貼提取工藝研究:以羥基紅花色素A含量和出膏量為指標(biāo),采用正交試驗(yàn)法優(yōu)選紅花有效成分提取工藝。2三臣小兒退熱貼制備工藝研究:以感官綜合評價和粘附力為評價指標(biāo),采用單因素實(shí)驗(yàn)結(jié)合正交試驗(yàn)法,篩選三臣小兒退熱貼基質(zhì)處方。3三臣小兒退熱貼體外平價研究,釋放度實(shí)驗(yàn):以羥基紅花色素A累計(jì)透過率(Qn%)為指標(biāo),評價該制劑藥物釋放度;體外透皮試驗(yàn):以24h單位面積羥基紅花色素A總透皮量(Qn)為指標(biāo),通過體外透皮試驗(yàn),選擇透皮促進(jìn)劑的最佳比例。4三臣小兒退熱貼藥效學(xué)評價研究,預(yù)實(shí)驗(yàn):將SD大鼠隨機(jī)分為正常組,模型組,三臣丸組、三臣小兒退熱貼組等4組,除正常組以外其余大鼠采用干酵母皮下注射致發(fā)熱模型,造模成功后第4h、7h給藥組分別給與相應(yīng)的藥,每隔1h測量大鼠體溫一次,共測10次。計(jì)算體溫最大升高度(Δt)和體溫反應(yīng)指數(shù)(TRI6)為指標(biāo),比較三臣丸口服給藥和經(jīng)皮給藥療效。三臣小兒退熱貼對干酵母致熱大鼠解熱作用研究:將SD大鼠隨機(jī)分為正常組,模型組,三臣小兒退熱貼高、中、低劑量(生藥1.6、0.8、0.4g/kg)組、阿司匹林(100mg/kg)組、空白組(即基質(zhì)貼)等7組。建立干酵母致熱模型,第4h、7h各給藥組分別給與相應(yīng)的藥。每小時測一次體溫,共測10次。繪制平均升溫曲線圖,計(jì)算Δt和TRI6,評價量效關(guān)系。5三臣小兒退熱貼對干酵母致熱大鼠解熱作用制機(jī)研究,三臣小兒退熱貼對干酵母致熱大鼠發(fā)熱關(guān)細(xì)胞因子的影響:采用ELISA法檢測各組大鼠血清TNF-α、IL-6、CRP含量,評價對發(fā)熱關(guān)細(xì)胞因子的影響;三臣小兒退熱貼對干酵母致熱大鼠發(fā)熱關(guān)基因表達(dá)的影響:采用QRT-PCR法檢測各組大鼠下丘腦組織中TNF-α和COX2的mRNA表達(dá)水平,評價對發(fā)熱相關(guān)基因表達(dá)的影響;三臣小兒退熱貼對干酵母致熱大鼠內(nèi)源性代謝物的影響:采用UPLC-QE-MS代謝組學(xué)技術(shù)結(jié)合多元變量統(tǒng)計(jì)分析對各組數(shù)據(jù)進(jìn)行比較分析,尋找血漿中與發(fā)熱相關(guān)的潛在生物標(biāo)志物,探究三臣小兒退熱貼對這些內(nèi)源性成分的調(diào)節(jié)作用,推斷其可能的代謝通路。6三臣小兒退熱貼安全性評價研究:以紅斑和水腫程度為指標(biāo),評價對大鼠完整皮膚和破損皮膚的刺激性;以紅斑和水腫程度以及全身性過敏反應(yīng)為指標(biāo),評價過敏性。7三臣小兒退熱貼質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)評價研究:薄層色譜法對該制劑中的人工牛黃和天竺黃進(jìn)行定性鑒別;照《中國藥典》貼劑穩(wěn)定性方法對該制劑含膏量、重量差異、賦型性粘附力等項(xiàng)進(jìn)行檢查;HPLC法對該制劑中HSYA和膽酸、去氧膽酸進(jìn)行含量測定,建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方案。8三臣小兒退熱貼穩(wěn)定性考察:照《中國藥典》方法對該制劑加速穩(wěn)定性和長期穩(wěn)定性進(jìn)行考察。結(jié)果:1 紅花藥材最佳提取工藝為以15倍60%乙醇為溶劑,提取3次,每次浸泡1h。2三臣小兒退熱貼最適宜基質(zhì)處方為N46:甘羥鋁:酒石酸:甘油-7:0.15:0.15:30。3 該制劑中HSYA的釋放度Q12%為50%,Q24%達(dá)到90%。氮酮使用量2%時,促透作用最強(qiáng),HSYA的Q24為65.37μg/cm2。4藥效學(xué)評價預(yù)實(shí)驗(yàn):造模第4h時,與正常組比較各造模組大鼠體溫均升高,并有顯著性差異(P<0.01),表明造模成功;與模型組比較各給藥組大鼠Δt和TRI6均降低,并有顯著性差異(P<0.01);三臣小兒退熱貼組大鼠Δt和TRI6低于三臣丸組,并有顯著差異(P<0.01),三臣小兒退熱貼的解熱作用較三臣丸提前2h出現(xiàn)。三臣小兒退熱貼對干酵母致熱大鼠解熱作用研究:干酵母致熱4h造模完成,與模型組比較各給藥組大鼠Δt和TRI6均降低,并有顯著性差異(P<0.01)。與阿司匹林組比較三臣小兒退熱貼高、中劑量組大鼠Δt低于阿司匹林組;三臣小兒退熱貼中、低劑量組和空白基質(zhì)貼組TRI6高于阿司匹林組(P<0.01)。與空白基質(zhì)貼組比較阿司匹林組和三臣小兒退熱貼低劑量組Δt無差異;阿司匹林組和三臣小兒退熱貼高、中劑量組TRI6低于空白基質(zhì)貼組(P<0.01)。5三臣小兒退熱貼對干酵母致熱大鼠發(fā)熱關(guān)細(xì)胞因子的影響:與正常組比較,模型組大鼠血清中IL-6、TNF-α、CRP含量均升高,并有顯著性差異(P<0.01),與模型組比較除空白基質(zhì)貼組大鼠血清IL-6無差異外,其余各給藥組L-6、TNF-α、CRP含量均降低,并有顯著性差異(P<0.01);與阿司匹林組比較,除三臣小兒退熱貼中劑量組IL-6無差異,其余各給藥組L-6、TNF-α、CRP含量均高于阿司匹林組(P<0.01;P<0.05);與空白基質(zhì)貼組比較除三臣小兒退熱貼低劑量組CRP無差異,其余各給藥組L-6、TNF-α、CRP含量均低于空白基質(zhì)貼組(P<0.01;P<0.05)。6三臣小兒退熱貼對干酵母致熱大鼠發(fā)熱關(guān)基因表達(dá)的影響:與正常組比較,模型組大鼠下丘腦組織中TN F-α、COX-2基因表達(dá)上調(diào),并有顯著性差異(P<0.01);與模型組比較三臣小兒退熱貼組大鼠下丘腦組織中TNF-α、COX-2基因表達(dá)下調(diào),并有顯著性差異(P<0.01)。三臣小兒退熱貼對干酵母致熱大鼠內(nèi)源性代謝物的影響:模型組大鼠血漿中已鑒定出7種潛在血漿生物標(biāo)志物,即Ketoleucine、SM(d17:1/24:1(15Z))、SM(d18:1/24:1(15Z))、SM(d18:1/18:1(9Z))、PC(16:0/14:0)、PC(18:0/15:0)、PC(16:0/16:0)等 7 種潛在血漿生物標(biāo)志物含量均上調(diào)(P<0.01或P<0.05);三臣小兒退熱貼對7種生物標(biāo)志物均呈顯著性回調(diào)以外還提高血漿中?;撬岷彤悪幟仕岬暮浚≒<0.01或P<0.05)。代謝路徑分析發(fā)現(xiàn)?;撬岷蛠喤;撬岽x,乙醛酸和二元酸代謝,檸檬酸循環(huán),纈氨酸、亮氨酸、異亮氨酸代謝,初級膽汁酸生物合成,亞麻酸代謝,煙酸和煙酰胺代謝,鞘脂代謝等代謝通路與三臣小兒退熱貼治療干酵母致熱大鼠退熱作用相關(guān)。6三臣小兒退熱貼對完整皮膚和破損皮膚均無刺激性,對皮膚無過敏性。7人工牛黃和天竺黃的薄層鑒別結(jié)果顯示,供試品色譜中,在與對照藥材及對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。一般檢查結(jié)果顯示該制劑平均含膏量為10.38g,初黏力10號鋼球以上,持黏力為10s以上,重量差異和賦型性均符合規(guī)定。HSYA和膽酸、去氧膽酸含量分別為0.03%、0.26%、0.27%。8穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,三臣小兒退熱貼質(zhì)量6個月內(nèi)基本穩(wěn)定。結(jié)論:紅花藥材提取方法穩(wěn)定、重復(fù)性及準(zhǔn)確性很好,簡便可行,可用于三臣小兒退熱貼的提取。以篩選配方制備的三臣小兒退熱貼性狀良好,粘彈性適中,活性藥物成分的釋放度良好。三臣小兒退熱貼對干酵母致熱大鼠具有平穩(wěn)解熱作用,解熱作用較三臣丸好,作用與劑量相關(guān)。其作用機(jī)制可能是通過減輕炎癥反應(yīng),減少血清與發(fā)熱有關(guān)的細(xì)胞因子產(chǎn)生或加速降解,同時下調(diào)體溫調(diào)節(jié)中樞中發(fā)熱相關(guān)基因表達(dá)而起到解熱作用。從酶抑制、脂肪代謝、氨基酸及能量代謝等多層面協(xié)同,多靶交叉作用有關(guān)。三臣小兒退熱貼對皮膚無刺激性和過敏性,可以多次、長期使用。根據(jù)質(zhì)量評價結(jié)果擬定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案,含膏量限暫定為每片不得小于9.8g,初黏力檢查的鋼球下限暫定為9號鋼球,持黏力下限暫定為9s,HSYA的含量暫定為每1g膏體中不得小于0.25mg,膽酸和去氧膽酸的含量為分別為每1g膏體中不得小于2.Omg。重量差異和賦型性符合《中國藥典》相關(guān)規(guī)定。三臣小兒退熱貼鑒別和含量測定方法簡便、可靠、專屬性強(qiáng)、無陰性干擾。綜上本課題研制的三臣小兒退熱貼安全、有效、使用方便,質(zhì)量穩(wěn)定,值得推廣使用。
寧勁濤[3](2021)在《5-氨基水楊酸固體脂質(zhì)納米粒栓制備工藝的研究》文中指出目的:以5-ASA為模型藥物,制備5-ASA固體脂質(zhì)納米粒(5-ASA-SLN),結(jié)合質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(Qb D)的理念進(jìn)行試驗(yàn)設(shè)計(jì),優(yōu)化得到最優(yōu)制備工藝。對最優(yōu)工藝制備出的5-ASA-SLN及其凍干粉進(jìn)行表征,探討體外釋藥機(jī)制,最終制備成5-ASA-SLN栓,達(dá)到病灶部位直接給藥,解決5-ASA溶解度差的問題,提高療效。方法:采用高效液相色譜法(HPLC)建立5-ASA體外分析方法。采用微乳法制備5-ASA-SLN,運(yùn)用魚骨分析法以包封率和渾濁度為考察指標(biāo),篩選影響5-ASA-SLN制備工藝的重要因素,運(yùn)用Plackett-Burman設(shè)計(jì)從乳化溫度、乳化時間、攪拌速度、乳化劑與助乳化劑的比、混合乳化劑與脂質(zhì)的比、藥脂比6個影響因素中篩選出關(guān)鍵工藝參數(shù),結(jié)合Box-Behnken設(shè)計(jì)對關(guān)鍵工藝參數(shù)進(jìn)行優(yōu)化,篩選出最優(yōu)制備工藝并考察凍干工藝,優(yōu)選出最佳凍干工藝;采用透射電鏡、激光粒度分布儀、傅里葉變換紅外光譜儀、差示量熱掃描法(DSC)對5-ASA-SLN進(jìn)行表征,驗(yàn)證5-ASA-SLN的形成,將得到的5-ASA-SLN與5-ASA進(jìn)行飽和溶解度的測定,探討其體外釋藥機(jī)制;以5-ASA-SLN栓劑外觀形態(tài)、融變時限、重量差異、粘手情況為評價指標(biāo),優(yōu)選出最優(yōu)5-ASA-SLN栓制備工藝。結(jié)果:建立了5-ASA體外分析方法且方法穩(wěn)定可行,以魚骨分析法對5-ASA-SLN制備工藝過程進(jìn)行剖析,經(jīng)單因素試驗(yàn)、PBD試驗(yàn)和BBD試驗(yàn),得到最優(yōu)制備工藝為單硬脂酸甘油酯為脂質(zhì),聚氧乙烯氫化蓖麻油為乳化劑,無水乙醇為助乳化劑,乳化溫度65℃,乳化時間10min,攪拌速度900rpm,乳化劑與助乳化劑的比為4.32:1,混合乳化劑與脂質(zhì)的比為6.38:1,藥脂比為1:15.6,內(nèi)水相用量20ml,分散相用量50ml,分散方式為磁力攪拌下注射器滴入,固化溫度0℃-2℃,固化時間30min。經(jīng)驗(yàn)證試驗(yàn),5-ASA-SLN包封率的實(shí)測值與預(yù)測值偏差為2.19%,工藝穩(wěn)定可行。由于5-ASA-SLN是液體狀態(tài)不易保存,將其制成了凍干粉,以蔗糖為凍干保護(hù)劑,保護(hù)劑用量為3%,凍干時長30h,最終得到白色,飽滿光滑緊致的5-ASA-SLN凍干粉,加速穩(wěn)定性試驗(yàn)表明5-ASA-SLN凍干粉穩(wěn)定性較好;通過透射電鏡觀察到5-ASA-SLN為類球形,紅外光譜掃描和DSC結(jié)果分析驗(yàn)證了5-ASA-SLN的形成;測得5-ASA-SLN平均粒徑為(124.7±2.62)nm,PDI為0.32±0.02,Zeta電位為(-15.0±0.8)m V,表明5-ASA-SLN粒徑較小,分布均勻,穩(wěn)定性良好;5-ASA-SLN在純化水中的飽和溶解度是5-ASA的33.12倍。體外釋放試驗(yàn)結(jié)果表明5-ASA-SLN具有一定緩釋作用,釋藥模型擬合符合Higuchi方程。采用熱熔法將5-ASA-SLN凍干粉制備成栓劑,最終制備出的5-ASA-SLN栓為乳白色,顏色均一,表面光滑,完整無缺的子彈型栓。結(jié)論:通過工藝優(yōu)化,制得的5-ASA-SLN及其栓工藝簡單,穩(wěn)定可行,有效解決了5-ASA溶解度差的問題。
李佳莉[4](2021)在《葛根素凝膠貼膏的制備與評價》文中研究表明目的:葛根素對皮膚傷口愈合具有一定的治療作用,但葛根素水溶性較差,在一定程度上限制其經(jīng)皮滲透性。本研究以葛根素為原型藥物,通過比較葛根素自組裝膠束溶液和葛根素醇質(zhì)體溶液的經(jīng)皮滲透性能,優(yōu)選葛根素分散體系,將其研制成經(jīng)皮滲透性能好、藥物在皮膚的保留時間長、給藥方便的骨架型凝膠貼膏。方法:1.葛根素醇質(zhì)體的制備與評價:建立葛根素含量測定的方法,采用注入-超聲法制備葛根素醇質(zhì)體(puerarin ethosomes,PUE-Es),采用Box-Behnken實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)進(jìn)行工藝優(yōu)化;采用透射電子顯微鏡、納米粒度儀等儀器對制劑的形態(tài)特征、粒徑大小、包封率和穩(wěn)定性等藥劑學(xué)特性進(jìn)行研究,并對制劑的體外經(jīng)皮滲透性進(jìn)行了研究。2.葛根素自組裝膠束溶液的制備與評價:建立葛根素含量測定的方法,采用薄膜分散法制備葛根素自組裝膠束(puerarin micelles,PUE-Ms)(以下簡稱為“葛根素膠束”),采用透射電子顯微鏡、納米粒度儀對其形態(tài)特征、粒徑大小進(jìn)行研究,以包封率為評價指標(biāo)對制劑的穩(wěn)定性和滲漏率進(jìn)行考察,并對其體外經(jīng)皮滲透性進(jìn)行研究。3.葛根素凝膠貼膏的制備與評價:以初黏力、持黏力、剝離強(qiáng)度和感官評價為綜合評價指標(biāo)進(jìn)行單因素篩選,選取影響較大3個單因素,同時采用L9(34)正交表安排實(shí)驗(yàn),篩選葛根素凝膠貼膏(puerarin micelles hydrogel plaster,PM-HGP)的最佳制備工藝,并且采用流變儀確定凝膠貼膏的載藥量;對凝膠貼膏的含膏量、賦形性、粘附力和穩(wěn)定性等藥劑學(xué)特性進(jìn)行考察;研究凝膠貼膏中葛根素的經(jīng)皮滲透性;以促透性為指標(biāo),篩選揮發(fā)油的離體經(jīng)皮滲透性;結(jié)合微透析取樣技術(shù)和LC-MS/MS定量分析技術(shù)測定葛根素凝膠貼膏的在體經(jīng)皮滲透性。結(jié)果:1.確定制備處方為:乙醇濃度為30%,卵磷脂為2.1%,葛根素為0.29%;優(yōu)化后得到的葛根素醇質(zhì)體的平均粒徑為(112.63±4.62)nm,包封率為(82.62±0.33)%;形態(tài)分布較均一,無沉淀無雜質(zhì),微有藍(lán)色乳光的液體,并且具有明顯的丁達(dá)爾效應(yīng);在TEM視野下呈球形或近球形囊泡,粒徑大小較均一;貯藏于4℃為宜;滲透率為(7.88±2.89)%;研究了皮膚角質(zhì)層對葛根素的經(jīng)皮滲透性,結(jié)果表明角質(zhì)層對葛根素的經(jīng)皮滲透性具有一定的限速作用;與葛根素飽和水溶液相比,葛根素醇質(zhì)體可以提高葛根素的經(jīng)皮滲透性。2.采用薄膜水化法制備了葛根素膠束,該制劑為澄清透明,無沉淀無雜質(zhì)且分布均以的納米制劑;粒徑為(19.56±0.1701)nm;儲存溫度為35℃;包封率在(94.53±0.01)%左右,滲透率為(9.08±5.68)%;體外透皮的結(jié)果表明,與葛根素飽和水溶液相比,葛根素膠束的經(jīng)皮滲透性得到了很大程度上的改善;與葛根素醇質(zhì)體的經(jīng)皮滲透性比較,發(fā)現(xiàn)葛根素膠束的經(jīng)皮滲透效果更好。3.確定了葛根素凝膠貼膏的最佳處方:NP-700為2.5%,pvp k-30為5%,甘羥鋁為0.16%,甘油為44%,35%的葛根素膠束溶液;優(yōu)化得到的葛根素凝膠貼膏的含膏量為37.8207 g·100cm-2;確定了以3%氮酮為凝膠貼膏的最佳經(jīng)皮滲透促進(jìn)劑;確定了以30%乙醇-生理鹽水為凝膠貼膏的灌流液;以減量法測得的在體回收率對測得的數(shù)據(jù)進(jìn)行校正,得到3%氮酮凝膠貼膏的Cmax為174.67ng·m L-1,MRT0-∞為9.74 h,T1/2為3.50 h,Tmax為6.83 h,10 h內(nèi)藥時曲線下的面積(AUC0-10h)958.34 ng·h·m L-1。結(jié)論:葛根素自組裝膠束可以顯著提高葛根素的經(jīng)皮滲透性;將葛根素自組裝膠束制備成凝膠貼膏可以改善葛根素自組裝膠束的涂布性和黏著性。
周琪,李坤豪,李旭飛,羅成月,陳曉蘭[5](2021)在《小兒健脾消食穴位凝膠膏劑的制備工藝研究》文中研究指明目的:將小兒健脾消食方研制成小兒健脾消食凝膠膏劑,并且優(yōu)選小兒健脾消食處方的提取工藝、制劑的成型工藝。方法:以揮發(fā)油的含量為評價指標(biāo),采用單因素試驗(yàn)和正交試驗(yàn),優(yōu)選處方中藥材的提取工藝。以膜殘留量、皮膚追隨性、外觀評價、黏附性為指標(biāo),采用混料均勻設(shè)計(jì)試驗(yàn),選擇最佳基質(zhì)配方。結(jié)果:山楂水提2次,提取3 h,加水量16倍。桂枝、蒼術(shù)、干姜用8倍量蒸餾水,提取8 h。小兒健脾消食凝膠膏劑的最佳基質(zhì)處方為甘油:NP-700:純水:酒石酸:Al(OH)3=0.085:0.609:0.423:0.012:0.005。結(jié)論:本實(shí)驗(yàn)研制的小兒健脾消食凝膠貼膏制劑工藝穩(wěn)定可行,黏附性、外觀良好,便于貼用,為中醫(yī)兒科健胃消食療法提供參考,也為進(jìn)一步開發(fā)中藥凝膠貼膏提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。
原丹,李嬋,劉亞鳳,黃錢榮[6](2020)在《加味清胃散栓劑治療小兒皰疹性咽峽炎的臨床觀察》文中研究說明目的:觀察加味清胃散栓劑治療小兒皰疹性咽峽炎的臨床療效。方法:選取2017年4月—2019年6月在本院就診的皰疹性咽峽炎患兒60例,隨機(jī)分為兩組:加味清胃散栓劑組(30例),利巴韋林組(30例),兩組均在常規(guī)治療基礎(chǔ)上分別采取加味清胃散栓劑直腸給藥、利巴韋林口服給藥治療。比較兩組患兒臨床總有效率、熱退時間及咽部皰疹消失時間。結(jié)果:觀察組的熱退時間及咽部皰疹消失時間均明顯短于對照組(P<0.01),觀察組的總有效率明顯高于對照組(P<0.01)。結(jié)論:加味清胃散直腸栓劑給藥治療小兒皰疹性咽峽炎治療臨床效果好,治療上有優(yōu)勢。
李倩,吳春芝,李爽,谷福根[7](2020)在《中國栓劑的劑型研究與臨床應(yīng)用進(jìn)展》文中研究說明查閱、分析、總結(jié)近年來栓劑的劑型研究及臨床應(yīng)用相關(guān)文獻(xiàn)。國內(nèi)有中空栓、緩釋栓、泡騰栓、雙層栓、液體栓等新劑型的相關(guān)研究。此外,栓劑在解熱、鎮(zhèn)痛、哮喘、癲癇等全身治療以及在男科、婦科、腸道疾病等局部治療方面,有著獨(dú)特而廣泛的應(yīng)用。
鄧小燕[8](2020)在《葛根、粉葛炮制前后成分、藥效差異及炮制機(jī)理研究》文中研究表明目的采用高效液相色譜法、苯酚-濃硫酸法、電感耦合等離子體法對葛根、粉葛炮制前后的主要黃酮類成分、多糖類成分和微量元素進(jìn)行含量測定;比較葛根、粉葛炮制前后在治療腹瀉、降血糖及降血壓方面的藥效學(xué)差異;基于腸道菌群初步對葛根、粉葛飲片的炮制機(jī)理進(jìn)行探究,為葛根、粉葛飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立和炮制機(jī)理研究提供參考研究。方法與結(jié)果1.成分比較研究葛根、粉葛在古籍中和《中國藥典》2000年版之前均稱為葛根,但為了提高用藥的準(zhǔn)確性,《中國藥典》2005年版將葛根按藥材來源分為葛根和粉葛兩個品種,兩者性味歸經(jīng)及功能主治均一致,以致臨床上葛根、粉葛飲片的使用混淆不清。那么其成分以及臨床作用是否一致?葛根、粉葛飲片均具有厚片和不規(guī)格丁塊兩個規(guī)格,但臨床上為了便于調(diào)劑和使用往往使用丁塊,但是切制工藝的不同對葛根、粉葛飲片化學(xué)成分的影響尚不清楚,此外,葛根、粉葛的炮制飲片主要有生品、煨制品以及醋制品,不同的炮制手段對葛根、粉葛的成分及藥效的影響差異亦有待于進(jìn)一步考究。因此,本文對葛根、粉葛以及不同規(guī)格飲片及不同炮制方法的葛根品種進(jìn)行了黃酮類、多糖類及微量元素的含量差異對比。1.1 高效液相色譜法測定黃酮類成分含量;采用高效液相色譜法測定葛根、粉葛生品及炮制品(煨制品、醋制品)中5種主要共有黃酮類成分的含量變化。結(jié)果顯示,葛根、粉葛中的黃酮類成分差異顯著,且葛根中黃酮類成分的含量顯著高于粉葛;葛根3’-羥基葛根素、3’-甲氧基葛根素含量最高的為生葛根片,大豆苷、大豆苷元含量最高的為煨葛根片,葛根素含量最高的為醋葛根片(P<0.05);粉葛中3’-羥基葛根素含量最高的是煨粉葛丁,葛根素、3’-甲氧基葛根素、大豆苷含量最高的是煨粉葛片,大豆苷元含量最高的是生粉?。ǎ≒>0.05));此外,葛根厚片的黃酮類成分含量大部分高于葛根丁塊,其中,葛根厚片中3’-羥基葛根素較葛根丁塊提高了 52.3%,葛根素較葛根丁塊提高了 38.3%,3’-甲氧基葛根素較葛根丁塊提高了 72.9%,大豆苷較葛根丁塊提高了 83.9%,厚片中的大豆苷元較丁塊降低了 35%。1.2苯酚-濃硫酸法測定多糖類成分的含量;采用苯酚-濃硫酸法測定葛根、粉葛炮制前后多糖變化,結(jié)果顯示,葛根、粉葛的不同炮制品多糖含量有所差異,粉葛中的多糖含量顯著高于葛根,其中,生粉葛片的多糖含量最高,醋葛根片的多糖含量最低;粉葛組中,相對于粉葛丁塊生品,煨制、醋制之后多糖含量均升高了 16.7%,相對于生粉葛片,煨制、醋制后多糖含量分別下降了 40%、25%,可見不同的切制工藝會對炮制后多糖的含量變化產(chǎn)生影響;葛根組中,相對于葛根丁塊生品,煨制后多糖含量提高8%,醋制后下降了 4%,相對于生葛片,煨制后多糖含量提高顯著,醋制后多糖含量下降50%。1.3電感耦合等離子體質(zhì)譜法測定微量元素含量;采用電感耦合等離子體質(zhì)譜法測定葛根、粉葛炮制前后其中微量元素Ca、K、Cu、Fe、Mg、Mn、Zn的含量變化。結(jié)果顯示,Mn、Fe在醋葛片中含量最高,Cu在醋葛丁中含量最高,Zn在煨葛丁中含量最高,Mg在生粉丁中含量最高,K在生粉丁中含量最高,Ca在醋葛片中含量最高。葛根經(jīng)煨制、醋制后其中的Mn、Ca、K、Zn、Mg元素含量差異不顯著(P>0.05)。Cu含量在葛根煨制之后下降顯著(P<0.05),經(jīng)醋制后在葛根片中上升顯著(P<0.05)。Fe含量經(jīng)煨制之后有所下降,醋制之后在葛根片中有所升高;粉葛經(jīng)煨制、醋制后微量元素含量差異不顯著。相對于粉葛丁,Fe的含量在粉葛片中更高,約為粉葛丁塊中的一倍。2.藥效比較研究現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn),葛根經(jīng)煨制后止瀉作用增強(qiáng)顯著,其主要的有效物質(zhì)基礎(chǔ)葛根素、大豆苷、大豆苷元含量亦顯著提高;葛根經(jīng)醋制后葛根素含量較煨制提高顯著,但是目前尚未有關(guān)于葛根醋制后對腹瀉作用的研究報道,對于粉葛炮制前后治療腹瀉的文獻(xiàn)也甚少;葛根素、葛根多糖、黃酮類成分、葛根煎劑對糖尿病大鼠血糖均具有一定的降低作用,葛根素對高血壓患者也有良好的治療作用,但是目前尚未有關(guān)于葛根、粉葛生品及煨制品醋制品對于糖尿病、高血壓大鼠的作用影響研究。由前期不同規(guī)格葛根、粉葛成分炮制前后含量測定試驗(yàn),篩選葛根及粉葛的厚片生品規(guī)格、厚片煨制品和醋制品對其抗腹瀉、降血糖、降血壓藥效差異進(jìn)行研究。2.1葛根、粉葛炮制前后抗腹瀉功效差異研究采用番瀉葉致腹瀉的腹瀉模型,分別給與厚片葛根及粉葛的生品、煨制品和醋制品的水煎液,測定6h內(nèi)大鼠的腹瀉指數(shù),以腹瀉指數(shù)為指標(biāo)比較葛根、粉葛,生品,煨制品、醋制品治療腹瀉的藥效差異;結(jié)果顯示,腹瀉指數(shù)大小為生葛根組>醋粉葛組>生葛根組>醋葛根組>生粉葛組>煨粉葛組>煨葛根組,,實(shí)驗(yàn)表明,相對于生葛根組和模型組,煨葛根組及煨粉葛組的止瀉作用大大增強(qiáng)且均具有顯著性差異(P<0.05),對照組(蒙脫石散)與煨葛根組、煨粉葛組不具有顯著性差異(P>0.05).2.2葛根、粉葛炮制前后降血糖功效差異研究采用鏈脲佐菌素致糖尿病模型,測定大鼠在給藥前后各階段血糖濃度的變化,以血糖濃度變化為指標(biāo),比較葛根、粉葛炮制前后降血糖的藥效差異;結(jié)果顯示,與模型組大鼠比較,給藥6天后對照組、生葛根組、煨葛根組、醋葛根組、醋粉葛組大鼠血糖濃度顯著下降(P<0.05);給藥11天后,對照組、煨葛根組大鼠血糖濃度極顯著下降(P<0.01),醋葛根組、醋粉葛組血糖濃度下降顯著(P<0.05);給藥16天后,對照組、生葛根組、醋葛根組、煨葛根組、醋粉葛組大鼠血糖濃度極顯著下降(P<0.01),煨粉葛組血糖濃度顯著下降(P<0.05)。2.3葛根、粉葛炮制前后降血壓功效差異研究采用N-硝基-L-精氨酸甲酯致高血壓模型,通過比較給藥各階段大鼠血壓的變化情況,以大鼠收縮壓為指標(biāo),比較葛根、粉葛炮制前后抗高血壓的藥效差異;與模型組比較,給藥第一周,除空白組外,各給藥組均不具有顯著性差異(P>0.05),給藥第二周,各給藥組中生葛根組、煨葛根組、醋葛根組與對照組顯著性差異(P<0.05),給藥第三周,其中生葛根組、煨葛根組、醋葛根組、對照組呈現(xiàn)極顯著性差異(P<0.01),且生葛根組與醋葛根組具有顯著差異(P<0.05);生粉葛、煨粉葛、醋粉葛組呈顯著性差異(P<0.05),各組間不具顯著性差異(P>0.05)。3.基于腸道菌群研究葛根、粉葛炮制機(jī)理取SPF級大鼠隨機(jī)分為7組,除空白組外,其他各組分別灌胃等量葛根、粉葛生品、煨制品及醋制品的水煎液,共灌胃14天,末次給藥1h后指腹按摩法收集各給藥組與空白組大鼠的新鮮糞便,提取大鼠糞便DNA,進(jìn)行PCR擴(kuò)增,利用DNA測序技術(shù)分別對不同給藥組大鼠糞便的腸道菌群物種豐度和種類差異進(jìn)行測定,比較葛根、粉葛炮制前后對大鼠腸道菌群的影響。高通量數(shù)據(jù)結(jié)果顯示:3.1 與 空 白 組 比 較,lactobacillus(乳 酸 菌 屬)、unculturedbacteriumfMuribaculaceae(擬桿菌屬)均下降,Blautia(布勞特氏菌屬)、Bacteroides(擬桿菌屬)、Holdemanella(霍爾德曼氏菌)、Prevotella9(普雷沃菌屬)、[Eubacterium]coprostanoligenesgroup(優(yōu)桿菌屬)豐度均上升。lactobacillus(乳酸菌屬)豐度煨葛根組最高,Roseburia(羅氏菌屬)以生葛根組豐度最高,Blautia(布勞特氏菌屬)生葛根與醋葛根含量較高;lactobacillus(乳酸菌屬)生粉葛組豐度最高,Roseburia(羅氏菌屬)醋粉葛組豐度最高。3.2與化學(xué)成分比較的差異結(jié)果對比來看,煨葛根的大豆苷、大豆苷元的含量最高,與腸道菌群的煨葛根組lactobacillus(乳酸菌屬)豐度最高結(jié)果一致,lactobacillus(乳酸菌屬)在腸道中通過代謝產(chǎn)生乳酸,乳酸能抑制有害細(xì)菌的生長和繁殖,同時具有增強(qiáng)和保護(hù)腸道黏膜屏障的作用,對腹瀉有顯著治療效果,推測大豆苷、大豆苷元或許是增加腸道內(nèi)lactobacillus(乳酸菌屬)豐度增加的原因之一;醋葛根中葛根素、Cu、Fe、Zn含量最高與腸道菌群中醋葛根組Blautia(布勞氏菌屬)、Prevotella9(普氏菌屬)豐度最高結(jié)果一致,Blautia(布勞氏菌屬)是一個主要的產(chǎn)丁酸菌種,Prevotella9(普氏菌屬)產(chǎn)丙酸,丁酸、丙酸能促進(jìn)腸道合成黏蛋白,修復(fù)腸道黏膜,維持腸道微平衡,促進(jìn)胰島素響應(yīng),也可促進(jìn)血管擴(kuò)張,直接參與降壓,推測葛根素或許是增加腸道內(nèi)Blautia(布勞氏菌屬)、Prevotella9(普氏菌屬)豐度增加的原因之一。3.3與藥效比較的差異結(jié)果對比來看,煨葛根的抗腹瀉效果最好,在腸道菌群中煨葛根組lactobacillus(乳酸菌屬)豐度最高,推測其抗腹瀉的作用可能與增加腸道內(nèi)lactobacillus(乳酸菌屬)的豐度從而抑制致病菌的生長,維持腸道微生物平衡并保護(hù)腸道黏膜屏障有關(guān);醋葛根組的降血糖效果最好,在腸道菌群醋葛根的Blautia(布勞氏菌屬)、Prevotella9(普氏菌屬)豐度最高,推測其降血糖的作用可能與引起腸道內(nèi)Blautia(布勞氏菌屬)、Prevotella9(普氏菌屬)的豐度增加促進(jìn)腸道內(nèi)短鏈脂肪酸-丁酸、丙酸的增加,促進(jìn)胰島素響應(yīng),維持葡萄糖穩(wěn)態(tài)有關(guān);醋葛根的降血壓效果最好,在腸道菌群醋葛根的Blautia(布勞氏菌屬)、Prevotella9(普氏菌屬)豐度最高,推測其降血壓的作用可能與引起腸道內(nèi)Blautia(布勞氏菌屬)、Prevotella9(普氏菌屬)的豐度增加,增加了與受體[G蛋白偶聯(lián)受體(GPCR)及嗅覺受體(Olfr78)]結(jié)合,促進(jìn)腸黏膜細(xì)胞的β氧化過程,消耗腸腔內(nèi)的氧氣,造成腸道微環(huán)境后,促進(jìn)有益菌種的生長、抑制腸腔內(nèi)潛在的致病微生物的增殖,最終緩解與高血壓有關(guān)的免疫炎性反應(yīng),減少高血壓的靶器官損害,降低血壓。結(jié)論1.葛根和粉葛的化學(xué)成分差異顯著,其中葛根中的黃酮類成分均較粉葛中的高,粉葛多糖含量較葛根高;炮制手段會對葛根中的化學(xué)成分產(chǎn)生不同程度影響,炮制方法對粉葛中成分影響不顯著。2.葛根、粉葛的藥效作用并非完全一致。煨葛根、煨粉葛均具有止瀉作用,煨葛根的止瀉作用最佳,生品及醋制品止瀉作用不明顯;葛根及其炮制品均具有降血糖的功效,以醋葛根的降血糖作用最佳;粉葛生品降糖作用不顯著,經(jīng)煨制、醋制后降糖作用顯著;葛根和粉葛均具有一定程度的降血壓功效,且葛根的降血壓作用強(qiáng)于粉葛,醋葛根的降血壓作用最佳;粉葛隨著給藥時間的延長,其降血壓作用也逐漸增強(qiáng),粉葛生品與炮制品降血壓作用差異不顯著。臨床上若用于治療腹瀉,建議使用煨葛根厚片,若用于降血糖、降血壓,均建議用醋葛根厚片。3.推測煨葛根的止瀉作用或許與大豆苷的增加促進(jìn)腸道內(nèi)lactobacillus(乳酸菌屬)生成,從而在腸道中促進(jìn)乳酸代謝,抑制有害細(xì)菌的生長和繁殖、增強(qiáng)和保護(hù)腸道黏膜屏障有關(guān)。醋葛根降血糖、降血壓作用可能與葛根素、Cu、Fe、Zn含量的增加促進(jìn)腸道中Blautia(布勞氏菌屬)生成丁酸,Prevotella9(普氏菌屬)產(chǎn)生丙酸鹽,從而提高胰島素轉(zhuǎn)錄和翻譯、增加β細(xì)胞分化、增殖功能、抑制糖質(zhì)新生和肝糖分解,增加了與受體[G蛋白偶聯(lián)受體(GPCR)及嗅覺受體(Olfr78)]結(jié)合,促進(jìn)有益菌種的生長、抑制腸腔內(nèi)潛在的致病微生物的增殖,最終緩解與高血壓、糖尿病有關(guān)的免疫炎性反應(yīng)有關(guān)。
李厚鋼[9](2020)在《鱉甲抗肝纖維化的物質(zhì)基礎(chǔ)研究》文中研究指明藥材鱉甲(Trionycis Carapax)是傳統(tǒng)動物類中藥,其基原為鱉科動物鱉Trionyx sinensis Wiegmann的背甲,應(yīng)用歷史悠久。該傳統(tǒng)中藥收載于歷版《中國藥典》,具有滋陰潛陽、退熱除蒸、軟堅(jiān)散結(jié)的功效;主治陰虛發(fā)熱、骨蒸勞熱、陰虛陽亢、頭暈?zāi)垦?、虛風(fēng)內(nèi)動、手足瘛疭等癥。基于鱉甲的功效主治,科學(xué)實(shí)驗(yàn)研究表明,鱉甲提取物具有顯著抗肝纖維化的藥效作用?,F(xiàn)代藥理學(xué)認(rèn)為,肝纖維化疾患的形成是由于肝臟受損后,機(jī)體在修復(fù)過程中肝纖維組織過度沉積的可逆性病理現(xiàn)象,進(jìn)一步發(fā)展可導(dǎo)致各種慢性肝病,是肝硬化和肝癌的病理學(xué)基礎(chǔ)。在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,以鱉甲為君藥組方研制的鱉甲抗纖方、鱉甲軟肝片、鱉甲煎丸等中成藥制劑,廣泛用于臨床治療肝纖維化疾病,療效顯著,受到廣大患者贊譽(yù)。為了探討鱉甲抗肝纖維化什么物質(zhì)有效和為什么有效,本學(xué)位論文在前期研究基礎(chǔ)上通過中藥化學(xué)、分析化學(xué)、藥理學(xué)、分子生物學(xué)等多學(xué)科交叉的研究方法,采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)對鱉甲抗肝纖維化的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)進(jìn)行了較系統(tǒng)研究。采用超聲水提法從醋鱉甲粗粉提取多肽類物質(zhì),通過膜透析法將鱉甲多肽分離為分子量大于6000 Da和小于6000 Da兩大類肽類物質(zhì)部位,以對肝星狀細(xì)胞(HSC-T6)增殖的抑制率為檢測指標(biāo),對鱉甲抗肝纖維化的活性多肽部位進(jìn)行了篩選研究。研究結(jié)果表明,分子量小于6000 Da的肽為鱉甲抗肝纖維化有效肽部位。在確定鱉甲抗肝纖維化有效部位的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步通過膜透析法將分子量小于6000有效肽部位分離為分子量0-3000 Da和3000-6000Da兩個肽段,將兩個肽段對肝星狀細(xì)胞的抑制率進(jìn)行了比較研究。研究結(jié)果表明,兩個肽段均能有效抑制肝星狀細(xì)胞中TGF-β1的轉(zhuǎn)化力,從而減輕肝纖維化。其中,分子量0-3000 Da肽段抗肝纖維化的藥效作用更優(yōu)。本論文構(gòu)建了肝纖維化小鼠動物模型,對鱉甲分子量0-3000 Da和3000-6000 Da有效肽段進(jìn)行了抗肝纖維化的藥效學(xué)研究。研究結(jié)果表明,肉眼觀察肝臟外觀,給藥鱉甲有效肽段組小鼠與模型組小鼠比較,前者小鼠肝纖維化程度明顯低于后者;比較給藥組小鼠與模型組小鼠的臟器系數(shù)測定結(jié)果,給藥組小鼠的心臟、肝臟、腎臟等臟器系數(shù)顯著減?。≒<0.05);通過HE和Masson染色觀察,給藥鱉甲有效肽組小鼠的肝纖維化程度明顯改善。給藥鱉甲有效肽組與陽性藥物(愈肝龍和秋水仙堿)組動物比較,兩者治療肝纖維化的藥效作用相近似。因此,表明鱉甲有效肽抗肝纖維化的藥效作用顯著。采用分子生物學(xué)的技術(shù)和方法,對鱉甲抗肝纖維化有效肽類物質(zhì)進(jìn)行了作用機(jī)理研究。采用ELISA法,檢測了給藥肝纖維化模型小鼠肝組織勻漿上清液中的COLⅣ、HPCⅢ、LN、HA、TNF-α、TGF-β1、IL-1β、IL-6等因子的表達(dá),表明鱉甲有效肽能顯著抑制上述因子的含量(P<0.05);采用免疫組化染色法,檢測了給藥肝纖維化模型小鼠肝組織中CTGF、EGFR、MMP9、p-AKT、p-p38、α-SMA、TGF-β1等因子的表達(dá),表明鱉甲有效肽能顯著下調(diào)CTGF、EGFR、p-AKT、p-p38、α-SMA、TGF-β1等因子的表達(dá),上調(diào)MMP9的表達(dá)(P<0.05);采用蛋白免疫印跡法,檢測了給藥模型小鼠肝組織中p-JNK、p-ERK1/2、Smad7、p-p38、TIMP-1、MMP-1、p-Smad2等因子的表達(dá),鱉甲有效肽能顯著下調(diào)p-JNK、p-ERK1/2、p-p38、TIMP-1、p-Smad2的表達(dá)(P<0.05),上調(diào)Smad7和MMP-1的表達(dá)(P<0.05),表明鱉甲有效肽通過參與調(diào)控MAPK、Smads、TIMPs/MMPs的信號通路的途徑,達(dá)到治療肝纖維的藥效作用。以上實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果闡釋了鱉甲有效肽類物質(zhì)抗肝纖維化的作用機(jī)理。采用高效液相和串聯(lián)飛行時間質(zhì)譜儀[Triple TOF5600 MS],對鱉甲抗肝纖維化有效肽類物質(zhì)(0-6 KD)中的兩個肽段0-3 KD和3-6 KD的化學(xué)結(jié)構(gòu)組成進(jìn)行了分析鑒定。分析鑒定結(jié)果表明,兩個有效肽段分別鑒定出評分20分以上800多個氨基酸序列,其中0-3 KD肽段中評分40分以上有18個氨基酸序列,3-6 KD肽段評分40分以上有7個氨基酸序列。上述研究結(jié)果探討了鱉甲抗肝纖維化活性肽的結(jié)構(gòu)組成,這對進(jìn)一步詮釋了鱉甲抗肝纖維化的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)具有重要意義,并為后期化學(xué)合成抗肝纖維化肽類藥物奠定了一定基礎(chǔ)。本學(xué)位論文通過學(xué)科交叉的研究方法,較深入探討了鱉甲抗肝纖維化的什么物質(zhì)有效和為什么有效,進(jìn)一步詮釋了其藥效物質(zhì)基礎(chǔ),從而為鱉甲及其復(fù)方制劑用于治療肝纖維化疾患的臨床療效提供了現(xiàn)代科學(xué)依據(jù),并為該傳統(tǒng)中藥及其復(fù)方制劑開發(fā)為抗肝纖維化創(chuàng)新藥物奠定良好基礎(chǔ),同時可望為合成抗肝纖維化的肽類新藥提供目標(biāo)化合物。
劉志友[10](2020)在《小兒對乙酰氨基酚灌腸液制備工藝改進(jìn)及質(zhì)量研究》文中指出對乙酰氨基酚常用于感冒發(fā)燒、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、偏頭痛及手術(shù)后止痛。以對乙酰氨基酚為主要原料制成的片劑、注射劑、口服溶液等劑型被廣泛使用,在液體制劑中對乙酰氨基酚不穩(wěn)定。小兒對乙酰氨基酚灌腸液原處方及制備工藝生產(chǎn)出的產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果波動較大,穩(wěn)定性較差。因此要重新確立對乙酰氨基酚的溶媒種類及用量,并且達(dá)到提高對乙酰氨基酚在系統(tǒng)中穩(wěn)定性的目的,優(yōu)化整個生產(chǎn)工藝過程,使其適合工業(yè)化生產(chǎn)。該課題通過對小兒對乙酰氨基酚灌腸液的研究,對處方、制備工藝進(jìn)行改進(jìn),重新確定處方及工藝。并對產(chǎn)品的穩(wěn)定性進(jìn)行詳細(xì)研究,通過對自制小兒對乙酰氨基酚灌腸液的研究,此課題要達(dá)到提高產(chǎn)品質(zhì)量的目的,使產(chǎn)品在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定。參考原處方及制備工藝,通過實(shí)驗(yàn)又重新確定了新的處方及制備工藝,先將丙二醇、聚乙二醇400加熱至80℃,再用適量80℃純化水溶解焦亞硫酸鈉和乙二胺四乙酸二鈉,將上述兩種液體混合,然后將處方中規(guī)定量的對乙酰氨基酚加入到混合液體中,待對乙酰氨基酚完全溶解后,加入處方量的苯甲醇,攪拌藥液至均勻,用相應(yīng)的濾材過濾后進(jìn)行灌裝,進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn),制得小兒對乙酰氨基酚灌腸液藥液。共試制了三批樣品,對三批樣品進(jìn)行了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。對其中微生物限度和含量測定進(jìn)行了檢驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證。對樣品進(jìn)行了穩(wěn)定性考察,加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)。通過對連續(xù)三批中試生產(chǎn)產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察研究,采用改進(jìn)后處方和制備工藝生產(chǎn)的小兒對乙酰氨基酚灌腸液各項(xiàng)考察指標(biāo)與0月相比,均無明顯變化。該課題解決了對乙酰氨基酚水溶性差且不穩(wěn)定、容易被氧化的問題,確定了溶劑的名稱和用量,達(dá)到了使對乙酰氨基酚增溶的目的,并且使對乙酰氨基酚在溶液體系中保持穩(wěn)定,進(jìn)而使小兒對乙酰氨基酚灌腸液質(zhì)量穩(wěn)定。按現(xiàn)行的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和中華人民共和國藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),產(chǎn)品質(zhì)量可控,穩(wěn)定性較好。說明處方及制備工藝改進(jìn)可行,能夠很好的應(yīng)用到實(shí)際生產(chǎn)中。
二、小兒退熱栓基質(zhì)的優(yōu)選(論文開題報告)
(1)論文研究背景及目的
此處內(nèi)容要求:
首先簡單簡介論文所研究問題的基本概念和背景,再而簡單明了地指出論文所要研究解決的具體問題,并提出你的論文準(zhǔn)備的觀點(diǎn)或解決方法。
寫法范例:
本文主要提出一款精簡64位RISC處理器存儲管理單元結(jié)構(gòu)并詳細(xì)分析其設(shè)計(jì)過程。在該MMU結(jié)構(gòu)中,TLB采用叁個分離的TLB,TLB采用基于內(nèi)容查找的相聯(lián)存儲器并行查找,支持粗粒度為64KB和細(xì)粒度為4KB兩種頁面大小,采用多級分層頁表結(jié)構(gòu)映射地址空間,并詳細(xì)論述了四級頁表轉(zhuǎn)換過程,TLB結(jié)構(gòu)組織等。該MMU結(jié)構(gòu)將作為該處理器存儲系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)的一個重要組成部分。
(2)本文研究方法
調(diào)查法:該方法是有目的、有系統(tǒng)的搜集有關(guān)研究對象的具體信息。
觀察法:用自己的感官和輔助工具直接觀察研究對象從而得到有關(guān)信息。
實(shí)驗(yàn)法:通過主支變革、控制研究對象來發(fā)現(xiàn)與確認(rèn)事物間的因果關(guān)系。
文獻(xiàn)研究法:通過調(diào)查文獻(xiàn)來獲得資料,從而全面的、正確的了解掌握研究方法。
實(shí)證研究法:依據(jù)現(xiàn)有的科學(xué)理論和實(shí)踐的需要提出設(shè)計(jì)。
定性分析法:對研究對象進(jìn)行“質(zhì)”的方面的研究,這個方法需要計(jì)算的數(shù)據(jù)較少。
定量分析法:通過具體的數(shù)字,使人們對研究對象的認(rèn)識進(jìn)一步精確化。
跨學(xué)科研究法:運(yùn)用多學(xué)科的理論、方法和成果從整體上對某一課題進(jìn)行研究。
功能分析法:這是社會科學(xué)用來分析社會現(xiàn)象的一種方法,從某一功能出發(fā)研究多個方面的影響。
模擬法:通過創(chuàng)設(shè)一個與原型相似的模型來間接研究原型某種特性的一種形容方法。
三、小兒退熱栓基質(zhì)的優(yōu)選(論文提綱范文)
(1)小兒柴胡退熱栓的制備及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究(論文提綱范文)
1 儀器與試藥 |
1.1 儀器 |
1.2 試藥 |
2 方法與結(jié)果 |
2.1 樣品制備 |
2.1.1 柴胡揮發(fā)油提取工藝優(yōu)化 |
2.1.2 柴胡揮發(fā)油包合工藝優(yōu)化 |
2.1.3 小兒柴胡退熱栓制備 |
2.2 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究[14-15] |
2.2.1 質(zhì)量檢查 |
2.2.2 正己醛及正庚醛含量測定[16-17] |
3 討論 |
3.1 栓劑制備工藝優(yōu)化 |
3.2 栓劑含量測定指標(biāo)選擇 |
3.3 方法評價 |
(2)蒙藥三臣小兒退熱凝膠貼制備和評價研究(論文提綱范文)
摘要 |
中文摘要 |
ABSTRACT |
附件1 |
目錄 |
正文 |
參考文獻(xiàn) |
附件2 |
(3)5-氨基水楊酸固體脂質(zhì)納米粒栓制備工藝的研究(論文提綱范文)
摘要 |
Abstract |
英文縮略語 |
引言 |
文獻(xiàn)綜述 |
1 SLN制備方法的研究 |
1.1 薄膜-超聲法 |
1.2 高壓乳勻法 |
1.3 乳化蒸發(fā)-低溫固化法 |
1.4 微乳法 |
1.5 溶劑擴(kuò)散法 |
3 質(zhì)量源于設(shè)計(jì)理念 |
4 結(jié)論與展望 |
第一章 處方前研究 |
1 試驗(yàn)材料 |
1.1 儀器設(shè)備 |
1.2 材料與試劑 |
2 試驗(yàn)方法 |
2.1 體外分析方法的建立 |
2.2 方法學(xué)的驗(yàn)證 |
2.3 包封率和載藥量的測定 |
3 試驗(yàn)結(jié)果 |
3.1 體外分析方法驗(yàn)證結(jié)果 |
3.2 5-ASA-SLN包封率和載藥量考察結(jié)果 |
4 小結(jié)與討論 |
第二章 5-ASA固體脂質(zhì)納米粒制備工藝研究 |
1 試驗(yàn)材料 |
2 試驗(yàn)方法 |
2.1 5-ASA固體脂質(zhì)納米粒分散液的制備 |
2.2 魚骨分析法分析關(guān)鍵工藝參數(shù) |
2.3 單因素考察法優(yōu)化制備工藝 |
2.4 Plackett-Burman試驗(yàn)設(shè)計(jì)優(yōu)化影響因素和水平 |
2.5 Box-Behnken響應(yīng)面法優(yōu)選最佳處方 |
2.6 驗(yàn)證性試驗(yàn) |
2.7 均一性考察 |
2.8 5-ASA固體脂質(zhì)納米粒冷凍干燥工藝考察 |
3 試驗(yàn)結(jié)果 |
3.1 單因素考察結(jié)果 |
3.2 Plackett-Burman試驗(yàn)設(shè)計(jì)結(jié)果 |
3.3 Box-Behnken試驗(yàn)結(jié)果 |
3.4 驗(yàn)證性試驗(yàn)結(jié)果 |
3.5 均一性試驗(yàn)考察結(jié)果 |
3.6 5-ASA-SLN冷凍干燥工藝考察結(jié)果 |
3.7 凍干工藝對包封率和粒徑的影響結(jié)果 |
3.8 凍干粉穩(wěn)定性研究結(jié)果 |
4 小結(jié)與討論 |
第三章 5-ASA固體脂質(zhì)納米粒表征及體外釋放 |
1 試驗(yàn)材料 |
2 試驗(yàn)方法 |
2.1 形態(tài)分析 |
2.2 粒徑分布和Zeta電位的測定 |
2.3 差示掃描量熱法(DSC)研究 |
2.4 紅外光譜掃描法研究 |
2.5 5-ASA和5-ASA-SLN凍干粉飽和溶解度的測定 |
2.6 體外釋藥機(jī)制研究 |
2.6.1 5-ASA和 5-ASA-SLN分散液體外累計(jì)釋放度的測定 |
2.6.2 擬合模型的確立 |
3 試驗(yàn)結(jié)果 |
3.1 形態(tài)分析 |
3.2 粒徑分布和Zeta電位的測定 |
3.3 差示掃描量熱法(DSC)研究結(jié)果 |
3.4 紅外光譜掃描結(jié)果 |
3.5 飽和溶解度的測定結(jié)果 |
3.6 體外釋藥機(jī)制研究結(jié)果 |
3.6.1 釋放度測定結(jié)果 |
3.6.2 釋藥模型擬合結(jié)果 |
4 小結(jié)與討論 |
第四章 5-ASA固體脂質(zhì)納米粒栓制備工藝研究 |
1 試驗(yàn)材料 |
2 試驗(yàn)方法 |
2.1 5-ASA-SLN栓的制備 |
2.2 5-ASA-SLN栓處方篩選 |
3 試驗(yàn)結(jié)果 |
3.1 基質(zhì)種類考察結(jié)果 |
3.2 注模溫度考察結(jié)果 |
3.3 攪拌方式考察結(jié)果 |
3.4 冷卻溫度考察結(jié)果 |
3.5 冷卻時間考察結(jié)果 |
4 質(zhì)量評價 |
4.1 外觀 |
4.2 重量差異 |
4.3 融變時限 |
5 小結(jié)與討論 |
結(jié)論 |
本文創(chuàng)新點(diǎn) |
參考文獻(xiàn) |
致謝 |
在學(xué)期間主要研究成果 |
個人簡介 |
(4)葛根素凝膠貼膏的制備與評價(論文提綱范文)
致謝 |
中文摘要 |
abstract |
縮略詞中英文對照表 |
引言 |
1 立題依據(jù) |
2 研究思路 |
3 技術(shù)路線圖 |
第一章 葛根素醇質(zhì)體的制備與評價 |
第一節(jié) 葛根素醇質(zhì)體中葛根素含量測定的方法與制備工藝的考察 |
1 試劑與儀器 |
2 實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果 |
3 小結(jié)與討論 |
第二節(jié) 葛根素醇質(zhì)體的評價 |
1 試劑與儀器 |
2 實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果 |
3 小結(jié)與討論 |
第二章 葛根素膠束的制備與評價 |
第一節(jié) 葛根素膠束中葛根素含量測定方法與處方優(yōu)化 |
1 試劑與儀器 |
2 實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果 |
3 小結(jié)與討論 |
第二節(jié) 葛根素膠束的評價 |
1 試劑與儀器 |
2 實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果 |
3 小結(jié)與討論 |
第三章 葛根素凝膠貼膏的制備與評價 |
第一節(jié) 葛根素凝膠貼膏基質(zhì)的篩選與優(yōu)化 |
1 試劑與儀器 |
2 實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果 |
3 小結(jié)與討論 |
第二節(jié) 葛根素凝膠貼膏的評價 |
1 試劑與儀器 |
2 實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果 |
3 小結(jié)與討論 |
第三節(jié) 葛根素凝膠貼膏的在體微透析經(jīng)皮滲透性研究 |
1 試劑與儀器 |
2 實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果 |
3 討論與小結(jié) |
結(jié)語 |
1 全文總結(jié) |
2 全文討論 |
參考文獻(xiàn) |
作者簡介 |
(5)小兒健脾消食穴位凝膠膏劑的制備工藝研究(論文提綱范文)
1 儀器與試藥 |
1.1 儀器 |
1.2 試藥 |
2 小兒健脾消食凝膠膏劑提取工藝研究 |
2.1 方法與結(jié)果 |
2.1.1 揮發(fā)油的提取 |
2.1.2 山楂中有機(jī)酸的提取 |
3 小兒健脾消食凝膠膏劑的成型工藝研究 |
3.1 方法與結(jié)果 |
3.2 評價指標(biāo)與評分標(biāo)準(zhǔn) |
3.2.1 黏著力 |
3.2.2 皮膚追隨性 |
3.2.3 膜殘留試驗(yàn) |
3.2.4 外觀評價 |
3.3 評分結(jié)果 |
3.3.1 黏附性 |
3.3.2 皮膚追隨性 |
3.3.3 膜殘留量 |
3.3.4 外觀評價 |
3.4 結(jié)果 |
3.5 驗(yàn)證性試驗(yàn) |
4 討論與小結(jié) |
(7)中國栓劑的劑型研究與臨床應(yīng)用進(jìn)展(論文提綱范文)
1 劑型的研究 |
1.1 中空栓 |
1.2 緩釋栓 |
1.3 泡騰栓 |
1.4 雙層栓 |
1.5 液體栓劑 |
2 臨床應(yīng)用 |
2.1 退熱 |
2.2 止痛 |
2.3 男科疾病 |
2.3.1 精液不液化 |
2.3.2 慢性前列腺炎 |
2.3.3 前列腺術(shù)后膀胱痙攣 |
2.4 婦科疾病 |
2.4.1 陰道炎 |
2.4.2 尖銳濕疣 |
2.4.3 子宮出血 |
2.4.4 宮頸炎與宮頸糜爛 |
2.4.5 慢性盆腔炎 |
2.4.6 萎縮性陰道炎 |
2.5 腸道疾病 |
2.5.1 功能性便秘 |
2.5.2 潰瘍性結(jié)腸炎 |
2.5.3 術(shù)后胰腺炎的預(yù)防 |
2.6 其他疾病 |
2.6.1 股骨頭無菌性壞死 |
2.6.2 女性膀胱過度活動癥 |
3 討論 |
(8)葛根、粉葛炮制前后成分、藥效差異及炮制機(jī)理研究(論文提綱范文)
致謝 |
中文摘要 |
abstract |
注釋表 |
引言 |
文獻(xiàn)綜述 |
1.葛歷史文獻(xiàn)記載 |
1.1 葛炮制歷史沿革 |
1.2 葛炮制作用歸納 |
1.3 產(chǎn)地與性狀 |
2.葛根、粉葛的現(xiàn)代炮制機(jī)理研究 |
2.1 葛根、粉葛現(xiàn)代炮制飲片 |
2.2 葛根、粉葛炮制前后物質(zhì)基礎(chǔ)變化研究現(xiàn)狀 |
2.3 葛根藥理藥效及作用機(jī)制研究現(xiàn)狀 |
3.小結(jié)與展望 |
第一章 葛根、粉葛炮制前后化學(xué)成分差異研究 |
1.藥材的采集 |
2.藥材炮制 |
第一節(jié) 不同規(guī)格葛根、粉葛炮制前后黃酮類成分含量測 |
1.試驗(yàn)材料 |
2.試驗(yàn)方法 |
3.含量測定結(jié)果 |
4.小結(jié)與討論 |
第二節(jié) 不同規(guī)格葛根、粉葛炮制前后多糖類成分含量測定 |
1.試驗(yàn)材料 |
2.試驗(yàn)方法 |
3.含量測定結(jié)果 |
4.小結(jié)與討論 |
第三節(jié) 不同規(guī)格葛根、粉葛炮制前后微量元素含量測定 |
1.試驗(yàn)材料 |
2.試驗(yàn)方法 |
3.測定結(jié)果 |
4.小結(jié)與討論 |
第二章 葛根、粉葛炮制前后藥效差異研究 |
1.藥材 |
第一節(jié) 葛根、粉葛炮制前后抗腹瀉功效差異研究 |
1.試驗(yàn)材料 |
2.試驗(yàn)方法 |
3.試驗(yàn)結(jié)果 |
4.小結(jié)與討論 |
第二節(jié) 葛根、粉葛炮制前后降血糖功效差異研究 |
1.實(shí)驗(yàn)材料 |
2.試驗(yàn)方法 |
3.實(shí)驗(yàn)結(jié)果 |
4.小結(jié)與討論 |
第三節(jié) 葛根、粉葛炮制前后降血壓功效差異研究 |
1.實(shí)驗(yàn)材料 |
2.試驗(yàn)方法 |
3.實(shí)驗(yàn)結(jié)果 |
4.討論與小結(jié) |
第三章 基于腸道菌群研究葛根、粉葛炮制機(jī)理 |
1.試驗(yàn)材料 |
2.試驗(yàn)方法 |
3.試驗(yàn)結(jié)果 |
4.討論與小結(jié) |
結(jié)論 |
參考文獻(xiàn) |
個人簡介 |
(9)鱉甲抗肝纖維化的物質(zhì)基礎(chǔ)研究(論文提綱范文)
中文摘要 |
ABSTRACT |
英文縮略詞表 |
前言 |
第一章 文獻(xiàn)綜述 |
第二章 鱉甲抗肝纖維化有效肽類物質(zhì)的活性篩選研究 |
1 鱉甲多肽類物質(zhì)部位的提取分離 |
2 提取分離方法 |
3 鱉甲多肽類物質(zhì)抗肝纖維化活性篩選 |
4 討論 |
第三章 鱉甲抗肝纖維化有效肽段的活性比較研究 |
1 鱉甲抗肝纖維化有效肽不同分子量段的分離 |
2 鱉甲抗肝纖維化有效肽不同分子量段的活性研究 |
2.1 儀器與試藥 |
2.2 實(shí)驗(yàn)方法 |
2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 |
3 實(shí)驗(yàn)結(jié)果 |
4 討論 |
第四章 鱉甲抗肝纖維化有效肽段的藥效學(xué)研究 |
1 儀器與試藥 |
2 實(shí)驗(yàn)方法 |
3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 |
4 實(shí)驗(yàn)結(jié)果 |
5 討論 |
第五章 鱉甲有效肽段抗肝纖維化作用機(jī)理研究 |
1 儀器與試藥 |
2 試藥配制 |
3 實(shí)驗(yàn)方法 |
4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 |
5 實(shí)驗(yàn)結(jié)果 |
6 討論 |
第六章 鱉甲抗肝纖維化有效肽的結(jié)構(gòu)分析 |
1 儀器與試藥 |
2 實(shí)驗(yàn)方法 |
3 數(shù)據(jù)庫檢索和多肽鑒定 |
4 實(shí)驗(yàn)結(jié)果 |
5 討論 |
結(jié)語與創(chuàng)新 |
附錄 |
攻讀博士期間已發(fā)表論文 |
參考文獻(xiàn) |
致謝 |
(10)小兒對乙酰氨基酚灌腸液制備工藝改進(jìn)及質(zhì)量研究(論文提綱范文)
摘要 |
Abstract |
1 緒論 |
1.1 課題背景 |
1.2 對乙酰氨基酚國內(nèi)外研究現(xiàn)狀 |
1.2.1 藥理毒理研究情況 |
1.2.2 藥代動力學(xué) |
1.2.3 臨床應(yīng)用情況 |
1.2.4 對乙酰氨基酚制劑研究情況 |
1.3 對乙酰氨基酚灌腸劑的特點(diǎn) |
1.4 課題研究的目的及意義 |
1.5 主要研究內(nèi)容 |
2 小兒對乙酰氨基酚灌腸液處方及制備工藝改進(jìn) |
2.1 引言 |
2.2 實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備及材料 |
2.2.1 實(shí)驗(yàn)儀器及設(shè)備 |
2.2.2 實(shí)驗(yàn)材料 |
2.3 實(shí)驗(yàn)內(nèi)容 |
2.3.1 原處方及制備工藝 |
2.3.2 溶媒系統(tǒng)的改進(jìn)篩選 |
2.3.3 工藝處方改進(jìn) |
2.3.4 原輔料相容性試驗(yàn) |
2.3.5 制備工藝參數(shù)優(yōu)選 |
2.3.6 中試生產(chǎn) |
2.4 結(jié)果分析 |
2.4.1 影響因素試驗(yàn)結(jié)果 |
2.4.2 原輔料相容性試驗(yàn)結(jié)果 |
2.4.3 小試檢測結(jié)果 |
2.4.4 中試檢測結(jié)果 |
2.5 本章小結(jié) |
3 小兒對乙酰氨基酚灌腸液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究 |
3.1 引言 |
3.2 實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備及材料 |
3.2.1 實(shí)驗(yàn)儀器及設(shè)備 |
3.2.2 實(shí)驗(yàn)材料 |
3.2.3 試驗(yàn)用菌株 |
3.2.4 試驗(yàn)用培養(yǎng)基 |
3.3 實(shí)驗(yàn)內(nèi)容 |
3.3.1 性狀 |
3.3.2 鑒別 |
3.3.3 pH值 |
3.3.4 裝量 |
3.3.5 微生物限度 |
3.3.6 含量測定 |
3.4 結(jié)果分析 |
3.4.1 性狀 |
3.4.2 鑒別 |
3.4.3 酸度 |
3.4.4 裝量 |
3.4.5 微生物限度 |
3.4.6 含量測定 |
3.5 本章小結(jié) |
4 小兒對乙酰氨基酚灌腸液穩(wěn)定性研究 |
4.1 引言 |
4.2 實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備及材料 |
4.2.1 實(shí)驗(yàn)儀器及設(shè)備 |
4.2.2 實(shí)驗(yàn)材料 |
4.3 實(shí)驗(yàn)內(nèi)容 |
4.3.1 影響因素試驗(yàn) |
4.3.2 加速試驗(yàn) |
4.3.3 長期試驗(yàn) |
4.4 結(jié)果分析 |
4.4.1 影響因素試驗(yàn) |
4.4.2 加速試驗(yàn) |
4.4.3 長期試驗(yàn) |
4.5 本章小結(jié) |
討論 |
結(jié)論 |
參考文獻(xiàn) |
攻讀學(xué)位期間發(fā)表的學(xué)術(shù)論文 |
致謝 |
個人簡歷 |
四、小兒退熱栓基質(zhì)的優(yōu)選(論文參考文獻(xiàn))
- [1]小兒柴胡退熱栓的制備及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究[J]. 王莉博,劉澤干,雷攀,黃良永,葉方,黃小鳳,王淑慧,杜士明. 中國藥業(yè), 2021(16)
- [2]蒙藥三臣小兒退熱凝膠貼制備和評價研究[D]. 立新. 內(nèi)蒙古民族大學(xué), 2021(01)
- [3]5-氨基水楊酸固體脂質(zhì)納米粒栓制備工藝的研究[D]. 寧勁濤. 長春中醫(yī)藥大學(xué), 2021(01)
- [4]葛根素凝膠貼膏的制備與評價[D]. 李佳莉. 江西中醫(yī)藥大學(xué), 2021(01)
- [5]小兒健脾消食穴位凝膠膏劑的制備工藝研究[J]. 周琪,李坤豪,李旭飛,羅成月,陳曉蘭. 貴州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報, 2021(01)
- [6]加味清胃散栓劑治療小兒皰疹性咽峽炎的臨床觀察[J]. 原丹,李嬋,劉亞鳳,黃錢榮. 江西中醫(yī)藥, 2020(12)
- [7]中國栓劑的劑型研究與臨床應(yīng)用進(jìn)展[J]. 李倩,吳春芝,李爽,谷福根. 華西藥學(xué)雜志, 2020(06)
- [8]葛根、粉葛炮制前后成分、藥效差異及炮制機(jī)理研究[D]. 鄧小燕. 江西中醫(yī)藥大學(xué), 2020(05)
- [9]鱉甲抗肝纖維化的物質(zhì)基礎(chǔ)研究[D]. 李厚鋼. 湖北中醫(yī)藥大學(xué), 2020(08)
- [10]小兒對乙酰氨基酚灌腸液制備工藝改進(jìn)及質(zhì)量研究[D]. 劉志友. 哈爾濱商業(yè)大學(xué), 2020(12)