一、導(dǎo)升明治療糖尿病腎病的療效觀察（論文文獻(xiàn)綜述）
張婷婷[1]（2019）在《復(fù)方丹參滴丸治療糖尿病視網(wǎng)膜病變（氣滯血瘀證）的臨床觀察》文中研究指明研究目的:探討復(fù)方丹參滴丸治療糖尿病視網(wǎng)膜病變（氣滯血瘀證）的臨床安全性以及有效性。研究方法:本課題采用隨機(jī)、雙盲、多中心臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法,隨機(jī)分為試驗(yàn)組與對(duì)照組。試驗(yàn)組為復(fù)方丹參滴丸,27mg/丸,每次20丸復(fù)方丹參滴丸口服,1日3次。對(duì)照組為復(fù)方丹參滴丸模擬劑,27mg/丸,每次20丸復(fù)方丹參滴丸口服,1日3次。評(píng)價(jià)兩組治療前后眼底微血管病變情況、黃斑水腫改變、矯正視力以及中醫(yī)證候變化情況,以及觀察患者的安全指標(biāo)和不良反應(yīng)。研究結(jié)果:本研究共納入符合排納標(biāo)準(zhǔn)的糖尿病視網(wǎng)膜病變（氣滯血瘀證）的患者581例,脫落91例,剔除6例。入組484例,按照全分析集（FAS）數(shù)據(jù)分析集進(jìn)行人數(shù)的劃分為483例,脫落患者不參與療效評(píng)價(jià)。隨機(jī)分為試驗(yàn)組362例,對(duì)照組121例,對(duì)兩組患者的性別、年齡、身高、體重、妊娠檢查、糖尿病病程、糖尿病視網(wǎng)膜病變病程情況以及糖尿病治療史及用藥情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,均無(wú)顯著差異（P>0.05）,具有可比性。1.受試者眼底綜合療效評(píng)價(jià):試驗(yàn)組的總有效率（77.07%）高于對(duì)照組（46.28%）,據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,P<0.001,差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2.受試者在治療前后FFA評(píng)分情況:試驗(yàn)組FFA總評(píng)分?jǐn)?shù)值有所下降,對(duì)照組無(wú)明顯改變,且P<0.001,有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,即試驗(yàn)組治療24周后的FFA評(píng)分明顯低于基線。3.受試者在治療前后視力改善情況:試驗(yàn)組與對(duì)照組的視力水平均有所提高,但兩者比較,P<0.001,有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,即試驗(yàn)組治療24周后的視力明顯高于基線。4.受試者治療前后視網(wǎng)膜嚴(yán)重程度情況:試驗(yàn)組減輕5.80%,不變93.09%,加重1.10%;對(duì)照組減輕3.31%,不變92.56%,加重4.13%;試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組;經(jīng)檢驗(yàn),P<0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。5.受試者治療前后黃斑水腫情況:試驗(yàn)組較吸收黃斑水腫優(yōu)于對(duì)照組,P<0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。6.受試者治療前后中醫(yī)證候評(píng)分情況:試驗(yàn)組與對(duì)照組相比,中醫(yī)證候積分均降低,經(jīng)檢驗(yàn),P<0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。7.各組試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生的不良事件情況:經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析,P>0.05,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,即安全可靠。結(jié)論:1.復(fù)方丹參滴丸可顯著提高DR（氣滯血瘀證）的視力;2.復(fù)方丹參滴丸可緩解DR（氣滯血瘀證）的嚴(yán)重程度及黃斑水腫情況;3.復(fù)方丹參滴丸可縮短DR（氣滯血瘀證）視網(wǎng)膜總循行時(shí)間,減輕視網(wǎng)膜無(wú)灌注區(qū)以及血管滲漏;4.復(fù)方丹參滴丸對(duì)于改善DR（氣滯血瘀證）中醫(yī)證候有明顯效果;5.復(fù)方丹參滴丸對(duì)于DR（氣滯血瘀證）的治療安全可靠。
李婷[2]（2019）在《健脾補(bǔ)腎活血中藥聯(lián)合貝那普利治療脾腎氣虛夾瘀型糖尿病腎病Ⅲ期臨床研究》文中進(jìn)行了進(jìn)一步梳理目的對(duì)糖尿病腎?、笃诨颊卟捎秘惸瞧绽?lián)合健脾補(bǔ)腎活血中藥湯劑治療的臨床療效進(jìn)行觀察,以及本方對(duì)糖尿病腎?、笃谄⒛I氣虛夾瘀型患者相關(guān)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的影響,從而客觀探討健脾補(bǔ)腎活血中藥湯劑治療脾腎氣虛夾瘀型糖尿病腎病患者的臨床療效。方法收集符合中西醫(yī)納入標(biāo)準(zhǔn)的糖尿病腎病Ⅲ期病人70例病例資料,將樣本病例隨機(jī)分為對(duì)照組與治療組,對(duì)照組用藥策略為10mg qd貝那普利片單獨(dú)口服,治療組予以口服貝那普利片10mg qd聯(lián)合健脾補(bǔ)腎活血中藥湯劑,兩組療程均為2個(gè)月。對(duì)治療前后治療組與對(duì)照組樣本病例的中醫(yī)證候積分與治療療效進(jìn)行觀察,病人接受臨床治療前后的TC、TG、LDL-C、HDL-C（血脂）,FPG、2hPG及HbA1C（血糖）,UAE（尿蛋白排泄率）,mALB（尿微量白蛋白）波動(dòng)情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果1.與治療前相比,治療后治療組與對(duì)照組病人的血脂、尿微量白蛋白、尿蛋白排泄率均得到明顯改善,組內(nèi)差異P<0.05;治療組與對(duì)照組組間對(duì)比結(jié)果表明,治療組所有指標(biāo)均得到明顯改善,組間差異P<0.05。2.治療后治療組與對(duì)照組病人血糖全部降低,與治療前比較,差異P<0.05,組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P>0.05。3.臨床療效方面,對(duì)照組、治療組總有效率分別為61.3%、83.8%,P<0.05,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論1.應(yīng)用健脾補(bǔ)腎活血中藥聯(lián)合貝那普利治療脾腎氣虛夾瘀型糖尿病腎病的患者能有效改善臨床癥狀。2.該中藥組方能使糖尿病腎?、笃谀虻鞍着判孤?、尿微量白蛋下降,減慢糖尿病腎病病情發(fā)展。3.該中藥組方可以調(diào)節(jié)血糖和脂類代謝紊亂。4.該中藥湯劑有降低蛋白尿、血脂、血糖等作用,可以將臨床癥狀、腎功能有效改善,具有腎功能損害延緩作用,無(wú)明顯毒副作用,臨床治療中可以借鑒推廣。
周素敏[3]（2019）在《除濕利水方治療水濕內(nèi)停型早期糖尿病腎病的臨床研究觀察》文中進(jìn)行了進(jìn)一步梳理目的:對(duì)除濕利水方治療水濕內(nèi)停型早期糖尿病腎病的療效進(jìn)行觀察,為其在臨床應(yīng)用上提供相應(yīng)的依據(jù)。方法:選取2018年1月至2018年10月烏魯木齊市中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)分泌科住院患者中符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者74例為研究對(duì)象,采用隨機(jī)信封法將患者隨機(jī)分為兩組,每組37人,分為治療組、對(duì)照組,對(duì)照組予以纈沙坦膠囊80mg/日口服,治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上予以除濕利水方,每劑藥煎出400ml,分早晚兩次飯后溫服,兩組患者療程為8周,于治療前后觀察各組患者治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)及中醫(yī)癥狀變化情況（實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)包括:UACR、UAE、eGFR、HbA1C、FBG,癥狀包括:浮腫、體倦乏力、食少納呆、口干多飲等癥狀）,并填寫相應(yīng)評(píng)分表。本研究所有數(shù)據(jù)均采用SPSS17.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。結(jié)果:（1）對(duì)照組患者經(jīng)治療8周后,UACR、UAE、HbA1C、FBG、eGFR較治療前改善,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）,中醫(yī)癥狀及中醫(yī)癥狀積分較前改善,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;（2）治療組患者經(jīng)治療8周后UACR、UAE、HbA1C、FBG、eGFR、中醫(yī)癥狀及中醫(yī)癥狀積分較治療前改善,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;（3）兩組患者治療后比較,治療組在UACR、UAE、eGFR、中醫(yī)癥狀及中醫(yī)癥狀積分改善程度,較對(duì)照組存在明顯差異,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）,治療組與對(duì)照組在HbA1C、FBG改善方面無(wú)明顯差異,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論:除濕利水方聯(lián)合纈沙坦較單純纈沙坦治療早期水濕內(nèi)停型糖尿病腎病效果明顯。
周素敏,肖艷[4]（2018）在《糖尿病腎病中西醫(yī)治療研究進(jìn)展》文中研究說(shuō)明糖尿病腎?。―KD）是糖尿病病人最重要的合并癥之一。我國(guó)的發(fā)病率亦呈上升趨勢(shì),目前已成為終末期腎臟病的第二位原因,僅次于各種腎小球腎炎。由于其存在復(fù)雜的代謝紊亂,一旦發(fā)展到終末期腎臟病,往往比其他腎臟病的治療更加棘手,因此及時(shí)防治對(duì)于延緩糖尿病腎病的發(fā)展意義重大。
文子尹[5]（2018）在《非諾貝特對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變合并腎病治療中的效果分析》文中研究表明目的探討分析非諾貝特在糖尿病視網(wǎng)膜病變合并腎病治療中的應(yīng)用價(jià)值。方法選取2015年1月2017年6月期間我院收治的40例糖尿病視網(wǎng)膜病變合并腎病患者,根據(jù)收治時(shí)間先后次序分為兩組各20例;給予對(duì)照組常規(guī)治療,給予研究組常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合非若貝特,并持續(xù)跟蹤隨訪兩年,比較兩組治療效果以及視力,血脂水平等情況。結(jié)果研究組治療有效率（90.00%）明顯高于對(duì)照組（50.00%）,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）,治療后的視力改善情況明顯優(yōu)于對(duì)照組,治療后的TG及LDL改善情況明顯優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論非諾貝特治療糖尿病視網(wǎng)膜病變合并腎病效果顯著,提高患者滿意度,有重要臨床應(yīng)用價(jià)值,值得進(jìn)一步推廣。
徐海燕[6]（2017）在《基于芪明顆粒辨病辨證治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床研究》文中進(jìn)行了進(jìn)一步梳理目的:初步研究并觀察芪明顆粒辨病辨證治療對(duì)非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者糖化血紅蛋白、視力及中醫(yī)證候的影響。方法:按照隨機(jī)、對(duì)照的方式納入符合入選標(biāo)準(zhǔn)的非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者39例。辨病辨證組予以基礎(chǔ)治療+芪明顆粒+合病用藥+偏/兼證用藥,芪明顆粒組予以基礎(chǔ)治療+芪明顆粒,3個(gè)月為1個(gè)療程,觀察1個(gè)療程。主要觀察糖化血紅蛋白、視力、中醫(yī)證候等有效性指標(biāo)及肝腎功等安全性指標(biāo)。結(jié)果:1.辨病辨證組治療后糖化血紅蛋白較入組前明顯降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;芪明顆粒組輕度降低,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。辨病辨證組對(duì)糖化血紅蛋白為7.5-9.0mmol/L者,降糖化效果佳。芪明顆粒組對(duì)糖化血紅蛋白小于9.5mmol/L者,有降低血糖的趨勢(shì)。2.辨病辨證組視力均隨治療周期的增加而提高,治療12周視力與治療前對(duì)比,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。芪明顆粒組視力均隨治療周期的增加有提高趨勢(shì),治療12周視力與治療前對(duì)比,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。辨病辨證組治療12周視力提升≥0個(gè)ETDRS字符的占總數(shù)的90%,芪明顆粒組占79.1%。3.不同DR分期,治療12周視力提高不同。辨病辨證組DRⅡ期、DRⅢ期視力顯著提高,與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。芪明顆粒組各期視力有提高趨勢(shì),與治療前比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。4.辨病辨證組視力總有效率為65%,芪明顆粒組視力總有效率為21%。5.辨病辨證組中醫(yī)證候總有效率為80%,芪明顆粒組為57.9%。結(jié)論:（1）芪明顆粒辨病辨證能在一定程度上降低患者HbA1c。（2）芪明顆粒辨病辨證能在一定程度上改善患者視力,對(duì)DRⅡ期、DRⅢ期患者視力提高佳。（3）芪明顆粒辨病辨證治療非增殖期糖尿病糖尿病視網(wǎng)膜病變療效在一定程度上優(yōu)于芪明顆粒。
馮玉沛[7]（2017）在《芪明顆粒對(duì)氣陰兩虛型糖尿病微血管病變眼、腎合病的臨床療效觀察》文中進(jìn)行了進(jìn)一步梳理目的:基于中醫(yī)“異病同治”理論,觀察芪明顆粒對(duì)氣陰兩虛型糖尿病微血管病變眼、腎同治的臨床療效。方法:采用隨機(jī)對(duì)照的方法,將符合糖尿病視網(wǎng)膜病變和糖尿病腎臟病診斷的90例糖尿病患者隨機(jī)分為3組（芪明組、渴絡(luò)欣組、聯(lián)合組）。在降糖、降壓、降脂治療的基礎(chǔ)上,芪明組給予芪明顆?？诜?袋/次,3次/日）;渴絡(luò)欣組給予渴絡(luò)欣膠囊口服（4粒/次,3次/日）;聯(lián)合組給予芪明顆粒和渴絡(luò)欣膠囊合用（用法同上）,療程3月。每月訪視1次,每次訪視時(shí)觀察視力、血壓、空腹血糖的變化,治療前后觀察HbA1c、HDL-C、TG、眼底、Cys-C、血β2-MG、24hUTP、Scr、eGFR、中醫(yī)證候積分等指標(biāo)的變化。結(jié)果:1.患者血壓、血糖及血脂情況:組內(nèi)比較,3組患者治療后與治療前比較血壓、血糖、血脂水平下降不明顯,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,（P>0.05）;HbA1c水平較治療前降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;組間比較,3組患者血壓、血糖血脂及HbA1c水平比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。2.患者視力、眼底出血變化情況:組內(nèi)比較,芪明組和聯(lián)合組較治療前改善,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）,渴絡(luò)欣組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;組間比較,3組患者治療前和治療后比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。3.患者Cys-C、血β2-MG、24hUTP、Scr和eGFR改善情況:組內(nèi)比較,3組Cys-C、β2-MG和24hUTP治療前后比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;Scr和eGFR治療前后水平在芪明組和渴絡(luò)欣組中差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）,在聯(lián)合組中差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;組間比較,3組患者治療后差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;各指標(biāo)治療前后差值比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。4.中醫(yī)證候積分及證候療效情況:組內(nèi)比較,3組患者治療后中醫(yī)證候積分和治療前明顯降低,具有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.001）。芪明組有效率70%,渴絡(luò)欣組有效率68%,聯(lián)合組有效率74%;3組患者中醫(yī)證候的療效比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)的意義（P>0.05）。5.3組患者DR和DKD療效改善情況:組內(nèi)比較,DR療效改善情況,其中芪明組有效率81.5%,渴絡(luò)欣組有效率53.6%,聯(lián)合組有效率85.2%。3組患者在DR的療效比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)的意義（P<0.05）;DKD療效改善情況,其中芪明有效率70%,渴絡(luò)欣有效率78%,聯(lián)合組有效率81%。3組患者在DKD療效的比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)的意義（P>0.05）。結(jié)論:1.芪明顆粒能夠減輕糖尿病視網(wǎng)膜病變的眼底及視力損害,同時(shí)也能改善糖尿病腎臟病的Cys-C、β2-MG和24hUTP水平。2.芪明顆粒對(duì)糖尿病微血管病變眼、腎合病患者的療效顯著,體現(xiàn)了中醫(yī)“異病同治”理論的治療優(yōu)勢(shì),為中醫(yī)藥防治糖尿病微血管病變提供用藥依據(jù),減輕糖尿病微血管病變眼、腎合病患者治療的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
姚永科[8]（2016）在《三七聯(lián)合導(dǎo)升明治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變的療效觀察》文中研究指明目的：觀察三七聯(lián)合導(dǎo)升明（羥苯磺酸鈣膠囊）治療非增值期糖尿病視網(wǎng)膜病變的療效情況,希望能對(duì)該病的臨床治療提供一些新方法。方法：選取2013年4月-2015年3月淮安市清浦區(qū)蔬菜社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站門診治療的確診為非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者80例,隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各40例,在研究期間兩組患者都嚴(yán)格控制血糖,并采取干預(yù)措施治療原發(fā)病,如控制高血壓,控制高血脂,降低血黏度等。對(duì)照組患者采用導(dǎo)升明治療,每次0.5g,口服,每天3次。治療組在此基礎(chǔ)上加用三七粉沖服,每次2g,每天3次。兩組患者治療3個(gè)月后重新檢測(cè)空腹血糖（FPG）、糖化血紅蛋白（HbA1C）、血脂、視力及眼底出血、滲出、微血管瘤的變化,對(duì)兩組患者的治療效果進(jìn)行分析比對(duì),并運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)分析相關(guān)數(shù)據(jù)。應(yīng)用SPSS 17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,計(jì)量資料以x±s表示,組間比較采用t檢驗(yàn)；以P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果：1治療后血糖的變化：治療組患者治療3月后空腹血糖水平均有下降,對(duì)照組無(wú)明顯變化。經(jīng)過(guò)獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),治療前對(duì)照組與治療組空腹血糖未見(jiàn)顯著性差異,治療后治療組空腹血糖低于對(duì)照組（P<0.05）,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,表明治療組對(duì)空腹血糖控制效果優(yōu)于對(duì)照組。2治療后糖化血紅蛋白的變化：治療組第1、2月無(wú)明顯變化,第3月均出現(xiàn)不同程度下降,總有效率85%,對(duì)照組無(wú)明顯變化。經(jīng)過(guò)獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),治療前對(duì)照組與治療組糖化血紅蛋白未見(jiàn)顯著性差異,治療后治療組糖化血紅蛋白低于對(duì)照組（P<0.05）,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,表明治療組對(duì)糖化血紅蛋白控制效果優(yōu)于對(duì)照組。3兩組患者治療后血脂的變化：臨床觀察結(jié)果表明,治療組治療后TG、TC、LDL-CH明顯降低,HDL-CH明顯升高,與治療前相比,有顯著性差異（P<0.05）,與對(duì)照組比較,有顯著性差異（P<0.05）,表明治療組能夠改善DR患者脂代謝紊亂,且療效優(yōu)于對(duì)照組。4治療后視力的變化：治療前后兩組患者的視力均有一定程度的改善,視力提高治療組有效率92.6%,對(duì)照組有效率78.0%,治療組療效優(yōu)于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。5治療后眼底的變化：兩組患者眼底檢測(cè)各指標(biāo)均有一定程度改善,治療組有效率87.0%,對(duì)照組有效率70%,用x2檢驗(yàn)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：中藥三七具有調(diào)節(jié)血糖,提高視力,改善眼底出血、滲出、微血管瘤等病變的作用,與西藥導(dǎo)升明聯(lián)合使用,對(duì)治療早期糖尿病視網(wǎng)膜病變有較好的療效,臨床可以推廣。
冉川蓮[9]（2016）在《中醫(yī)藥多維評(píng)價(jià)療效分析方法研究》文中認(rèn)為研究目的闡明中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)中進(jìn)行多維度評(píng)價(jià)的必要性,初步建立中醫(yī)藥多維評(píng)價(jià)療效分析方法,通過(guò)中醫(yī)藥全程干預(yù)糖尿病視網(wǎng)膜病變的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),對(duì)中醫(yī)藥多維評(píng)價(jià)療效分析方法進(jìn)行驗(yàn)證,初步探討中醫(yī)藥臨床療效多維評(píng)價(jià)方法的可行性。研究方法1.對(duì)目前已開展的中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)方法進(jìn)行總結(jié)闡述,提出構(gòu)建中醫(yī)藥多維評(píng)價(jià)療效分析方法的必要性。2.引入現(xiàn)代數(shù)理統(tǒng)計(jì)的方法,闡述如何構(gòu)建中醫(yī)藥多維評(píng)價(jià)療效分析方法。3.文獻(xiàn)研究：對(duì)近十五年來(lái)中醫(yī)藥或中西醫(yī)結(jié)合治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床試驗(yàn)文獻(xiàn)的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)指標(biāo)進(jìn)行分析,總結(jié)目前中醫(yī)藥治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床療效分析方法。4.中醫(yī)藥多維評(píng)價(jià)療效分析方法示范研究：以中醫(yī)藥治療糖尿病視網(wǎng)膜病變（氣陰兩虛、肝腎不足、脈絡(luò)淤阻證）的臨床試驗(yàn)為范例,通過(guò)Ⅱ期和Ⅲ期應(yīng)用陽(yáng)性藥導(dǎo)升明為對(duì)照的臨床試驗(yàn),以及上市后開展的以安慰劑為對(duì)照的臨床研究,與傳統(tǒng)療效分析方法比較,驗(yàn)證多維評(píng)價(jià)療效分析方法的可行性。研究結(jié)果1.中醫(yī)或中西醫(yī)結(jié)合治療糖尿病視網(wǎng)膜病變文獻(xiàn)研究共納入文獻(xiàn)39篇,通過(guò)文獻(xiàn)質(zhì)量的Jadad評(píng)分,發(fā)現(xiàn)38篇文獻(xiàn)均為低質(zhì)量文獻(xiàn)（小于4分）。雖然在《中藥新藥臨床研究中指導(dǎo)原則（2002）》中有糖尿病視網(wǎng)膜病變相關(guān)的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)《中藥新藥治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床研究指導(dǎo)原則》,但僅有17.14%的文獻(xiàn)提到使用了該療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),其余均為自擬標(biāo)準(zhǔn)或參考其他療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。文獻(xiàn)中使用的評(píng)價(jià)指標(biāo)包括理化指標(biāo)、中醫(yī)證候或癥狀指標(biāo)、生存質(zhì)量指標(biāo)、終點(diǎn)事件等。主要是通過(guò)對(duì)主要療效指標(biāo)的評(píng)價(jià),結(jié)合單個(gè)其他指標(biāo)的分析來(lái)進(jìn)行藥物的療效評(píng)價(jià)。2.確定糖尿病視網(wǎng)膜病變的療效評(píng)價(jià)維度,包括生物學(xué)指標(biāo)維度、生活質(zhì)量維度、中醫(yī)證候維度、主要結(jié)局指標(biāo)維度等4個(gè)維度,以及每個(gè)維度下具體的指標(biāo),應(yīng)用熵權(quán)法確定各指標(biāo)的權(quán)重,計(jì)算各維度綜合評(píng)價(jià)值,比較干預(yù)手段的優(yōu)劣。芪明顆粒Ⅱ期探索性研究治療3個(gè)月兩組主要疾病療效評(píng)價(jià)指標(biāo)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,芪明顆粒與導(dǎo)升明療效相當(dāng)；芪明顆粒生物學(xué)指標(biāo)維度、生活質(zhì)量維度、中醫(yī)證候維度綜合值分別為1.03,1.15,1.17；對(duì)照藥物導(dǎo)升明3個(gè)維度綜合值分別為0.97,0.89,0.83；表明在兩者療效相當(dāng)?shù)那闆r下,芪明顆粒在生物學(xué)指標(biāo)、生活質(zhì)量、中醫(yī)證候的改善方面均優(yōu)于導(dǎo)升明。芪明顆粒Ⅲ期確證性研究對(duì)主要療效指標(biāo)分析治療3個(gè)月兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,芪明顆粒療效優(yōu)于導(dǎo)升明；治療6個(gè)月兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,芪明顆粒與導(dǎo)升明療效相當(dāng)。在治療3個(gè)月時(shí)與Ⅱ期研究結(jié)果有差異考慮由于樣本增大的原因。治療3個(gè)月芪明顆粒生物學(xué)指標(biāo)維度、生活質(zhì)量維度、中醫(yī)證候維度綜合值分別為1.23,1.17,0.93；對(duì)照藥物導(dǎo)升明3個(gè)維度綜合值分別為0.91,1.02,0.77；治療6個(gè)月芪明顆粒3個(gè)維度綜合值分別為1.06,0.91,1.17；對(duì)照藥物導(dǎo)升明3個(gè)維度綜合值分別為0.80,0.90,1.11;無(wú)論是3個(gè)月還是6個(gè)月,從生物學(xué)指標(biāo)、生活質(zhì)量、中醫(yī)證候維度分析來(lái)看芪明顆粒均優(yōu)于導(dǎo)升明,與ⅡI期研究結(jié)果一致；比較治療時(shí)間,除中醫(yī)證候維度外,兩組用藥3個(gè)月在生物學(xué)指標(biāo)和生活質(zhì)量維度上的療效優(yōu)于用藥6個(gè)月,從風(fēng)險(xiǎn)效益評(píng)估的角度來(lái)說(shuō)并不是用藥時(shí)間越長(zhǎng)越好。上市后以安慰劑為對(duì)照的芪明顆粒的臨床研究,以終點(diǎn)事件作為主要療效指標(biāo),將臨床最關(guān)注的事件作為結(jié)局指標(biāo)能夠真實(shí)的反映藥物的療效。治療6個(gè)月兩組在結(jié)局指標(biāo)上的比較未達(dá)到有意義的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。治療6個(gè)月芪明顆粒主要結(jié)局指標(biāo)維度、生物學(xué)指標(biāo)維度、生活質(zhì)量維度、中醫(yī)證候維度綜合值分別為1.00,1.12,1.19,1.26；對(duì)照組安慰劑4個(gè)維度綜合值分別為0.51,0.88,0.82,0.76,芪明顆粒對(duì)各維度指標(biāo)的改善均遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于安慰劑；比較3個(gè)月與6個(gè)月的療效與Ⅲ期確證性研究結(jié)果一致。研究結(jié)論1.基于中醫(yī)藥作用的特點(diǎn),為全面評(píng)價(jià)中醫(yī)藥的有效性,中藥臨床試驗(yàn)應(yīng)從不同的維度進(jìn)行療效的分析。2.運(yùn)用現(xiàn)在綜合評(píng)價(jià)和數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法,構(gòu)建中醫(yī)藥多維評(píng)價(jià)療效分析方法。通過(guò)臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)驗(yàn)證,該療效評(píng)價(jià)方法可用于對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變的療效評(píng)價(jià),具有可行性。
馮艷翠,譚曉軍,張海紅[10]（2013）在《導(dǎo)升明對(duì)早期治療糖尿病腎病的臨床療效觀察》文中研究指明目的觀察導(dǎo)升明對(duì)早期糖尿病腎病的臨床療效。方法 50例糖尿病腎病患者給予導(dǎo)升明治療,觀察治療前后生化指標(biāo)的變化。結(jié)果治療后糖尿病腎病患者的尿白蛋白、血清TXB2、血肌酐、尿素氮和纖維蛋白尿明顯下降（P<0.05）,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論糖尿病腎病早期應(yīng)用導(dǎo)升明進(jìn)行治療,療效確切。
二、導(dǎo)升明治療糖尿病腎病的療效觀察（論文開題報(bào)告）
（1）論文研究背景及目的
此處內(nèi)容要求：
首先簡(jiǎn)單簡(jiǎn)介論文所研究問(wèn)題的基本概念和背景，再而簡(jiǎn)單明了地指出論文所要研究解決的具體問(wèn)題，并提出你的論文準(zhǔn)備的觀點(diǎn)或解決方法。
寫法范例：
本文主要提出一款精簡(jiǎn)64位RISC處理器存儲(chǔ)管理單元結(jié)構(gòu)并詳細(xì)分析其設(shè)計(jì)過(guò)程。在該MMU結(jié)構(gòu)中,TLB采用叁個(gè)分離的TLB,TLB采用基于內(nèi)容查找的相聯(lián)存儲(chǔ)器并行查找,支持粗粒度為64KB和細(xì)粒度為4KB兩種頁(yè)面大小,采用多級(jí)分層頁(yè)表結(jié)構(gòu)映射地址空間,并詳細(xì)論述了四級(jí)頁(yè)表轉(zhuǎn)換過(guò)程,TLB結(jié)構(gòu)組織等。該MMU結(jié)構(gòu)將作為該處理器存儲(chǔ)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)的一個(gè)重要組成部分。
（2）本文研究方法
調(diào)查法：該方法是有目的、有系統(tǒng)的搜集有關(guān)研究對(duì)象的具體信息。
觀察法：用自己的感官和輔助工具直接觀察研究對(duì)象從而得到有關(guān)信息。
實(shí)驗(yàn)法：通過(guò)主支變革、控制研究對(duì)象來(lái)發(fā)現(xiàn)與確認(rèn)事物間的因果關(guān)系。
文獻(xiàn)研究法：通過(guò)調(diào)查文獻(xiàn)來(lái)獲得資料，從而全面的、正確的了解掌握研究方法。
實(shí)證研究法：依據(jù)現(xiàn)有的科學(xué)理論和實(shí)踐的需要提出設(shè)計(jì)。
定性分析法：對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行“質(zhì)”的方面的研究，這個(gè)方法需要計(jì)算的數(shù)據(jù)較少。
定量分析法：通過(guò)具體的數(shù)字，使人們對(duì)研究對(duì)象的認(rèn)識(shí)進(jìn)一步精確化。
跨學(xué)科研究法：運(yùn)用多學(xué)科的理論、方法和成果從整體上對(duì)某一課題進(jìn)行研究。
功能分析法：這是社會(huì)科學(xué)用來(lái)分析社會(huì)現(xiàn)象的一種方法，從某一功能出發(fā)研究多個(gè)方面的影響。
模擬法：通過(guò)創(chuàng)設(shè)一個(gè)與原型相似的模型來(lái)間接研究原型某種特性的一種形容方法。
三、導(dǎo)升明治療糖尿病腎病的療效觀察（論文提綱范文）
（1）復(fù)方丹參滴丸治療糖尿病視網(wǎng)膜病變（氣滯血瘀證）的臨床觀察（論文提綱范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文縮略詞表 |
| 第一部分 文獻(xiàn)綜述 |
| 綜述一 糖尿病視網(wǎng)膜病變的中醫(yī)藥的研究進(jìn)展 |
| 1 發(fā)病機(jī)制 |
| 2 辨證分型 |
| 3 治療 |
| 4 總結(jié) |
| 參考文獻(xiàn) |
| 綜述二 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變的研究進(jìn)展 |
| 1 流行病學(xué) |
| 2 病因病機(jī) |
| 3 相關(guān)危險(xiǎn)因素 |
| 4 治療 |
| 5 總結(jié) |
| 參考文獻(xiàn) |
| 前言 |
| 第二部分 復(fù)方丹參滴丸治療糖尿病視網(wǎng)膜病變(氣滯血瘀證)的臨床觀察—多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn) |
| 資料與方法 |
| 1 病例來(lái)源 |
| 2 診斷標(biāo)準(zhǔn) |
| 3 病例標(biāo)準(zhǔn) |
| 4 治療方法及用藥 |
| 5 觀察周期 |
| 6 觀察指標(biāo)以及測(cè)定方法 |
| 7 安全性指標(biāo) |
| 8 觀測(cè)時(shí)間點(diǎn) |
| 9 統(tǒng)計(jì)方法 |
| 10 技術(shù)路線圖 |
| 結(jié)果 |
| 1 病例資料 |
| 2 療效指標(biāo) |
| 3 不良事件情況 |
| 討論 |
| 問(wèn)題與展望 |
| 結(jié)論 |
| 附表1 |
| 附表2 |
| 參考文獻(xiàn) |
| 致謝 |
| 個(gè)人簡(jiǎn)歷 |
（2）健脾補(bǔ)腎活血中藥聯(lián)合貝那普利治療脾腎氣虛夾瘀型糖尿病腎病Ⅲ期臨床研究（論文提綱范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 英文縮略詞一覽表 |
| 前言 |
| 資料與方法 |
| 1.臨床資料 |
| 2.納入標(biāo)準(zhǔn) |
| 3.治療方案 |
| 4.療效觀察 |
| 5.統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 |
| 結(jié)果 |
| 1.一般資料比較 |
| 2.療效指標(biāo)觀察比較 |
| 3.實(shí)驗(yàn)期間不良反應(yīng) |
| 討論 |
| 1.DKD西醫(yī)概念 |
| 2.DKD西醫(yī)發(fā)病機(jī)制研究 |
| 3.DKD西醫(yī)治療 |
| 4.現(xiàn)代醫(yī)家對(duì)DKD病因病機(jī)及辨證認(rèn)識(shí) |
| 5.立法依據(jù)及組方原則 |
| 6.研究結(jié)果分析 |
| 結(jié)論 |
| 參考文獻(xiàn) |
| 附錄 |
| 文獻(xiàn)綜述 中醫(yī)藥治療糖尿病腎病研究進(jìn)展 |
| 綜述參考文獻(xiàn) |
| 致謝 |
| 碩士期間發(fā)表論文 |
| 個(gè)人簡(jiǎn)介 |
| 開題、中期及學(xué)位論文答辯委員組成 |
（3）除濕利水方治療水濕內(nèi)停型早期糖尿病腎病的臨床研究觀察（論文提綱范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 前言 |
| 研究?jī)?nèi)容與方法 |
| 1 研究對(duì)象 |
| 2 治療方法 |
| 3 觀察指標(biāo) |
| 4 質(zhì)量控制 |
| 5 統(tǒng)計(jì)方法 |
| 6 流程圖 |
| 結(jié)果 |
| 討論 |
| 小結(jié) |
| 致謝 |
| 參考文獻(xiàn) |
| 附表 1 |
| 附表 2 |
| 附表 3 |
| 綜述 |
| 參考文獻(xiàn) |
| 攻讀碩士學(xué)位期間發(fā)表的學(xué)位論文 |
| 新疆醫(yī)科大學(xué)碩士研究生學(xué)位論文導(dǎo)師評(píng)閱表 |
（4）糖尿病腎病中西醫(yī)治療研究進(jìn)展（論文提綱范文）
| 0 引言 |
| 1 西醫(yī)內(nèi)科治療 |
| 1.1 控制血糖 |
| 1.2 控制血壓 |
| 1.3 糾正脂質(zhì)代謝紊亂 |
| 1.4 其他治療藥物應(yīng)用、研制及展望 |
| 2 西醫(yī)外科治療 |
| 3 中醫(yī)內(nèi)治法 |
| 4 中醫(yī)外治法 |
（5）非諾貝特對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變合并腎病治療中的效果分析（論文提綱范文）
| 1 資料與方法 |
| 1.1 一般資料 |
| 1.2 方法 |
| 1.3 評(píng)價(jià)指標(biāo) |
| 1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)[6] |
| 1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 |
| 2 結(jié)果 |
| 2.1 分析研究組與對(duì)照組的治療效果比較 |
| 2.2 研究組與對(duì)照組治療前后的視力情況比較 |
| 2.3 研究組與對(duì)照組治療3個(gè)月、6個(gè)月及2年后的血脂情況比較 |
| 3 討論 |
（6）基于芪明顆粒辨病辨證治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床研究（論文提綱范文）
| 中文摘要 |
| 英文摘要 |
| 中英文縮略語(yǔ)表 |
| 引言 |
| 1.研究對(duì)象 |
| 1.1 病例來(lái)源及收集 |
| 1.2 受試者選擇 |
| 1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) |
| 1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn) |
| 1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn) |
| 1.2.4 病例剔除 |
| 1.2.5 病例脫落標(biāo)準(zhǔn) |
| 1.2.6 中止研究標(biāo)準(zhǔn) |
| 2.研究設(shè)計(jì) |
| 2.1 設(shè)計(jì)方法 |
| 2.2 治療方案 |
| 2.2.1 基礎(chǔ)治療 |
| 2.2.2 治療方案 |
| 2.2.3 合并用藥 |
| 2.3 觀測(cè)和采集指標(biāo) |
| 2.3.1 基本信息和病史 |
| 2.3.2 安全性指標(biāo) |
| 2.3.3 療效觀察指標(biāo) |
| 2.4 療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn) |
| 2.5 統(tǒng)計(jì)方法 |
| 3.研究結(jié)果 |
| 3.1 一般情況分析 |
| 3.1.0 試驗(yàn)組與對(duì)照組性別分布 |
| 3.1.1 試驗(yàn)組與對(duì)照組年齡分布 |
| 3.1.2 試驗(yàn)組與對(duì)照組DM病程分布 |
| 3.1.3 試驗(yàn)組與對(duì)照組DR分期情況 |
| 3.1.4 試驗(yàn)組與對(duì)照組糖化血紅蛋白分布 |
| 3.1.5 試驗(yàn)組與對(duì)照組BMI值比較 |
| 3.1.6 試驗(yàn)組與對(duì)照組眼底分期與視力比較 |
| 3.1.7 試驗(yàn)組與對(duì)照組中醫(yī)證候評(píng)分比較 |
| 3.2 糖化血紅蛋白 |
| 3.2.1 試驗(yàn)組與對(duì)照組對(duì)糖化血紅蛋白的影響 |
| 3.2.2 試驗(yàn)組與對(duì)照組治療后糖化血紅蛋白對(duì)比 |
| 3.3 視力 |
| 3.3.1 試驗(yàn)組與對(duì)照組對(duì)視力的影響 |
| 3.3.2 試驗(yàn)組與對(duì)照組組間視力對(duì)比 |
| 3.3.3 試驗(yàn)組與對(duì)照組對(duì)不同眼底分期的視力影響 |
| 3.3.4 試驗(yàn)組與對(duì)照組治療12周不同眼底分期下視力提高字符數(shù)組間比較 |
| 3.3.5 試驗(yàn)組與對(duì)照組治療12周視力提高區(qū)間度比較 |
| 3.3.6 試驗(yàn)組與對(duì)照組視力療效性評(píng)價(jià) |
| 3.4 中醫(yī)證候 |
| 3.4.1 試驗(yàn)組與對(duì)照組對(duì)中醫(yī)證候的影響 |
| 3.4.2 試驗(yàn)組與對(duì)照組治療12周中醫(yī)證候評(píng)分組間對(duì)比 |
| 3.4.3 試驗(yàn)組與對(duì)照組中醫(yī)證候療效性評(píng)價(jià) |
| 3.5 安全性分析 |
| 3.5.1 試驗(yàn)組與對(duì)照組安全性分析(ALT、AST) |
| 5.討論 |
| 5.1 中醫(yī)對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變的認(rèn)識(shí) |
| 5.2 西醫(yī)對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變的認(rèn)識(shí) |
| 5.3 糖化血紅蛋白與糖尿病視網(wǎng)膜病變的關(guān)系 |
| 5.4 辨病辨證組的選藥依據(jù) |
| 5.5 糖化血紅蛋白降低的原因分析 |
| 5.6 辨病辨證組視力提高的原因分析 |
| 6.結(jié)論 |
| 7.問(wèn)題與展望 |
| 8.致謝 |
| 參考文獻(xiàn) |
| 綜述 |
| 參考文獻(xiàn) |
| 附表1 |
| 在讀期間公開發(fā)表的學(xué)術(shù)論文、專著及科研成果 |
（7）芪明顆粒對(duì)氣陰兩虛型糖尿病微血管病變眼、腎合病的臨床療效觀察（論文提綱范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 符號(hào)說(shuō)明 |
| 1 前言 |
| 2 研究對(duì)象 |
| 2.1 病例來(lái)源 |
| 2.2 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) |
| 3 研究方法 |
| 3.1 研究方案設(shè)計(jì) |
| 3.2 試驗(yàn)用藥 |
| 3.3 觀察指標(biāo) |
| 3.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) |
| 3.5 臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制 |
| 3.6 統(tǒng)計(jì)分析方法 |
| 4 研究結(jié)果 |
| 4.1 試驗(yàn)完成情況 |
| 4.2 試驗(yàn)一般資料比較 |
| 4.3 基礎(chǔ)治療情況 |
| 4.4 各組視力及眼底變化情況 |
| 4.5 各組CYS-C、Β2-MG、24HUTP、EGFR及SCR的變化情況 |
| 4.6 對(duì)中醫(yī)證候積分的影響 |
| 4.7 DR、DKD及中醫(yī)證候的療效評(píng)價(jià) |
| 4.8 不良事件 |
| 5 討論 |
| 5.1 中醫(yī)對(duì)DR和DKD發(fā)病及病機(jī)的認(rèn)識(shí) |
| 5.2 DR和DKD的中醫(yī)藥治療 |
| 5.3 芪明顆粒對(duì)DR·DKD的影響 |
| 5.4 芪明顆粒治療DR·DKD機(jī)理探討 |
| 5.5 不良事件分析 |
| 5.6 研究的不足及展望 |
| 6 結(jié)論 |
| 參考文獻(xiàn) |
| 綜述 |
| 參考文獻(xiàn) |
| 附錄 |
| 附錄1 知情同意書·知情告知頁(yè) |
| 附錄2 附圖 |
| 附錄3 糖尿病中醫(yī)癥狀觀察表 |
| 致謝 |
| 作者碩士期間發(fā)表的學(xué)術(shù)論文 |
（8）三七聯(lián)合導(dǎo)升明治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變的療效觀察（論文提綱范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 前言 |
| 第一章 臨床資料與方法 |
| 1. 臨床資料 |
| 2. 治療方法 |
| 3. 納入標(biāo)準(zhǔn) |
| 4. 排除標(biāo)準(zhǔn) |
| 5. 療效標(biāo)準(zhǔn) |
| 6. 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 |
| 第二章 結(jié)果分析 |
| 1. 治療后血糖的變化 |
| 2. 治療后糖化血紅蛋白的變化 |
| 3. 治療后血脂的變化 |
| 4. 治療后視力的變化 |
| 5. 治療后眼底的變化 |
| 第三章 討論 |
| 1. 三七治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的理論依據(jù) |
| 1.1 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的認(rèn)識(shí) |
| 1.2 中醫(yī)對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變的認(rèn)識(shí) |
| 2. 糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床癥狀 |
| 3. 三七治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的可能機(jī)制 |
| 3.1 降血糖作用 |
| 3.2 糾正脂代謝紊亂 |
| 3.3 改善微循環(huán)作用 |
| 3.4 改善眼底的作用 |
| 4. 糖尿病視網(wǎng)膜病變的高危人群 |
| 4.1 糖尿病病程 |
| 4.2 血糖長(zhǎng)期不達(dá)標(biāo) |
| 4.3 同時(shí)伴見(jiàn)高血壓、高血脂等 |
| 4.4 合并糖尿病性腎臟病變 |
| 4.5 糖耐量異常人群 |
| 5. 糖尿病視網(wǎng)膜病變的預(yù)防 |
| 5.1 控制血糖達(dá)到理想目標(biāo) |
| 5.2 飲食調(diào)理 |
| 5.3 做好患者的心理疏導(dǎo) |
| 5.4 提倡健康的生活方式 |
| 5.5 定期檢查眼底,早發(fā)現(xiàn)早治療 |
| 5.6 激光治療 |
| 問(wèn)題與展望 |
| 結(jié)語(yǔ) |
| 參考文獻(xiàn) |
| 附錄 |
| 致謝 |
（9）中醫(yī)藥多維評(píng)價(jià)療效分析方法研究（論文提綱范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 縮略詞 |
| 引言 |
| 1 中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)方法現(xiàn)狀 |
| 1.1 目前常用中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)方法 |
| 1.1.1 中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)中的療效觀測(cè)指標(biāo) |
| 1.1.2 中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)療效評(píng)價(jià)中的疾病有效性評(píng)價(jià) |
| 1.1.3 中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)療效評(píng)價(jià)中的中醫(yī)證候評(píng)價(jià) |
| 1.2 中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)中現(xiàn)有評(píng)價(jià)方法存在的問(wèn)題 |
| 1.2.1 延用傳統(tǒng)中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)方法 |
| 1.2.2 “證”本質(zhì)研究的微觀指標(biāo)的局限性 |
| 1.2.3 照搬現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的療效評(píng)價(jià)指標(biāo) |
| 1.2.4 功能與生存質(zhì)量的評(píng)價(jià)有待完善 |
| 1.2.5 療效評(píng)價(jià)研究的方法欠缺 |
| 1.3 中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)的理論、方法及相關(guān)技術(shù)的研究進(jìn)展 |
| 1.3.1 病證結(jié)合中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)方法 |
| 1.3.2 患者報(bào)告結(jié)局指標(biāo)在中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)中的應(yīng)用 |
| 1.3.3 中醫(yī)醫(yī)生報(bào)告結(jié)局指標(biāo)在中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)中的應(yīng)用 |
| 1.3.4 Markov模型在中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)中的應(yīng)用 |
| 1.3.5 定量與定性研究方法相結(jié)合的中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)模式 |
| 1.3.6 循證醫(yī)學(xué)在中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)中的應(yīng)用 |
| 1.3.7 縱向數(shù)據(jù)分析方法在中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)中的應(yīng)用 |
| 1.3.8 中醫(yī)藥整體效應(yīng)綜合評(píng)價(jià)方法的建立 |
| 1.3.9 模糊數(shù)學(xué)與中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)方法 |
| 1.3.10 基于多次臨床試驗(yàn)的中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià) |
| 1.3.11 系統(tǒng)論在中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)中的應(yīng)用 |
| 1.3.12 單個(gè)患者的隨機(jī)對(duì)照研究 |
| 1.3.13 因果模型在中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)中應(yīng)用 |
| 1.3.14 量表學(xué)在中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)中的應(yīng)用 |
| 1.3.15 CPOE模式 |
| 1.3.16 二維一體(TIO)法 |
| 2 中醫(yī)藥多維評(píng)價(jià)療效分析方法的構(gòu)建 |
| 2.1 中醫(yī)藥多維評(píng)價(jià)療效分析方法的關(guān)鍵要素研究 |
| 2.1.1 療效評(píng)價(jià)維度及其指標(biāo)的選擇 |
| 2.1.1.1 中醫(yī)證候維度 |
| 2.1.1.2 生活質(zhì)量維度 |
| 2.1.1.3 主要結(jié)局指標(biāo)維度 |
| 2.1.1.4 生物學(xué)指標(biāo)維度 |
| 2.1.2 評(píng)價(jià)指標(biāo)權(quán)重的確定 |
| 2.1.2.1 層次分析法 |
| 2.1.2.2 熵權(quán)法 |
| 2.2 中醫(yī)藥多維評(píng)價(jià)療效分析方法的構(gòu)建 |
| 2.2.1 根據(jù)評(píng)價(jià)目標(biāo)確定療效評(píng)價(jià)維度和維度下的具體指標(biāo) |
| 2.2.2 指標(biāo)數(shù)值的標(biāo)準(zhǔn)化處理 |
| 2.2.2.1 數(shù)據(jù)的同趨勢(shì)化處理 |
| 2.2.2.2 數(shù)據(jù)的無(wú)量綱化 |
| 2.2.3 指標(biāo)權(quán)重的計(jì)算 |
| 2.2.4 計(jì)算各維度綜合評(píng)價(jià)值 |
| 3 中醫(yī)藥治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的多維評(píng)價(jià)療效分析方法的初步建立 |
| 3.1 中醫(yī)藥治療糖尿病視網(wǎng)膜病變療效評(píng)價(jià)文獻(xiàn)分析 |
| 3.1.1 前言 |
| 3.1.2 資料與方法 |
| 3.1.2.1 研究對(duì)象 |
| 3.1.2.2 文獻(xiàn)檢索策略 |
| 3.1.2.3 文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn) |
| 3.1.2.4 文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn) |
| 3.1.2.5 文獻(xiàn)處理 |
| 3.1.2.6 納入文獻(xiàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià)方法 |
| 3.1.2.7 統(tǒng)計(jì)分析 |
| 3.1.3 結(jié)果 |
| 3.1.3.1 一般情況分析 |
| 3.1.3.2 納入文獻(xiàn)質(zhì)量分析 |
| 3.1.3.3 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用情況 |
| 3.1.3.4 療效評(píng)價(jià)指標(biāo)的應(yīng)用情況 |
| 3.1.3.5 各評(píng)價(jià)指標(biāo)的組合情況 |
| 3.1.4 小結(jié) |
| 3.2 糖尿病視網(wǎng)膜病變中醫(yī)藥多維評(píng)價(jià)療效分析方法的初步建立 |
| 3.2.1 前言 |
| 3.2.2 糖尿病視網(wǎng)膜病變中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)備選指標(biāo)的篩選 |
| 3.2.3 指標(biāo)維度歸類 |
| 3.2.4 指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)化處理 |
| 3.2.4.1 指標(biāo)數(shù)值的同趨勢(shì)式化 |
| 3.2.4.2 數(shù)據(jù)的無(wú)量綱化 |
| 3.2.5 確定指標(biāo)權(quán)重 |
| 3.2.6 計(jì)算綜合評(píng)價(jià)值并比較 |
| 4 糖尿病視網(wǎng)膜病變中醫(yī)藥多維評(píng)價(jià)療效分析方法的臨床應(yīng)用 |
| 4.1 試驗(yàn)一 虛瘀并治中藥復(fù)方治療DR的探索性研究——以導(dǎo)升明為陽(yáng)性對(duì)照隨機(jī)雙盲雙模擬多中心臨床試驗(yàn) |
| 4.1.1 資料與方法 |
| 4.1.1.1 病例來(lái)源 |
| 4.1.1.2 病例選擇 |
| 4.1.1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) |
| 4.1.1.2.2 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) |
| 4.1.1.2.3 納入標(biāo)準(zhǔn) |
| 4.1.1.2.4 排除標(biāo)準(zhǔn) |
| 4.1.1.2.5 剔除標(biāo)準(zhǔn) |
| 4.1.1.2.6 脫落標(biāo)準(zhǔn) |
| 4.1.1.2.7 中止研究標(biāo)準(zhǔn) |
| 4.1.1.3 隨機(jī)方法 |
| 4.1.1.4 盲法 |
| 4.1.1.5 樣本量估算 |
| 4.1.1.6 治療方案 |
| 4.1.1.7 觀測(cè)指標(biāo) |
| 4.1.1.8 數(shù)據(jù)管理 |
| 4.1.1.9 臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制 |
| 4.1.1.10 統(tǒng)計(jì)分析 |
| 4.1.2 結(jié)果 |
| 4.1.2.1 一般資料 |
| 4.1.2.1.1 病例納入及分布情況 |
| 4.1.2.1.2 基線資料分析 |
| 4.1.2.2 臨床療效分析 |
| 4.1.2.3 安全性評(píng)價(jià)(SAFE) |
| 4.1.2.4 兩組多維度評(píng)價(jià)療效分析 |
| 4.1.2.4.1 對(duì)相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行維度歸類 |
| 4.1.2.4.2 數(shù)據(jù)的同趨勢(shì)化處理 |
| 4.1.2.4.3 數(shù)據(jù)的無(wú)量綱化 |
| 4.1.2.4.4 確定指標(biāo)權(quán)重 |
| 4.1.2.4.5 計(jì)算各維度綜合值 |
| 4.1.3 小結(jié) |
| 4.2 試驗(yàn)二 虛瘀并治中藥復(fù)方對(duì)DR作用的確證性研究——以導(dǎo)升明為陽(yáng)性對(duì)照的隨機(jī)平行對(duì)照多中心臨床試驗(yàn) |
| 4.2.1 資料與方法 |
| 4.2.1.1 病例來(lái)源 |
| 4.2.1.2 病例選擇 |
| 4.2.1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) |
| 4.2.1.2.2 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) |
| 4.2.1.2.3 納入標(biāo)準(zhǔn) |
| 4.2.1.2.4 排除標(biāo)準(zhǔn) |
| 4.2.1.2.5 剔除標(biāo)準(zhǔn) |
| 4.2.1.2.6 脫落標(biāo)準(zhǔn) |
| 4.2.1.2.7 中止研究標(biāo)準(zhǔn) |
| 4.2.1.3 隨機(jī)方法 |
| 4.2.1.4 盲法 |
| 4.2.1.5 樣本量估算 |
| 4.2.1.6 治療方案 |
| 4.2.1.7 觀測(cè)指標(biāo) |
| 4.2.1.8 數(shù)據(jù)管理 |
| 4.2.1.9 臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制 |
| 4.2.1.10 統(tǒng)計(jì)分析 |
| 4.2.2 結(jié)果 |
| 4.2.2.1 一般資料 |
| 4.2.2.1.1 病例入組情況 |
| 4.2.2.1.2 可比性分析 |
| 4.2.2.2 臨床療效分析 |
| 4.2.2.2.1 疾病療效 |
| 4.2.2.2.2 中醫(yī)證候療效 |
| 4.2.2.2.3 眼部情況 |
| 4.2.2.2.4 中醫(yī)癥狀及積分 |
| 4.2.2.2.5 實(shí)驗(yàn)室指標(biāo) |
| 4.2.2.3 安全性評(píng)價(jià)(SAFE) |
| 4.2.2.4 兩組多維度評(píng)價(jià)療效分析 |
| 4.2.2.4.1 對(duì)相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行維度歸類 |
| 4.2.2.4.2 數(shù)據(jù)的同趨勢(shì)化處理 |
| 4.2.2.4.3 數(shù)據(jù)的無(wú)量綱化 |
| 4.2.2.4.4 確定指標(biāo)權(quán)重 |
| 4.2.2.4.5 計(jì)算各維度綜合值 |
| 4.2.3 小結(jié) |
| 4.3 試驗(yàn)三 以安慰劑為對(duì)照評(píng)價(jià)中藥復(fù)方芪明顆粒治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變有效性的隨機(jī)、雙盲、平行、多中心臨床試驗(yàn) |
| 4.3.1 資料與方法 |
| 4.3.1.1 病例來(lái)源 |
| 4.3.1.2 病例選擇 |
| 4.3.1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) |
| 4.3.1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn) |
| 4.3.1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn) |
| 4.3.1.2.4 剔除標(biāo)準(zhǔn) |
| 4.3.1.2.5 病例脫落標(biāo)準(zhǔn) |
| 4.3.1.2.6 中止研究標(biāo)準(zhǔn) |
| 4.3.1.3 隨機(jī)方法 |
| 4.3.1.4 盲法 |
| 4.3.1.5 樣本量 |
| 4.3.1.6 治療方案 |
| 4.3.1.7 觀測(cè)指標(biāo) |
| 4.3.1.8 終點(diǎn)事件判定 |
| 4.3.1.9 數(shù)據(jù)管理 |
| 4.3.1.10 臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制 |
| 4.3.1.11 統(tǒng)計(jì)分析 |
| 4.3.2 結(jié)果 |
| 4.3.2.1 一般資料 |
| 4.3.2.1.1 病例入組情況 |
| 4.3.2.1.2 兩組基線分析(FAS) |
| 4.3.2.2 臨床療效分析 |
| 4.3.2.2.1 兩組主要終點(diǎn)事件比較 |
| 4.3.2.2.2 兩組次要終點(diǎn)事件比較 |
| 4.3.2.2.3 兩組視力ETDRS字符數(shù)比較 |
| 4.3.2.2.4 兩組視網(wǎng)膜OCT各區(qū)厚度比較 |
| 4.3.2.2.5 中醫(yī)癥狀分級(jí)比較 |
| 4.3.2.2.6 中醫(yī)癥狀總積分比較 |
| 4.3.2.3 安全性分析 |
| 4.3.2.4. 兩組多維度評(píng)價(jià)療效分析 |
| 4.3.2.4.1 對(duì)相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行維度歸類 |
| 4.3.2.4.2 數(shù)據(jù)的同趨勢(shì)化處理 |
| 4.3.2.4.3 數(shù)據(jù)的無(wú)量綱化 |
| 4.3.2.4.4 確定指標(biāo)權(quán)重 |
| 4.3.2.4.5 計(jì)算各維度綜合值 |
| 4.3.3 引言 |
| 討論 |
| 結(jié)論 |
| 創(chuàng)新與不足 |
| 致謝 |
| 參考文獻(xiàn) |
| 附件 |
四、導(dǎo)升明治療糖尿病腎病的療效觀察（論文參考文獻(xiàn)）
- [1]復(fù)方丹參滴丸治療糖尿病視網(wǎng)膜病變（氣滯血瘀證）的臨床觀察[D]. 張婷婷. 北京中醫(yī)藥大學(xué), 2019(07)
- [2]健脾補(bǔ)腎活血中藥聯(lián)合貝那普利治療脾腎氣虛夾瘀型糖尿病腎?、笃谂R床研究[D]. 李婷. 寧夏醫(yī)科大學(xué), 2019(08)
- [3]除濕利水方治療水濕內(nèi)停型早期糖尿病腎病的臨床研究觀察[D]. 周素敏. 新疆醫(yī)科大學(xué), 2019(08)
- [4]糖尿病腎病中西醫(yī)治療研究進(jìn)展[J]. 周素敏,肖艷. 世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘, 2018(A5)
- [5]非諾貝特對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變合并腎病治療中的效果分析[J]. 文子尹. 中國(guó)醫(yī)藥科學(xué), 2018(10)
- [6]基于芪明顆粒辨病辨證治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床研究[D]. 徐海燕. 成都中醫(yī)藥大學(xué), 2017(12)
- [7]芪明顆粒對(duì)氣陰兩虛型糖尿病微血管病變眼、腎合病的臨床療效觀察[D]. 馮玉沛. 甘肅中醫(yī)藥大學(xué), 2017(08)
- [8]三七聯(lián)合導(dǎo)升明治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變的療效觀察[D]. 姚永科. 南京中醫(yī)藥大學(xué), 2016(03)
- [9]中醫(yī)藥多維評(píng)價(jià)療效分析方法研究[D]. 冉川蓮. 成都中醫(yī)藥大學(xué), 2016(05)
- [10]導(dǎo)升明對(duì)早期治療糖尿病腎病的臨床療效觀察[J]. 馮艷翠,譚曉軍,張海紅. 中國(guó)醫(yī)藥指南, 2013(13)
標(biāo)簽：對(duì)照組論文; 糖尿病腎病論文; 糖尿病的早期癥狀論文; 糖網(wǎng)病論文; 糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)論文;