一、為了群眾用藥安全（論文文獻綜述）
宋麗娜[1]（2020）在《我國處方藥銷售監(jiān)管問題研究 ——以榮成市為例》文中提出藥品與人的身體健康、生命安全息息相關(guān),安全合理用藥是關(guān)乎民生的大事,如何保障公眾安全合理用藥成為全社會共同關(guān)注的話題。我國現(xiàn)階段零售藥店違法違規(guī)銷售處方藥問題突出,監(jiān)管難度大,濫用或誤用處方藥而危及生命健康的事件隨處可見,因此,在現(xiàn)階段國情下研究藥品零售行業(yè)處方藥銷售監(jiān)管的問題顯得十分迫切和必要。本研究以榮成市處方藥銷售監(jiān)管現(xiàn)狀為例,從公共管理學的角度,通過對處方藥銷售監(jiān)管的四個要素,即監(jiān)管主體、監(jiān)管依據(jù)、監(jiān)管對象、監(jiān)管方式進行解釋剖析,闡明處方藥銷售監(jiān)管的內(nèi)涵,并運用市場失靈理論、尋租理論、公共物品理論等,作為開展研究的理論基礎(chǔ),說明對零售藥店處方藥銷售監(jiān)管的重要性和合理性。通過基層藥品監(jiān)管經(jīng)驗和對相關(guān)文獻的梳理,總結(jié)概況處方藥銷售監(jiān)管存在的問題及原因,提出處方藥銷售監(jiān)管缺乏健全的法律依據(jù)、處方藥銷售監(jiān)管體制機制不健全、處方藥銷售部分環(huán)節(jié)監(jiān)管缺位等問題,以榮成市處方藥銷售監(jiān)管為例,從榮成市處方藥銷售監(jiān)管部門情況、零售藥店監(jiān)管情況、執(zhí)業(yè)藥師配備監(jiān)管情況等實際情況為切入點,分析榮成市處方藥銷售監(jiān)管現(xiàn)狀及啟示啟發(fā)作用。并對歐美部分發(fā)達國家處方藥銷售監(jiān)管的法律體系、監(jiān)管制度體系、執(zhí)業(yè)藥師作用發(fā)揮三個方面進行探討,總結(jié)發(fā)達國家的成功經(jīng)驗,找到共同點和優(yōu)勢所在,結(jié)合我國實際國情分析對我國藥品零售行業(yè)監(jiān)管借鑒作用。在分析榮成市零售藥店處方藥銷售監(jiān)管現(xiàn)狀,與借鑒國外處方藥銷售監(jiān)管的先進經(jīng)驗的基礎(chǔ)之上,從完善處方藥銷售監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)體系、健全處方藥銷售監(jiān)管體制機制、加強處方藥銷售監(jiān)管相關(guān)制度建設(shè)等方面,提出了進一步完善處方藥銷售監(jiān)管的幾點具體的對策與建議。
沈佳靜[2]（2020）在《農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)分析研究 ——以羅源為例》文中研究表明藥品安全關(guān)系人民身體健康,關(guān)系民生大計,關(guān)系國家安全。2019年新修訂的《藥品管理法》嚴格貫徹執(zhí)行“四個最嚴”的要求,要求“最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰”,可見監(jiān)管手段對于藥品安全至關(guān)重要。本文采用了調(diào)查研究、統(tǒng)計學分析、德爾菲法、實證研究等方法開展研究討論。農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)是保障羅源農(nóng)村藥品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)。為了解羅源縣農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)情況,本文根據(jù)相關(guān)研究文獻選取了農(nóng)村藥品監(jiān)管力量配備情況、藥品安全監(jiān)督網(wǎng)格員配備情況、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良反應(yīng)、藥品抽檢及藥品稽查打假情況等作為反映羅源縣農(nóng)村藥品監(jiān)督現(xiàn)狀的指標。根據(jù)指標設(shè)計了調(diào)查問卷,通過問卷調(diào)查、實地走訪、查閱資料等方式開展調(diào)研,通過分析調(diào)查結(jié)果發(fā)現(xiàn)了該網(wǎng)絡(luò)存在的一些問題。接著通過專家角度和消費者角度相結(jié)合的方式,對羅源縣農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)運行情況進行了評估分析和調(diào)查分析。運用專家意見法評估了羅源縣農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的評價指標,對該網(wǎng)絡(luò)進行了評分,發(fā)現(xiàn)了行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督、社會監(jiān)督方面的不足。消費者滿意度是消費者對產(chǎn)品、商品、服務(wù)的滿意程度。本文從消費者的角度對羅源農(nóng)村藥品監(jiān)督成效開展農(nóng)村消費者滿意度調(diào)查,通過分析得出羅源農(nóng)村群眾對該網(wǎng)不滿意的部分。最后針對發(fā)現(xiàn)的問題,開展原因分析,并提出意見和建議。通過分析得出結(jié)論:羅源縣農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)基本健全但還存在不少短板和不足,需要采取健全農(nóng)村藥品監(jiān)管體制機制、完善農(nóng)村藥品網(wǎng)格化監(jiān)管、完善農(nóng)村藥品技術(shù)監(jiān)督鏈條、提升農(nóng)村地區(qū)藥械安全監(jiān)測水平、加大對農(nóng)村地區(qū)藥品安全宣傳力度、多部門聯(lián)動健全信用體系等措施,促進羅源縣農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)不斷健全和完善,保障羅源縣農(nóng)村地區(qū)百姓用藥安全。
張建平[3]（2020）在《零售藥店處方藥銷售監(jiān)管研究 ——以惠州市C區(qū)為例》文中認為我國于2000年施行處方藥分類管理制度,分類管理的核心就是加強處方藥的監(jiān)管,減少不合理用藥的發(fā)生,保障公眾用藥安全。然而在實施近19年來,處方藥如何有效管理,特別是零售藥店處方藥銷售如何有效監(jiān)管一直困擾著相關(guān)部門,至今仍為未解決的難題。為此國內(nèi)專家學者展開了許多研究,提出不少獨到、有參考價值的成果,可現(xiàn)實中零售藥店處方藥銷售的監(jiān)管仍面臨諸多痛點,零售藥店違法違規(guī)銷售處方藥已成行業(yè)亂象,其中執(zhí)業(yè)藥師“掛證”情況嚴重并形成一條黑色產(chǎn)業(yè)鏈。面對如此嚴峻的形勢,政府部門應(yīng)采取何種措施強化監(jiān)管,才能實現(xiàn)零售藥店處方藥銷售規(guī)范化,考驗著監(jiān)管者的智慧與功力?；葜菔蠧區(qū),這一問題同樣突出,甚至過之而猶不及,具有一定的典型性。本文以C區(qū)為例,聚焦于零售藥店處方藥銷售監(jiān)管面臨的困境,采取文獻分析、實地調(diào)查、訪談問卷等方式進行深入研究。在梳理國內(nèi)外專家學者的研究成果基礎(chǔ)上,立足于C區(qū)零售藥店處方藥銷售監(jiān)管的實際,分析歸納監(jiān)管存在的突出問題。針對問題所在,進行多方位剖析,深挖問題產(chǎn)生的根源。為探索完善監(jiān)管的策略,梳理了美國、英國等發(fā)達國家的處方藥銷售監(jiān)管的現(xiàn)狀與特點,分析其監(jiān)管優(yōu)勢所在,并提煉帶給我們的啟示。通過系統(tǒng)的調(diào)查研究,結(jié)合市場監(jiān)管理論及協(xié)同治理理論,從政策體系、法律法規(guī)、監(jiān)管效能、管理措施、社會共治等五個角度提出完善監(jiān)管的對策及建議,為推進處方藥銷售監(jiān)管科學化提供新思路,進而豐富充實藥品市場監(jiān)管理論。
楊杰鋒[4]（2020）在《我國地方藥品監(jiān)管體系改革的研究 ——以佛山市順德區(qū)為例》文中提出隨著社會主義市場經(jīng)濟的不斷發(fā)展,我國的藥品產(chǎn)業(yè)也不斷壯大,產(chǎn)業(yè)鏈條得到前所未有的蓬勃發(fā)展,無論是藥品種類還是藥品數(shù)量,都實現(xiàn)了飛速增長。與此同時藥品監(jiān)管任務(wù)也日益艱巨,“毒膠囊”、“毒疫苗”等接踵而來的藥品安全事件都凸顯出我國地方政府藥品監(jiān)管能力的不足。雖然我國在行政體制上每五年都會對藥品監(jiān)管部門進行一次自上而下的機構(gòu)改革,但在藥品監(jiān)管形勢日益復(fù)雜的今天,單純依靠行政體制改革已經(jīng)難以滿足藥品安全監(jiān)管的要求,特別是地方政府作為國家藥品監(jiān)督管理政策執(zhí)行落實到位的“最后一公里”1,對構(gòu)建全面完善的地方藥品監(jiān)管體系2至關(guān)重要。本文以一名在地方藥品監(jiān)管部門的一線工作人員視角,研究地方藥品監(jiān)管體系的要素組成和改革問題,對當前的地方藥品監(jiān)管模式查找不足,尋找藥品監(jiān)管體系改革的出路,對構(gòu)建完備的地方藥品監(jiān)管體系上下求索。本文以佛山市順德區(qū)為例,分析現(xiàn)階段藥品監(jiān)管體系改革的現(xiàn)狀、問題和背后的原因,具體可以從四個體系來進行分析。在藥品監(jiān)管行政體系方面,存在監(jiān)管機構(gòu)改革多年來頻繁變動、監(jiān)管機構(gòu)職能設(shè)置不合理和藥品監(jiān)管部門資源配置不足等問題;在技術(shù)支撐體系方面,存在藥品檢驗機構(gòu)職能定位不清、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作不受重視和藥品監(jiān)管信息化技術(shù)落后等問題;在人力資源體系方面,存在藥品監(jiān)管人員結(jié)構(gòu)配置不合理、藥品監(jiān)管人員配備力量薄弱和藥品監(jiān)管人員缺乏激勵機制等問題;在信用體系方面,存在藥品監(jiān)管信用體系的建立缺乏多元化主體和社會共治、信用等級的評價與公開方式科學性不足、藥品信用獎懲制度不完善等問題。針對上述問題,本文運用文獻研究、比較研究、理論與實際相結(jié)合的案例分析法,列舉西方國家和我國部分縣區(qū)的藥品監(jiān)管體系在行政機構(gòu)、技術(shù)支撐、人力資源和信用體系等幾個方面的成功經(jīng)驗,對比當前我國改革普遍滯后的地方藥品監(jiān)管體系的差距,把握改革的重點和方向。在完善順德區(qū)地方藥品監(jiān)管體系的對策方面,從四個方面提出對策建議。第一,在行政機構(gòu)和體制改革方面,提出:⑴加強藥品監(jiān)管機構(gòu)自身建設(shè);⑵健全基層藥品監(jiān)管組織結(jié)構(gòu);⑶轉(zhuǎn)變藥品監(jiān)管方式;⑷著力提高事中事后監(jiān)管有效性。第二,在技術(shù)支撐體系改革方面,提出:⑴轉(zhuǎn)變藥品檢驗所職能定位;⑵加強藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測和建立風險預(yù)警機制;⑶利用信息技術(shù)實現(xiàn)智慧監(jiān)管。第三,在人才戰(zhàn)略方面,提出:⑴建立職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍;⑵調(diào)整優(yōu)化監(jiān)管人員結(jié)構(gòu)和發(fā)展機制;⑶做好政策制度和技術(shù)職務(wù)序列等激勵機制保障。第四,在信用體系改革方面,提出:⑴構(gòu)建藥品信用體系多元化監(jiān)管主體;⑵重視動態(tài)信用監(jiān)管機制;⑶完善信用獎懲制度。
谷文靜[5]（2020）在《哈爾濱市藥品流通安全監(jiān)管研究》文中研究指明藥品作為商品之中的“特殊商品”,從生產(chǎn)到流通整個過程都關(guān)系到人的生命健康安全。藥品安全成為關(guān)系國計民生的一個極為突出的政府問題和社會問題。但是近些年來,隨著經(jīng)濟快速發(fā)展,利益對民眾觀念影響比較大,重大藥品安全事故頻頻出現(xiàn),這也讓藥品監(jiān)管部門被推上輿論的風口浪尖,民眾紛紛質(zhì)疑監(jiān)管部門的監(jiān)管能力等等。因此,加強我國藥品流通安全監(jiān)管的研究,建立和完善藥品安全監(jiān)管體系,對于改善和促進我國藥品安全監(jiān)管、減少藥品危害的發(fā)生、保障人民生命安全均有極其重要的促進作用。哈爾濱市作為一座名副其實的藥都,全市制藥企業(yè)占全省制藥企業(yè)的80%以上。本文立足于前人藥品監(jiān)管的理論基礎(chǔ)和研究成果基礎(chǔ)上,對哈爾濱市藥品流通安全監(jiān)管進行就全面充分的研究,在藥品安全監(jiān)管體系建立的基礎(chǔ)上,并不斷創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管的方式、手段,進一步“提高藥品質(zhì)量,確保用藥安全”,全面提升藥品安全水平和監(jiān)管保障能力。對維護藥品安全管理、打擊藥品違法犯罪、更具有積極的實踐意義。本文采用文獻研究法、案例研究、比較分析等研究方法從哈爾濱藥品流通安全監(jiān)管現(xiàn)狀出發(fā),在對藥品流通和藥品流通安全等概念進行界定基礎(chǔ)上,以政府規(guī)制理論、治理理論為指導(dǎo),通過對當前哈爾濱市藥品流通行業(yè)的規(guī)模、特點進行分析,并采用問卷方式對哈爾濱市藥品流通監(jiān)管現(xiàn)狀進行分析,認為目前哈爾濱市藥品流通安全監(jiān)管仍存在一系列的問題,政府監(jiān)管職責不清,社會參與不夠;藥品虛假廣告大量存在;而究其原因,主要是因為安全監(jiān)管立法不完善;缺乏長效的監(jiān)管機制;傳統(tǒng)監(jiān)管體制的弊端所導(dǎo)致?；诖?論文在確立哈爾濱市藥品流通安全監(jiān)管的具體目標基礎(chǔ)上,提出完善哈爾濱市藥品流通安全監(jiān)管的相關(guān)建議,并從構(gòu)建藥品流通企業(yè)的安全信用體系,完善藥品安全信用披露制度;嚴格規(guī)范藥品廣告市場,完善相關(guān)廣告法律法規(guī),加強對違法藥品廣告主體法律責任的追究;加強信息溝通,促進藥品監(jiān)管信息化建設(shè);加強執(zhí)法隊伍建設(shè),落實監(jiān)管責任等方面提出克服哈爾濱市藥品流通安全監(jiān)管困難的對策。
林薇[6]（2020）在《可及性視角下我國藥品集中采購制度運行績效評價研究》文中研究說明為充分保障藥品供應(yīng),減輕患者用藥負擔,杜絕藥品生產(chǎn)銷售由來已久的商業(yè)腐敗問題,2000年起我國正式制定實施藥品集中采購制度。近20年以來,藥品集中采購制度在控制藥品費用、降低藥品價格、保障藥品供應(yīng)、促進用藥安全、改善藥品流通環(huán)境等方面發(fā)揮了重要作用,取得了巨大的社會效益和經(jīng)濟效益。我國藥品集中采購制度發(fā)展至今,制度數(shù)量多、結(jié)構(gòu)復(fù)雜,對其運行績效進行實證研究比較困難。而藥品可及性提供了具有可操作性的視角,降低了評價復(fù)雜度。本文通過文獻研究,在梳理國內(nèi)外研究成果、介紹我國藥品集中采購制度運行現(xiàn)狀,分析我國藥品可及性現(xiàn)實問題的基礎(chǔ)上,通過將藥品集中采購制度的基本任務(wù)與藥品可及性內(nèi)涵進行“耦合”,明確了評價的基本維度。通過問卷和訪談,在確定評價維度的基礎(chǔ)上,通過專家打分及可行性分析篩選指標;通過層次分析法、CRITIC方法進行主、客觀賦權(quán),形成了指標體系。通過實證研究,將全國層面公布的權(quán)威性數(shù)據(jù)帶入評價體系分析發(fā)現(xiàn):2015至2018年,我國藥費比重穩(wěn)定下降,但企業(yè)銷售費用逐年上升,說明人民群眾用藥負擔不斷減輕,但藥品費用的下降空間仍然較大;藥品購銷交易效率低,安全用藥問題突出,說明藥品購銷交易周期長、配送環(huán)節(jié)多、履約質(zhì)量差,藥品集中采購制度對確保藥品質(zhì)量安全、促進合理用藥的保障力度不足;醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和藥品購銷市場規(guī)模逐年擴大,但買方、賣方壟斷風險并存,對降藥價、保供應(yīng)均造成風險隱患。依據(jù)實證研究結(jié)果,提出進一步完善我國藥品集中采購制度的策略:一是繼續(xù)堅持公共利益為主、兼顧市場利益的制度發(fā)展導(dǎo)向。二是要繼續(xù)推動降低藥品費用,堅持帶量采購,創(chuàng)新藥品集中采購做法,探索醫(yī)療保障部門直接參與藥品集中采購,以擴大制度邊際效益,確保藥品價格長期處于合理區(qū)間。三是加強藥品質(zhì)量管理,一方面要“截流”,把好藥品質(zhì)量遴選關(guān),另一方面要“拓源”加快一致性評價,讓更多合格藥品進入采購名錄;四是在降低交易成本、提高藥品交易效率的同時利用制度杠桿調(diào)節(jié)市場資源配置,提高藥品供給水平。五是加強市場管理和服務(wù),打擊藥品購銷環(huán)節(jié)違法行為,保障買賣雙方的合法權(quán)益。
魏荷花[7]（2020）在《廣東省藥品流通監(jiān)管問題與對策研究》文中研究表明藥品是一種特殊的商品,它具有防治疾病、保障生命健康與安全的特性。藥品的安全直接關(guān)系到人民的生命健康,進一步關(guān)系到社會穩(wěn)定與經(jīng)濟發(fā)展。在藥品安全領(lǐng)域中,藥品流通貫穿于藥品從生產(chǎn)環(huán)節(jié)經(jīng)各級經(jīng)銷商、醫(yī)院或者藥店直到消費者手中的所有過程,因此,藥品流通安全是保障人民用藥安全的最關(guān)鍵一環(huán)。隨著科學技術(shù)的快速發(fā)展,藥品流通方式多樣化發(fā)展,特別是“互聯(lián)網(wǎng)+”和網(wǎng)絡(luò)自媒體等藥品流通方式的興起,使得藥品流通監(jiān)管不斷面臨著新的挑戰(zhàn)。當下,藥品流通行業(yè)正處在結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)變發(fā)展方式的關(guān)鍵時期,諸多先行試點政策在廣東省率先實施,廣東省的先行先試也讓藥品流通安全問題先行浮現(xiàn)。由于長期存在的各種體制機制弊端,藥品流通監(jiān)管的問題越發(fā)嚴峻,這些問題不僅嚴重威脅群眾的生命健康和影響社會穩(wěn)定,而且制約了醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。因此,對藥品流通監(jiān)管的研究就顯得尤為重要。本文以廣東省藥品流通監(jiān)管為研究對象,結(jié)合新公共管理理論與政府監(jiān)管理論,在分析廣東省藥品流通監(jiān)管現(xiàn)狀基礎(chǔ)上,發(fā)現(xiàn)當前廣東省藥品流通監(jiān)管當中存在多頭與多重監(jiān)管問題、藥品監(jiān)管信息追溯效率不高、藥品監(jiān)管依然存在漏洞、部門聯(lián)合執(zhí)法開展困難、監(jiān)管積極性不高等問題。本人結(jié)合基層藥品流通監(jiān)管工作經(jīng)驗,分析問題存在的原因,從而提出通過明確監(jiān)管職責與完善部門協(xié)調(diào)機制,構(gòu)建信息化監(jiān)管模式,加快完善藥品流通領(lǐng)域的法律法規(guī),推動社會共治與發(fā)揮媒體監(jiān)管作用、加強藥品流通監(jiān)管隊伍建設(shè)、健全監(jiān)管隊伍人才激勵機制等方式來完善廣東省藥品流通監(jiān)管工作,以此保障藥品流通領(lǐng)域的安全、維護人民群眾的用藥安全。
卜明[8]（2020）在《淮安市藥品安全監(jiān)管研究》文中研究說明近些年,我國綜合國力全面提升,國民生活質(zhì)量上了一個新的臺階,對高標準生命健康安全的要求促使人們開始比以往更加注重藥品的安全問題。自“十二五”以來,我國政府不斷改革,在藥品監(jiān)管領(lǐng)域取得的成效越來越明顯:為了提高仿制藥質(zhì)量,縮短新藥審批時長,2015年國務(wù)院出臺《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審批制度的意見》。該《意見》的實行,推進了我國仿制藥品的一次性評價和藥品相關(guān)的臨床試驗審批的快速通過,為提高藥品審評審批速度與審評審批質(zhì)量提供了保障。同年制定《中華人民共和國藥典（2015年版）》,共修訂了 4368項藥品標準。藥品監(jiān)管領(lǐng)域取得了查處75萬起行政案件,偵破4.6萬余起涉嫌藥品刑事犯罪案件的優(yōu)異成績。我們國家政府部門對藥品安全的監(jiān)管重視程度越來越高,對藥品安全建設(shè)投入的力度越來越大。然而在現(xiàn)實生活中,依然有假藥、劣藥、用藥不安全等問題大量存在,頻頻發(fā)生的藥品安全事件,給人民群眾的生命安全帶來巨大的威脅也給政府的公信力帶來了負面影響。藥品安全事件暴露出的種種藥品安全監(jiān)管問題,給全國各地的藥品監(jiān)管部門帶來了巨大的壓力。全國藥品監(jiān)管機構(gòu)體系不斷變革,各地監(jiān)管部門都面臨著難以適應(yīng)的困難,同時還要面對迅猛發(fā)展的藥品市場環(huán)境所形成的巨大壓力。我國藥品監(jiān)管部門如何應(yīng)對這些突如其來的挑戰(zhàn),繼續(xù)扎實穩(wěn)步推進藥品安全監(jiān)管工作,非常值得深入討論。以建設(shè)藥品安全監(jiān)管的體系視角來觀察,國內(nèi)藥監(jiān)部門已經(jīng)建立了一條以監(jiān)管研制、生產(chǎn)、銷售等各環(huán)節(jié)為重點的較為完善的全過程監(jiān)管體系,但各個地方具體的藥品監(jiān)管工作中依然面臨著各種各樣新的難題。本文選取淮安市藥品安全監(jiān)管作為研究對象,通過查詢大量的相關(guān)文獻著作,充分調(diào)研淮安市開展藥品監(jiān)管的工作動態(tài),深入探究淮安市藥品市場處于何種復(fù)雜情況,運用公共管理學的相關(guān)理論知識,對淮安市的藥品安全監(jiān)管工作進行研究,選取淮安市藥品監(jiān)管工作面臨的主要問題,針對這些主要問題具體分析展開討論,找出造成這些主要問題的原因所在,通過借鑒國外發(fā)達國家和國內(nèi)某些先進城市和地區(qū)在藥品安全監(jiān)管領(lǐng)域先進的寶貴經(jīng)驗,從多角度提出完善淮安市藥品安全監(jiān)管工作的對策和建議。
劉倩怡[9]（2019）在《基于三維風險矩陣的東莞市藥品質(zhì)量風險監(jiān)管研究》文中研究表明近年來,隨著我國藥品制造水平的不斷發(fā)展,藥品質(zhì)量也跟著不斷提升。人民生活水平的提高,人民開始關(guān)注對自身健康和生活質(zhì)量,隨之而來,對藥品的質(zhì)量和風險也變得愈加關(guān)注?；仡櫧鼛啄晡覈卮笏幤钒踩录?如:“魚腥草”奪命事件、安徽華源“欣弗”事件、浙江寧波億元假藥案、山東非法經(jīng)營疫苗案等,無一不暴露出我國藥品生產(chǎn)、銷售、使用環(huán)節(jié)仍有薄弱之處,同時也反映出我國藥品質(zhì)量管理體制的缺陷和風險監(jiān)管的缺失。如何全面認識風險、如何完善防范措施,從而規(guī)避藥品質(zhì)量風險,是目前藥品質(zhì)量監(jiān)管中重要的研究方向。本文通過對藥品質(zhì)量風險監(jiān)管指標設(shè)計這一創(chuàng)新點,結(jié)合文獻研究、調(diào)查問卷、定性和定量分析等方法,以東莞市為例,對當前藥品質(zhì)量風險分布進行歸納和總結(jié),選取出造成藥品質(zhì)量的風險指標,運用風險矩陣評估方法對指標進行量化分析,構(gòu)建三維風險矩陣,最終形成能夠用于測量藥品質(zhì)量風險水平和發(fā)展趨勢的指標設(shè)計。預(yù)期該指標能達到科學識別、監(jiān)測風險及防控風險的效果,能將藥品質(zhì)量風險產(chǎn)生的影響控制在可接受范圍內(nèi),具廣泛適用性和實操性。此外,為藥品質(zhì)量管理者就監(jiān)督重點、人力資源配置、政策規(guī)章制定等方面提供參考依據(jù),有著較強的理論和實踐意義。
趙巍[10]（2018）在《我國藥品上市后抽驗?zāi)Ｊ降难芯俊肺闹姓J為加大抽驗力度,是在藥品生產(chǎn)集中度不高情況下的,加強藥品監(jiān)管的必然選擇,而建立完備的抽驗需要一個漸進的過程,傳統(tǒng)的計劃抽驗?zāi)Ｊ叫枰M一步提升。過去以抽驗檢測合格率為基礎(chǔ)的單一管理要求,已經(jīng)無法全面衡量藥品質(zhì)量。隨著新的造假技術(shù)的出現(xiàn)以及藥品生產(chǎn)本身的復(fù)雜性,導(dǎo)致檢驗標準、檢驗技術(shù)與造假現(xiàn)狀不相匹配,需要采取多種方式提高藥品檢驗的效率及科學性。本研究報告通過對藥品抽驗監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié)進行分析,以提高藥品監(jiān)管水平、提高監(jiān)管效率,保障人民群眾用藥安全為目標,借鑒歐美管理理念及管理經(jīng)驗,嘗試建立與中國國情相適應(yīng)的藥品抽驗監(jiān)管體系。通過對北京藥品監(jiān)督抽驗情況與藥品評價抽驗結(jié)果進行實證分析,從而對于我國藥品上市后抽驗現(xiàn)狀進行有效總結(jié)。并在此基礎(chǔ)上,結(jié)合藥品安全監(jiān)管相關(guān)理論,就當前存在的主要問題提出針對性建議。本研究引入經(jīng)濟性評價指標,通過對藥品生產(chǎn)成本波動、藥品企業(yè)財務(wù)指標、藥品原材料成本波動等方面的分析,判斷藥品生產(chǎn)薄弱環(huán)節(jié),有助于制定更有針對性的檢查方案。本研究結(jié)果顯示藥品上市抽驗關(guān)鍵是抽驗方案設(shè)計,我國由于藥品生產(chǎn)企業(yè)分散,地區(qū)發(fā)展不均衡,導(dǎo)致抽驗方案難度遠遠大于歐美國家。抽驗方案的核心是通過數(shù)據(jù)分析,確定藥品管理薄弱區(qū)域、薄弱品種,同時將藥品抽驗方案設(shè)定與生產(chǎn)檢查相結(jié)合。通過構(gòu)建大數(shù)據(jù)分析平臺,對檢驗結(jié)果進行綜合分析和深度挖掘,提高數(shù)據(jù)分析能力,從而指導(dǎo)有針對性抽驗,體現(xiàn)生產(chǎn)廠藥品質(zhì)控能力,提高監(jiān)督精準性,為行政部門監(jiān)管和處罰提供依據(jù)。同時,開展評價性抽驗工作,依據(jù)抽驗結(jié)果,引入風險指數(shù)評估概念,反映藥品標準、生產(chǎn)過程等方面存在的問題,為藥品監(jiān)管及上市后變更提供技術(shù)支撐。本研究基于藥品抽驗?zāi)Ｊ介_展研究,有助于在體制改革背景下加強藥品市場的管理與監(jiān)督,引導(dǎo)藥品監(jiān)管的行為。
二、為了群眾用藥安全（論文開題報告）
（1）論文研究背景及目的
此處內(nèi)容要求：
首先簡單簡介論文所研究問題的基本概念和背景，再而簡單明了地指出論文所要研究解決的具體問題，并提出你的論文準備的觀點或解決方法。
寫法范例：
本文主要提出一款精簡64位RISC處理器存儲管理單元結(jié)構(gòu)并詳細分析其設(shè)計過程。在該MMU結(jié)構(gòu)中,TLB采用叁個分離的TLB,TLB采用基于內(nèi)容查找的相聯(lián)存儲器并行查找,支持粗粒度為64KB和細粒度為4KB兩種頁面大小,采用多級分層頁表結(jié)構(gòu)映射地址空間,并詳細論述了四級頁表轉(zhuǎn)換過程,TLB結(jié)構(gòu)組織等。該MMU結(jié)構(gòu)將作為該處理器存儲系統(tǒng)實現(xiàn)的一個重要組成部分。
（2）本文研究方法
調(diào)查法：該方法是有目的、有系統(tǒng)的搜集有關(guān)研究對象的具體信息。
觀察法：用自己的感官和輔助工具直接觀察研究對象從而得到有關(guān)信息。
實驗法：通過主支變革、控制研究對象來發(fā)現(xiàn)與確認事物間的因果關(guān)系。
文獻研究法：通過調(diào)查文獻來獲得資料，從而全面的、正確的了解掌握研究方法。
實證研究法：依據(jù)現(xiàn)有的科學理論和實踐的需要提出設(shè)計。
定性分析法：對研究對象進行“質(zhì)”的方面的研究，這個方法需要計算的數(shù)據(jù)較少。
定量分析法：通過具體的數(shù)字，使人們對研究對象的認識進一步精確化。
跨學科研究法：運用多學科的理論、方法和成果從整體上對某一課題進行研究。
功能分析法：這是社會科學用來分析社會現(xiàn)象的一種方法，從某一功能出發(fā)研究多個方面的影響。
模擬法：通過創(chuàng)設(shè)一個與原型相似的模型來間接研究原型某種特性的一種形容方法。
三、為了群眾用藥安全（論文提綱范文）
（1）我國處方藥銷售監(jiān)管問題研究 ——以榮成市為例（論文提綱范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 0 緒論 |
| 0.1 研究背景及研究意義 |
| 0.2 國內(nèi)外研究現(xiàn)狀 |
| 0.3 研究的基本方法 |
| 1 處方藥銷售監(jiān)管理論分析 |
| 1.1 概念界定 |
| 1.1.1 相關(guān)概念 |
| 1.1.2 我國處方藥銷售監(jiān)管內(nèi)涵 |
| 1.2 處方藥銷售監(jiān)管的理論依據(jù) |
| 1.2.1 市場失靈理論 |
| 1.2.2 尋租理論 |
| 1.2.3 公共物品理論 |
| 2 處方藥銷售監(jiān)管存在的問題與原因分析 |
| 2.1 處方藥銷售監(jiān)管缺乏健全的法律依據(jù) |
| 2.1.1 處方藥銷售監(jiān)管相關(guān)法律規(guī)定不細致 |
| 2.1.2 處方藥銷售監(jiān)管相關(guān)法律規(guī)定存在空白點 |
| 2.1.3 處方藥銷售監(jiān)管相關(guān)法律規(guī)定可操作性差 |
| 2.2 處方藥銷售監(jiān)管體制機制不健全 |
| 2.2.1 監(jiān)管機構(gòu)目標多元化 |
| 2.2.2 監(jiān)管部門配合協(xié)調(diào)不暢 |
| 2.2.3 監(jiān)管力量專業(yè)性不足 |
| 2.2.4 監(jiān)管主體單一 |
| 2.3 處方藥銷售部分環(huán)節(jié)監(jiān)管缺位 |
| 2.3.1 處方來源監(jiān)管缺位 |
| 2.3.2 執(zhí)業(yè)藥師作用發(fā)揮監(jiān)管缺位 |
| 3 榮成市處方藥銷售監(jiān)管現(xiàn)狀與啟示 |
| 3.1 榮成市處方藥銷售監(jiān)管現(xiàn)狀 |
| 3.1.1 榮成市處方藥銷售監(jiān)管部門情況 |
| 3.1.2 榮成市零售藥店監(jiān)管情況 |
| 3.1.3 榮成市執(zhí)業(yè)藥師配備監(jiān)管情況 |
| 3.2 榮成市處方藥銷售監(jiān)管啟示啟發(fā) |
| 4 部分發(fā)達國家處方藥銷售監(jiān)管經(jīng)驗總結(jié)和借鑒 |
| 4.1 健全的藥品監(jiān)管體制經(jīng)驗 |
| 4.2 完善的藥品法律體系經(jīng)驗 |
| 4.3 注重執(zhí)業(yè)藥師作業(yè)發(fā)揮經(jīng)驗 |
| 5 完善我國處方藥銷售監(jiān)管的對策與建議 |
| 5.1 完善處方藥銷售監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)體系 |
| 5.1.1 細化處方藥銷售監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī) |
| 5.1.2 出臺缺位的處方藥銷售監(jiān)管相關(guān)法律規(guī)定 |
| 5.1.3 規(guī)范處方藥銷售監(jiān)管處罰自由裁量權(quán) |
| 5.2 健全處方藥銷售監(jiān)管體制機制 |
| 5.2.1 完善藥品監(jiān)管體制 |
| 5.2.2 建立多部門監(jiān)管聯(lián)動機制 |
| 5.2.3 提升執(zhí)法隊伍能力專業(yè)性 |
| 5.2.4 構(gòu)建多元處方藥銷售監(jiān)管主體 |
| 5.3 加強處方藥銷售監(jiān)管相關(guān)制度建設(shè) |
| 5.3.1 建立互聯(lián)網(wǎng)+藥學服務(wù)監(jiān)管制度 |
| 5.3.2 推進執(zhí)業(yè)藥師資格制度建設(shè) |
| 6 結(jié)語 |
| 參考文獻 |
| 作者簡介 |
| 致謝 |
| 學位論文數(shù)據(jù)集 |
（2）農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)分析研究 ——以羅源為例（論文提綱范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 1 前言 |
| 1.1 研究背景 |
| 1.2 研究目的和意義 |
| 1.2.1 研究目的 |
| 1.2.2 研究意義 |
| 1.3 研究內(nèi)容和思路 |
| 1.3.1 研究內(nèi)容 |
| 1.3.2 技術(shù)路線圖 |
| 1.3.3 研究思路 |
| 1.4 研究方法 |
| 1.4.1 調(diào)查法 |
| 1.4.2 德爾菲法 |
| 1.4.3 實證研究法 |
| 1.4.4 創(chuàng)新點 |
| 1.5 文獻綜述 |
| 1.5.1 國內(nèi)研究 |
| 1.5.2 國外研究綜述 |
| 1.5.3 文獻述評 |
| 2 相關(guān)概念及理論基礎(chǔ) |
| 2.1 藥品監(jiān)督網(wǎng)涵義 |
| 2.1.1 藥品監(jiān)督網(wǎng)的涵義 |
| 2.2 相關(guān)理論 |
| 2.2.1 政府規(guī)制理論 |
| 2.2.2 消費者滿意度理論 |
| 2.2.3 公共服務(wù)滿意度理論 |
| 3 羅源農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)現(xiàn)狀調(diào)查分析 |
| 3.1 研究對象 |
| 3.2 研究資料 |
| 3.2.1 資料來源 |
| 3.2.2 資料內(nèi)容 |
| 3.3 調(diào)查工具 |
| 3.4 研究過程及質(zhì)量控制 |
| 3.5 基本情況 |
| 3.5.1 羅源縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)人口情況 |
| 3.5.2 農(nóng)村藥品經(jīng)營使用單位特點 |
| 3.6 羅源農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)情況 |
| 3.6.1 農(nóng)村藥品監(jiān)管力量配備情況 |
| 3.6.2 鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全監(jiān)督網(wǎng)格員配備情況 |
| 3.6.3 藥品抽檢及稽查打假情況 |
| 3.6.4 農(nóng)村藥械安全監(jiān)測情況 |
| 4 專家角度評價羅源縣農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò) |
| 4.1 研究過程 |
| 4.1.1 設(shè)計咨詢問卷 |
| 4.1.2 問卷的發(fā)放與回收 |
| 4.1.3 問卷統(tǒng)計與分析 |
| 4.2 評估結(jié)果 |
| 5 消費者角度開展羅源縣農(nóng)村藥品安全滿意度調(diào)查 |
| 5.1 調(diào)查問卷設(shè)計 |
| 5.2 樣本選取及數(shù)據(jù)來源 |
| 5.3 受訪者特征分析 |
| 5.4 消費者藥品安全滿意度影響因素分析 |
| 5.4.1 信度和效度分析 |
| 5.4.2 相關(guān)與回歸分析 |
| 5.5 農(nóng)村消費者藥品安全關(guān)注點 |
| 5.6 羅源縣農(nóng)村消費者滿意度調(diào)查小結(jié) |
| 6 存在問題及原因分析 |
| 6.1 存在問題 |
| 6.1.1 農(nóng)村藥品監(jiān)管行政監(jiān)督力度不足 |
| 6.1.2 農(nóng)村藥品監(jiān)管技術(shù)監(jiān)督不夠完善 |
| 6.1.3 農(nóng)村藥品安全宣傳有待加強 |
| 6.1.4 農(nóng)村地區(qū)藥品企業(yè)誠信自律有待加強 |
| 6.2 原因分析 |
| 6.2.1 農(nóng)村藥品監(jiān)管行政監(jiān)督力度不足原因分析 |
| 6.2.2 農(nóng)村藥品監(jiān)管技術(shù)監(jiān)督不夠完善原因分析 |
| 6.2.3 農(nóng)村藥品安全宣傳有待加強原因分析 |
| 6.2.4 農(nóng)村地區(qū)藥品企業(yè)誠信經(jīng)營水平有待加強原因分析 |
| 7 建議 |
| 7.1 健全農(nóng)村藥品監(jiān)管體制機制,保障農(nóng)村藥品監(jiān)督力度 |
| 7.2 發(fā)揮農(nóng)村藥品網(wǎng)格化監(jiān)管力量 |
| 7.3 完善農(nóng)村藥品技術(shù)監(jiān)督鏈條 |
| 7.4 提升農(nóng)村地區(qū)藥械安全監(jiān)測水平 |
| 7.5 加大安全用藥宣傳力度,提高農(nóng)村群眾用藥安全意識 |
| 7.6 建立健全信用體系 |
| 8 本研究不足與結(jié)論 |
| 參考文獻 |
| 附錄 A 羅源縣農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)情況調(diào)查表 |
| 附錄 B 羅源縣藥品安全滿意度調(diào)查問卷 |
| 致謝 |
（3）零售藥店處方藥銷售監(jiān)管研究 ——以惠州市C區(qū)為例（論文提綱范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 第一章 緒論 |
| 1.1 研究背景 |
| 1.2 研究意義 |
| 1.2.1 現(xiàn)實意義 |
| 1.2.2 理論意義 |
| 1.3 國內(nèi)外研究現(xiàn)狀 |
| 1.3.1 國外研究現(xiàn)狀 |
| 1.3.2 國內(nèi)研究現(xiàn)狀 |
| 1.3.3 文獻評述 |
| 1.4 研究的主要內(nèi)容 |
| 1.5 研究方法 |
| 第二章 核心概念與支撐理論 |
| 2.1 核心概念 |
| 2.1.1 藥品 |
| 2.1.2 處方藥 |
| 2.1.3 執(zhí)業(yè)藥師 |
| 2.1.4 處方藥銷售相關(guān)法律規(guī)定 |
| 2.2 支撐理論 |
| 2.2.1 市場監(jiān)管理論 |
| 2.2.2 協(xié)同治理理論 |
| 第三章 惠州市C區(qū)零售藥店處方藥銷售的監(jiān)管現(xiàn)狀 |
| 3.1 C區(qū)零售藥店概況 |
| 3.2 C區(qū)藥監(jiān)部門概況 |
| 3.3 C區(qū)零售藥店處方藥銷售監(jiān)管現(xiàn)狀 |
| 3.3.1 監(jiān)管人員對監(jiān)管現(xiàn)狀的認知 |
| 3.3.2 從業(yè)人員對監(jiān)管現(xiàn)狀的認知 |
| 3.3.3 實地調(diào)查處方藥監(jiān)管的現(xiàn)狀 |
| 3.3.4 社會公眾對監(jiān)管現(xiàn)狀的認知 |
| 3.3.5 C區(qū)處方藥監(jiān)管的典型案例 |
| 3.3.6 C區(qū)處方藥銷售的監(jiān)管要求 |
| 3.4 C區(qū)零售藥店處方藥銷售監(jiān)管的突出問題 |
| 3.4.1 藥店違法銷售已成常態(tài) |
| 3.4.2 藥店想方設(shè)法規(guī)避監(jiān)管 |
| 3.4.3 執(zhí)業(yè)藥師掛證已成亂象 |
| 3.4.4 部門監(jiān)督檢查未能到位 |
| 3.4.5 監(jiān)管存在不少風險隱患 |
| 第四章 零售藥店處方藥銷售監(jiān)管存在問題的原因分析 |
| 4.1 監(jiān)管政策未能及時更新 |
| 4.1.1 政策未能適時更新出臺 |
| 4.1.2 現(xiàn)行政策實際粘合度低 |
| 4.2 監(jiān)管法律體系不夠健全 |
| 4.2.1 處方藥法律法規(guī)不完善 |
| 4.2.2 處方藥法律銜接力不強 |
| 4.2.3 處方藥法律支撐力不夠 |
| 4.3 藥監(jiān)部門監(jiān)管效能不高 |
| 4.3.1 機構(gòu)改革頻繁 |
| 4.3.2 機構(gòu)設(shè)置欠妥 |
| 4.3.3 人員配備不足 |
| 4.3.4 專業(yè)人才缺乏 |
| 4.3.5 監(jiān)管力度不夠 |
| 4.3.6 溝通協(xié)作不暢 |
| 4.3.7 監(jiān)管宣傳不足 |
| 4.4 藥店難于執(zhí)行有關(guān)規(guī)定 |
| 4.4.1 無法獲取有效處方 |
| 4.4.2 執(zhí)業(yè)藥師缺口較大 |
| 4.4.3 生存競爭壓力較大 |
| 4.5 社會公眾配合程度較低 |
| 4.5.1 安全用藥意識淡薄 |
| 4.5.2 無憑處方購藥習慣 |
| 4.5.3 重視自我隱私保護 |
| 第五章 外國處方藥銷售監(jiān)管的經(jīng)驗借鑒 |
| 5.1 發(fā)達國家處方藥銷售監(jiān)管模式 |
| 5.1.1 美國處方藥監(jiān)管的現(xiàn)狀與特點 |
| 5.1.2 英國處方藥監(jiān)管的現(xiàn)狀與特點 |
| 5.1.3 日本處方藥監(jiān)管的現(xiàn)狀與特點 |
| 5.1.4 德國處方藥監(jiān)管的現(xiàn)狀與特點 |
| 5.2 發(fā)達國家處方藥銷售監(jiān)管的啟示 |
| 5.2.1 建立成熟的監(jiān)管機構(gòu) |
| 5.2.2 健全處方藥法律體系 |
| 5.2.3 采取有效的監(jiān)管措施 |
| 5.2.4 完善執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)定 |
| 5.2.5 處方藥具有特殊標識 |
| 5.2.6 推動藥品信息的公開 |
| 5.2.7 推動醫(yī)療體制的改革 |
| 5.2.8 推進電子處方的發(fā)展 |
| 第六章 完善零售藥店處方藥銷售監(jiān)管的對策建議 |
| 6.1 推進處方藥政策體系建設(shè) |
| 6.1.1 推進監(jiān)管體系建設(shè),適時更新有關(guān)規(guī)定 |
| 6.1.2 深化醫(yī)療體制改革,加快醫(yī)藥分開進程 |
| 6.1.3 鼓勵實行電子處方,分步統(tǒng)一處方數(shù)據(jù) |
| 6.2 健全處方藥法律法規(guī)體系 |
| 6.2.1 完善監(jiān)管法律法規(guī),有效提高執(zhí)法遵循 |
| 6.2.2 細化執(zhí)業(yè)藥師規(guī)定,規(guī)范藥師從業(yè)行為 |
| 6.2.3 出臺標簽管理規(guī)定,明確藥品分類標識 |
| 6.2.4 支持地方因地制宜,細化銷售監(jiān)管規(guī)定 |
| 6.3 提高處方藥執(zhí)法監(jiān)管效能 |
| 6.3.1 優(yōu)化藥品監(jiān)管機構(gòu),規(guī)范藥品銷售監(jiān)管 |
| 6.3.2 強化藥品監(jiān)管力量,樹立專業(yè)權(quán)威形象 |
| 6.3.3 創(chuàng)新銷售監(jiān)管方式,提高實際監(jiān)管效能 |
| 6.3.4 采取措施精準監(jiān)管,嚴厲打擊違法行為 |
| 6.3.5 加強執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)管,推進藥師隊伍建設(shè) |
| 6.3.6 構(gòu)建藥店信用體系,嚴格實施信用懲戒 |
| 6.4 優(yōu)化處方藥銷售管理措施 |
| 6.4.1 優(yōu)化藥店分布結(jié)構(gòu),避免同行惡性競爭 |
| 6.4.2 鼓勵先進發(fā)揮引領(lǐng),提升藥店服務(wù)能力 |
| 6.4.3 提升從業(yè)人員素質(zhì),規(guī)范具體經(jīng)營行為 |
| 6.5 發(fā)揮處方藥群體共治優(yōu)勢 |
| 6.5.1 加大藥品安全宣傳,提高安全用藥意識 |
| 6.5.2 發(fā)揮群體共治優(yōu)勢,構(gòu)建多元治理體系 |
| 結(jié)論 |
| 參考文獻 |
| 附錄 |
| 附錄1 訪談提綱-藥品監(jiān)管人員 |
| 附錄2 訪談提綱-零售藥店從業(yè)人員 |
| 附錄3 公眾調(diào)查問卷 |
| 攻讀碩士學位期間取得的研究成果 |
| 致謝 |
| 附件 |
（4）我國地方藥品監(jiān)管體系改革的研究 ——以佛山市順德區(qū)為例（論文提綱范文）
| 摘要 |
| abstract |
| 緒論 |
| 一、選題背景及意義 |
| (一)選題背景 |
| (二)研究意義 |
| 二、文獻綜述 |
| (一)國外研究綜述 |
| (二)國內(nèi)研究綜述 |
| 三、研究內(nèi)容 |
| 四、研究方法 |
| (一)文獻研究法 |
| (二)比較分析法 |
| (三)理論與實際結(jié)合的案例分析法 |
| 五、創(chuàng)新之處 |
| 第一章 我國藥品監(jiān)管體系概況 |
| 一、藥品安全、藥品監(jiān)管體系的概況 |
| (一)藥品安全 |
| (二)藥品監(jiān)管體系 |
| 二、我國藥品監(jiān)管體系的縱向分類 |
| (一)國家級監(jiān)管體系 |
| (二)省級監(jiān)管體系 |
| (三)地市級監(jiān)管體系 |
| (四)縣區(qū)級監(jiān)管體系 |
| (五)鄉(xiāng)鎮(zhèn)級監(jiān)管體系 |
| 三、我國藥品監(jiān)管體系的橫向分類 |
| (一)藥品監(jiān)管行政組織體系 |
| (二)藥品監(jiān)管技術(shù)支撐體系 |
| (三)藥品監(jiān)管人力資源管理體系 |
| (四)藥品監(jiān)管信用體系 |
| 第二章 順德區(qū)藥品監(jiān)管體系改革的現(xiàn)狀 |
| 一、順德區(qū)藥品監(jiān)管體系的歷史沿革 |
| (一)順德區(qū)藥品監(jiān)管體系在大部制改革之前的狀況 |
| (二)大部制改革對順德區(qū)藥品監(jiān)管體系的影響 |
| 二、順德區(qū)藥品監(jiān)管體系改革的現(xiàn)狀 |
| (一)藥品監(jiān)管行政組織現(xiàn)狀 |
| (二)藥品監(jiān)管技術(shù)支撐現(xiàn)狀 |
| (三)藥品監(jiān)管人力資源管理現(xiàn)狀 |
| (四)藥品監(jiān)管信用體系現(xiàn)狀 |
| 第三章 順德區(qū)藥品監(jiān)管體系存在的問題及原因分析 |
| 一、藥品監(jiān)管行政組織機構(gòu)改革的問題 |
| (一)藥品監(jiān)管行政機構(gòu)改革反復(fù)輪回 |
| (二)藥品監(jiān)管機構(gòu)職能設(shè)置不合理 |
| (三)藥品監(jiān)管部門資源配置不足 |
| 二、藥品監(jiān)管技術(shù)支撐體系的問題 |
| (一)藥品檢驗機構(gòu)職能定位觀念落后 |
| (二)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作不被重視 |
| (三)藥品監(jiān)管信息化技術(shù)薄弱 |
| 三、藥品監(jiān)管人力資源存在的問題 |
| (一)藥品監(jiān)管人員結(jié)構(gòu)配置不合理 |
| (二)藥品監(jiān)管人員配備力量相對薄弱 |
| (三)藥品監(jiān)管人員缺乏激勵機制 |
| 四、藥品監(jiān)管信用體系存在的問題 |
| (一)藥品監(jiān)管信用體系的建立缺乏多元化主體 |
| (二)信用等級的評價與公開方式科學性不足 |
| (三)藥品信用獎懲制度仍不完善 |
| 第四章 國外以及國內(nèi)其他地方藥品監(jiān)管經(jīng)驗借鑒 |
| 一、歐美國家等 |
| (一)美國FDA監(jiān)管體系 |
| (二)加拿大藥品監(jiān)管經(jīng)驗 |
| (三)英國藥品監(jiān)管模式 |
| 二、國內(nèi)其他地方 |
| (一)青島市黃島區(qū)改革模式 |
| (二)廣州市天河區(qū)“積分制”信用量化監(jiān)管模式 |
| (三)遼寧省撫順縣行業(yè)協(xié)會模式 |
| (四)臺州市椒江區(qū)“強基層”人力資源管理體系模式 |
| 第五章 完善順德區(qū)地方藥品監(jiān)管體系的對策 |
| 一、藥品監(jiān)管行政機構(gòu)和體制改革 |
| (一)加強藥品監(jiān)管機構(gòu)自身建設(shè) |
| (二)健全基層藥品監(jiān)管組織結(jié)構(gòu) |
| (三)轉(zhuǎn)變藥品監(jiān)管方式 |
| (四)著力提高事中事后監(jiān)管有效性 |
| 二、改革藥品監(jiān)管技術(shù)支撐體系 |
| (一)轉(zhuǎn)變藥品檢驗所職能定位 |
| (二)加強藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測和建立風險預(yù)警機制 |
| (三)利用信息技術(shù)真正實現(xiàn)藥品智慧監(jiān)管 |
| 三、實施藥品監(jiān)管人才戰(zhàn)略 |
| (一)建立職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍 |
| (二)合理調(diào)整優(yōu)化監(jiān)管人員結(jié)構(gòu)和發(fā)展機制 |
| (三)做好政策制度和技術(shù)職務(wù)序列等激勵機制保障 |
| 四、藥品監(jiān)管信用體系的改革 |
| (一)多元化監(jiān)管主體 |
| (二)重視動態(tài)信用監(jiān)管機制 |
| (三)完善藥品信用獎懲制度 |
| 結(jié)論 |
| 參考文獻 |
| 致謝 |
（5）哈爾濱市藥品流通安全監(jiān)管研究（論文提綱范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 緒論 |
| 一、研究背景和意義 |
| (一)研究背景 |
| (二)研究意義 |
| 二、國內(nèi)外研究現(xiàn)狀 |
| (一)國外研究現(xiàn)狀 |
| (二)國內(nèi)研究現(xiàn)狀 |
| (三)研究現(xiàn)狀評析 |
| 三、研究內(nèi)容與方法 |
| (一)研究內(nèi)容 |
| (二)研究方法 |
| 第一章 基本概念界定及理論基礎(chǔ) |
| 第一節(jié) 基本概念界定 |
| 一、藥品流通 |
| 二、藥品安全 |
| 三、藥品流通監(jiān)管 |
| 四、藥品流通安全 |
| 第二節(jié) 理論基礎(chǔ)分析 |
| 一、政府規(guī)制理論 |
| 二、治理理論 |
| 第二章 哈爾濱市藥品流通行業(yè)發(fā)展形勢分析 |
| 第一節(jié) 哈爾濱市藥品流通行業(yè)發(fā)展的概況 |
| 一、市場規(guī)模逐步擴大 |
| 二、社會化流通企業(yè)增多 |
| 三、行業(yè)管理成效明顯 |
| 第二節(jié) 哈爾濱市藥品流通加強監(jiān)管的緊迫性分析 |
| 一、假藥危害日益嚴重 |
| 二、藥品監(jiān)管未徹底到位 |
| 三、藥品流通市場失靈 |
| 第三章 哈爾濱市藥品流通行業(yè)安全監(jiān)管現(xiàn)狀分析 |
| 第一節(jié) 哈爾濱市藥品流通行業(yè)安全監(jiān)管發(fā)展歷程 |
| 第二節(jié) 哈爾濱市流通行業(yè)藥品安全監(jiān)管主要措施 |
| 一、藥品安全監(jiān)管的機構(gòu)及人員情況 |
| 二、哈爾濱市流通行業(yè)藥品安全監(jiān)管職能 |
| 三、哈爾濱市流通行業(yè)藥品安全監(jiān)管方式 |
| 四、哈爾濱市流通行業(yè)藥品安全監(jiān)管法律法規(guī) |
| 第三節(jié) 哈爾濱市流通行業(yè)藥品安全監(jiān)管成效 |
| 第四章 哈爾濱市藥品流通安全存在的問題及原因分析 |
| 第一節(jié) 哈爾濱市藥品流通安全監(jiān)管的調(diào)查分析 |
| 一、調(diào)查對象 |
| 二、藥品安全的滿意度分析 |
| 三、藥品安全監(jiān)管職能了解程度分析 |
| 四、虛假藥品廣告現(xiàn)象分析 |
| 五、藥品安全監(jiān)管力度分析 |
| 第二節(jié) 哈爾濱市藥品流通安全監(jiān)管存在的問題 |
| 一、監(jiān)管方式單一化 |
| 二、監(jiān)管對象問題多且分散 |
| 三、監(jiān)管效能不強 |
| 四、監(jiān)管過程民眾參與度不強 |
| 第三節(jié) 哈爾濱市藥品流通安全監(jiān)管存在問題的原因分析 |
| 一、藥品安全監(jiān)管體制不健全 |
| 二、藥品企業(yè)缺乏自我監(jiān)管意識 |
| 三、藥品安全監(jiān)管法律體系不完善 |
| 四、藥品安全監(jiān)管隊伍綜合能力不足 |
| 五、藥品安全政策法規(guī)宣傳力度不足 |
| 第五章 發(fā)達國家藥品流通安全監(jiān)管經(jīng)驗借鑒 |
| 第一節(jié) 歐美國家藥品流通安全監(jiān)管措施 |
| 一、美國藥品流通安全監(jiān)管措施 |
| 二、英國藥品流通安全監(jiān)管措施 |
| 三、日本藥品流通安全監(jiān)管措施 |
| 第二節(jié) 啟示與借鑒 |
| 一、建立健全的藥品監(jiān)督管理制度 |
| 二、建立穩(wěn)定的藥品流通監(jiān)督體制 |
| 三、審查藥品廣告,確保真實性 |
| 四、加大藥品企業(yè)稽查抽查力度 |
| 第六章 哈爾濱市藥品流通安全監(jiān)管的對策和建議 |
| 第一節(jié) 完善哈爾濱市藥品流通安全監(jiān)管的體制、機制和法制 |
| 一、構(gòu)建起流通領(lǐng)域科學的安全監(jiān)管體制 |
| 二、建立多方聯(lián)動的多元化監(jiān)管機制 |
| 三、健全藥品安全監(jiān)管法律體系建設(shè) |
| 第二節(jié) 建立哈爾濱市藥品流通安全監(jiān)管配套制度 |
| 一、建立藥品監(jiān)管信息化制度 |
| 二、建立廣告相關(guān)規(guī)范制度 |
| 三、構(gòu)建藥品流通企業(yè)的安全信用體系 |
| 第三節(jié) 加強哈爾濱市藥品安全監(jiān)管外部力量建設(shè) |
| 一、提升公眾監(jiān)督的參與度 |
| 二、加強藥品安全政策、法規(guī)宣傳 |
| 三、提升監(jiān)管對象的職業(yè)素養(yǎng) |
| 第四節(jié) 加大哈爾濱市藥品流通行業(yè)違法違規(guī)的懲戒力度 |
| 一、加強藥品安全教育 |
| 二、實施嚴格的監(jiān)督管理 |
| 三、加大法律懲戒力度 |
| 結(jié)論與展望 |
| 參考文獻 |
| 附錄 |
| 致謝 |
（6）可及性視角下我國藥品集中采購制度運行績效評價研究（論文提綱范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 第一章 緒論 |
| 1.1 研究背景與意義 |
| 1.2 國內(nèi)外研究現(xiàn)狀 |
| 1.2.1 國內(nèi)研究現(xiàn)狀 |
| 1.2.2 國外研究現(xiàn)狀 |
| 1.2.3 文獻評述 |
| 1.3 研究思路和方法 |
| 1.3.1 研究思路 |
| 1.3.2 研究方法 |
| 1.4 創(chuàng)新點與不足 |
| 1.5 本章小結(jié) |
| 第二章 概念和理論基礎(chǔ) |
| 2.1 核心概念 |
| 2.1.1 藥品及其性質(zhì) |
| 2.1.2 藥品可及性 |
| 2.1.3 藥品集中采購 |
| 2.1.4 制度運行績效評價 |
| 2.2 理論基礎(chǔ) |
| 2.2.1 交易成本理論 |
| 2.2.2 層次分析法 |
| 2.3 本章小結(jié) |
| 第三章 構(gòu)建評價維度 |
| 3.1 藥品集中采購制度運行現(xiàn)狀 |
| 3.1.1 發(fā)展歷程 |
| 3.1.2 運行模式 |
| 3.1.3 主要任務(wù) |
| 3.1.4 實施效果 |
| 3.2 我國藥品可及性內(nèi)涵分析 |
| 3.2.1 我國藥品可及性現(xiàn)實問題 |
| 3.2.2 我國藥品可及性的內(nèi)涵 |
| 3.3 評價維度推導(dǎo) |
| 3.3.1 推導(dǎo)規(guī)則 |
| 3.3.2 推導(dǎo)過程 |
| 3.3.3 推導(dǎo)結(jié)果 |
| 3.4 本章小結(jié) |
| 第四章 構(gòu)建評價體系 |
| 4.1 指標選取 |
| 4.1.1 確定備選指標 |
| 4.1.2 專家評議 |
| 4.1.3 可操作性評估 |
| 4.1.4 指標選取結(jié)果 |
| 4.2 指標賦權(quán) |
| 4.2.1 主觀賦權(quán) |
| 4.2.2 客觀賦權(quán) |
| 4.2.3 組合賦權(quán) |
| 4.3 本章小結(jié) |
| 第五章 績效評價實證研究 |
| 5.1 數(shù)據(jù)收集和處理 |
| 5.1.1 數(shù)據(jù)來源 |
| 5.1.2 數(shù)據(jù)處理 |
| 5.2 評價結(jié)果 |
| 5.3 評價結(jié)果分析 |
| 5.3.1 按年分析 |
| 5.3.2 按指標分析 |
| 5.3.3 評價結(jié)果分析小結(jié) |
| 5.4 本章小結(jié) |
| 第六章 對完善我國藥品集中采購制度的建議 |
| 6.1 堅持以維護公共利益為主,兼顧市場發(fā)展的制度價值導(dǎo)向 |
| 6.2 促進藥品價格合理,使藥品回歸治病本源 |
| 6.3 加強藥品質(zhì)量管理,切實保障用藥安全 |
| 6.4 保障藥品流通順暢,緩解藥品供應(yīng)矛盾 |
| 6.5 加強市場監(jiān)管,優(yōu)化交易服務(wù) |
| 6.6 本章小結(jié) |
| 結(jié)論 |
| 參考文獻 |
| 附錄1 :關(guān)于篩選我國藥品可及性各項指標的問卷調(diào)查 |
| 附錄2 :關(guān)于我國藥品可及性各項指標重要程度的問卷調(diào)查 |
| 附錄3 :訪談提綱 |
| 攻讀碩士學位期間取得的研究成果 |
| 致謝 |
| 附件 |
（7）廣東省藥品流通監(jiān)管問題與對策研究（論文提綱范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 第一章 緒論 |
| 1.1 選題背景及意義 |
| 1.1.1 選題背景 |
| 1.1.2 研究意義 |
| 1.2 文獻綜述 |
| 1.2.1 國內(nèi)研究現(xiàn)狀 |
| 1.2.2 國外研究現(xiàn)狀 |
| 1.3 基本概念與理論基礎(chǔ) |
| 1.3.1 基本概念界定 |
| 1.3.2 新公共管理理論 |
| 1.3.3 政府監(jiān)管理論 |
| 1.4 研究方法和研究內(nèi)容 |
| 1.4.1 研究方法 |
| 1.4.2 研究內(nèi)容 |
| 1.5 主要創(chuàng)新點和不足之處 |
| 1.6 本章小結(jié) |
| 第二章 廣東省藥品流通監(jiān)管現(xiàn)狀 |
| 2.1 藥品流通監(jiān)管法律法規(guī)改革現(xiàn)狀 |
| 2.2 藥品流通監(jiān)管隊伍現(xiàn)狀 |
| 2.3 藥品流通監(jiān)管對象現(xiàn)狀 |
| 2.4 藥品流通監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施與設(shè)備現(xiàn)狀 |
| 2.5 藥品流通領(lǐng)域日常監(jiān)管現(xiàn)狀 |
| 2.6 本章小結(jié) |
| 第三章 廣東省藥品流通監(jiān)管存在的問題以及原因 |
| 3.1 廣東省藥品流通監(jiān)管存在的問題 |
| 3.1.1 多頭與多重監(jiān)管問題依然存在 |
| 3.1.2 部門聯(lián)合監(jiān)管執(zhí)法開展困難 |
| 3.1.3 藥品監(jiān)管信息追溯效率不高 |
| 3.1.4 監(jiān)管漏洞依然存在 |
| 3.1.5 監(jiān)管積極性不高 |
| 3.2 廣東省藥品流通監(jiān)管存在的問題的原因分析 |
| 3.2.1 監(jiān)管機構(gòu)職能劃分不合理 |
| 3.2.2 各監(jiān)管部門之間缺乏協(xié)調(diào)配合 |
| 3.2.3 藥品流通信息化監(jiān)管手段落后 |
| 3.2.4 法律法規(guī)不完善且落后于形勢 |
| 3.2.5 監(jiān)管激勵機制不完善 |
| 3.3 本章小結(jié) |
| 第四章 完善廣東省藥品流通監(jiān)管的對策 |
| 4.1 明確監(jiān)管職責與完善部門協(xié)調(diào)機制 |
| 4.1.1 明確職責分工 |
| 4.1.2 完善部門協(xié)調(diào)機制 |
| 4.2 構(gòu)建信息化監(jiān)管模式 |
| 4.2.1 加快藥品流通追溯體系建設(shè) |
| 4.2.2 積極推進監(jiān)管手段信息化 |
| 4.3 加快完善藥品流通領(lǐng)域的法律法規(guī) |
| 4.3.1 加快完善相關(guān)法律法規(guī) |
| 4.3.2 增強立法的前瞻性 |
| 4.3.3 強化監(jiān)管主體問責機制 |
| 4.4 加強藥品流通監(jiān)管隊伍建設(shè) |
| 4.4.1 合理配備藥品監(jiān)管行政人員 |
| 4.4.2 完善監(jiān)管設(shè)備與技術(shù)保障 |
| 4.4.3 提升監(jiān)管隊伍專業(yè)化水平 |
| 4.5 健全監(jiān)管隊伍人才激勵機制 |
| 4.5.1 建立科學的薪酬管理體系 |
| 4.5.2 強化績效管理體系 |
| 4.6 推動社會共治與發(fā)揮媒體監(jiān)管作用 |
| 4.6.1 推動社會共治 |
| 4.6.2 充分發(fā)揮媒體監(jiān)督作用 |
| 4.6.3 提升群眾參與的積極性 |
| 4.7 本章小結(jié) |
| 結(jié)論 |
| 參考文獻 |
| 附錄 廣東省藥品流通監(jiān)管狀況訪談錄 |
| 攻讀碩士學位期間取得的研究成果 |
| 致謝 |
| 答辯委員簽名的答辯決議書 |
（8）淮安市藥品安全監(jiān)管研究（論文提綱范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 1 緒論 |
| 1.1 研究背景和研究意義 |
| 1.1.1 研究背景 |
| 1.1.2 研究意義 |
| 1.2 研究綜述 |
| 1.2.1 國外研究綜述 |
| 1.2.2 國內(nèi)研究綜述 |
| 1.3 研究思路與研究方法 |
| 1.3.1 研究思路 |
| 1.3.2 研究方法 |
| 2 相關(guān)概念及理論基礎(chǔ) |
| 2.1 相關(guān)概念 |
| 2.1.1 藥品安全 |
| 2.1.2 藥品安全監(jiān)管 |
| 2.2 理論基礎(chǔ) |
| 2.2.1 公共產(chǎn)品理論 |
| 2.2.2 政府管制理論 |
| 2.2.3 公共治理理論 |
| 3 淮安市藥品安全監(jiān)管現(xiàn)狀分析 |
| 3.1 淮安市藥品安全監(jiān)管采取的舉措與成效 |
| 3.1.1 采取的舉措 |
| 3.1.2 取得的成效 |
| 3.2 淮安市藥品安全監(jiān)管存在問題 |
| 3.2.1 部門之間配合不夠暢通 |
| 3.2.2 法律法規(guī)支撐較弱 |
| 3.2.3 監(jiān)管實施主體單一 |
| 3.2.4 信息化建設(shè)重視度不高 |
| 3.3 存在問題的原因分析 |
| 3.3.1 部門間未搭建高效聯(lián)動機制 |
| 3.3.2 法規(guī)修訂滯后資源投入不足 |
| 3.3.3 監(jiān)管體系建設(shè)不完善 |
| 3.3.4 信息化建設(shè)不夠重視 |
| 4 國內(nèi)外藥品安全監(jiān)管的經(jīng)驗借鑒 |
| 4.1 國外藥品安全監(jiān)管建設(shè)概況 |
| 4.1.1 美國:FDA全方位的完善監(jiān)管制度體系建設(shè) |
| 4.1.2 歐盟:EMA和EDQM兩大機構(gòu)并行藥品監(jiān)管 |
| 4.1.3 英國:行政與行業(yè)組織多種監(jiān)管模式相結(jié)合 |
| 4.2 國內(nèi)其他地區(qū)藥品安全監(jiān)管建設(shè)概況 |
| 4.2.1 大連市:全國率先成立“食藥警察” |
| 4.2.2 上海市:聯(lián)合發(fā)布文件彌補法規(guī)漏洞 |
| 4.2.3 湛江市:藥品監(jiān)管細分網(wǎng)格化 |
| 4.2.4 武漢市:建立中藥材的追溯體系 |
| 4.3 經(jīng)驗借鑒 |
| 4.3.1 深入發(fā)展多部門聯(lián)合聯(lián)動執(zhí)法 |
| 4.3.2 政府完善執(zhí)法依據(jù)加大資源投入 |
| 4.3.3 加強藥品安全監(jiān)管多元化建設(shè) |
| 4.3.4 建立健全網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng) |
| 5 進一步加強淮安藥品安全監(jiān)管的對策分析 |
| 5.1 大力推進部門之間高效率的銜接機制 |
| 5.1.1 完善執(zhí)法部門間銜接制度 |
| 5.1.2 加強部門協(xié)作聯(lián)動執(zhí)法 |
| 5.2 加強政府法治建設(shè)和資源投入 |
| 5.2.1 因地制宜補充有關(guān)法規(guī)政策 |
| 5.2.2 擴大人員編制構(gòu)建合理激勵機制 |
| 5.2.3 開展監(jiān)管培訓(xùn)提高業(yè)務(wù)水平 |
| 5.3 多元化充實藥品監(jiān)督力量 |
| 5.3.1 督促藥品生產(chǎn)企業(yè)行業(yè)自律 |
| 5.3.2 發(fā)揮醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會積極作用 |
| 5.3.3 強化信息公布引導(dǎo)不良反應(yīng)上報 |
| 5.4 加強藥品安全監(jiān)管信息系統(tǒng)建設(shè) |
| 5.4.1 建立健全信息平臺 |
| 5.4.2 充分利用信息化發(fā)布監(jiān)管動態(tài) |
| 5.4.3 督促引導(dǎo)信息系統(tǒng)的使用 |
| 結(jié)論 |
| 參考文獻 |
| 致謝 |
| 作者簡歷及攻讀碩士學位期間的科研成果 |
（9）基于三維風險矩陣的東莞市藥品質(zhì)量風險監(jiān)管研究（論文提綱范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 第一章 緒論 |
| 1.1 研究背景與意義 |
| 1.1.1 研究背景 |
| 1.1.2 研究意義 |
| 1.2 國內(nèi)外研究現(xiàn)狀 |
| 1.2.1 國外研究現(xiàn)狀 |
| 1.2.2 國內(nèi)研究現(xiàn)狀 |
| 1.3 研究目標與內(nèi)容 |
| 1.3.1 研究目標 |
| 1.3.2 研究內(nèi)容 |
| 1.4 研究方法與技術(shù)路線 |
| 1.4.1 研究方法 |
| 1.4.2 技術(shù)路線 |
| 第二章 核心概念與理論基礎(chǔ) |
| 2.1 質(zhì)量、質(zhì)量風險和質(zhì)量監(jiān)管概述 |
| 2.2 藥品質(zhì)量風險概述 |
| 2.2.1 藥品質(zhì)量與藥品質(zhì)量風險概念 |
| 2.2.2 藥品質(zhì)量危害與風險識別 |
| 2.3 藥品質(zhì)量監(jiān)管概述 |
| 2.3.1 藥品質(zhì)量監(jiān)管概念 |
| 2.3.2 藥品質(zhì)量監(jiān)管特點 |
| 2.4 藥品質(zhì)量風險監(jiān)管概述 |
| 2.4.1 藥品質(zhì)量風險監(jiān)管概念 |
| 2.4.2 藥品質(zhì)量風險監(jiān)管特征 |
| 2.5 藥品質(zhì)量風險監(jiān)管指標概述 |
| 2.5.1 藥品質(zhì)量風險監(jiān)管指標概念 |
| 2.5.2 藥品質(zhì)量風險監(jiān)管指標設(shè)定原則 |
| 2.6 本章小結(jié) |
| 第三章 東莞市藥品質(zhì)量監(jiān)管以及質(zhì)量風險監(jiān)管現(xiàn)狀概述 |
| 3.1 東莞市概況 |
| 3.2 東莞市藥品質(zhì)量風險監(jiān)管的現(xiàn)狀 |
| 3.2.1 東莞市藥品質(zhì)量風險監(jiān)管主體及分工 |
| 3.2.2 東莞市藥品生產(chǎn)經(jīng)營戶分布情況及特點 |
| 3.2.3 東莞市藥品質(zhì)量風險監(jiān)管情況分析 |
| 3.3 東莞市藥品質(zhì)量風險監(jiān)管模式 |
| 3.3.1 東莞市藥品質(zhì)量風險監(jiān)管體系建設(shè) |
| 3.3.2 東莞市藥品質(zhì)量風險監(jiān)管手段 |
| 3.3.3 東莞市藥品質(zhì)量風險信息體系建設(shè) |
| 3.4 本章小結(jié) |
| 第四章 三維風險矩陣量化分析設(shè)計 |
| 4.1 風險矩陣的概述 |
| 4.1.1 風險矩陣的概念 |
| 4.1.2 二維風險矩陣的構(gòu)成 |
| 4.2 風險可識別性的概述 |
| 4.2.1 風險可識別性的概念 |
| 4.2.2 風險識別的獲取途徑 |
| 4.2.3 藥品各環(huán)節(jié)的風險可識別性的現(xiàn)狀 |
| 4.3 三維風險矩陣的構(gòu)成 |
| 4.3.1 三維風險矩陣的構(gòu)建原則 |
| 4.3.2 三維風險矩陣分析的準則 |
| 4.4 利用三維風險矩陣應(yīng)用于藥品質(zhì)量風險監(jiān)管的創(chuàng)新性與可行性 |
| 4.4.1 利用三維風險矩陣應(yīng)用于藥品質(zhì)量風險監(jiān)管的創(chuàng)新性 |
| 4.4.2 利用三維風險矩陣應(yīng)用于藥品質(zhì)量風險監(jiān)管的可行性 |
| 4.5 本章小結(jié) |
| 第五章 分析結(jié)果與發(fā)現(xiàn) |
| 5.1 藥品質(zhì)量風險監(jiān)管指標體系設(shè)計 |
| 5.1.1 藥品質(zhì)量風險監(jiān)管指標體系的設(shè)定步驟 |
| 5.1.2 藥品質(zhì)量風險監(jiān)管指標的設(shè)定 |
| 5.2 調(diào)查對象確定 |
| 5.3 藥品質(zhì)量風險矩陣量化分析的結(jié)構(gòu)步驟 |
| 5.4 調(diào)查問卷結(jié)果分析 |
| 5.5 本章小結(jié) |
| 第六章 基于歷史執(zhí)法數(shù)據(jù)的分析結(jié)果檢驗 |
| 6.1 資料數(shù)據(jù)來源與選定 |
| 6.2 數(shù)據(jù)整理與分析 |
| 6.2.1 2016 年藥品抽檢信息 |
| 6.2.2 2017 年藥品抽檢信息 |
| 6.2.3 2018 年藥品抽檢信息 |
| 6.3 分析結(jié)果與發(fā)現(xiàn) |
| 6.4 本章小結(jié) |
| 第七章 對策與建議 |
| 7.1 推廣規(guī)范生產(chǎn),消除源頭風險 |
| 7.2 加強藥品全過程的監(jiān)控和管理,降低質(zhì)量風險 |
| 7.3 多渠道實施監(jiān)管,強化監(jiān)管配套,保障群眾用藥安全 |
| 7.4 加強消費者宣傳教育引導(dǎo),提升風險意識 |
| 7.5 加強信息公開宣傳 |
| 結(jié)語 |
| 參考文獻 |
| 附錄 |
| 附錄1 藥品質(zhì)量風險監(jiān)管指標遴選問卷 |
| 附錄2 問卷評分標準 |
| 攻讀博士/碩士學位期間取得的研究成果 |
| 致謝 |
| 附件 |
（10）我國藥品上市后抽驗?zāi)Ｊ降难芯浚ㄕ撐奶峋V范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 第一章 緒論 |
| 1.1 立題背景和意義 |
| 1.2 研究目的與內(nèi)容 |
| 1.3 研究方法 |
| 1.4 文獻綜述 |
| 1.5 技術(shù)路線 |
| 第二章 藥品上市后抽驗理論基礎(chǔ) |
| 2.1 藥品風險管理 |
| 2.2 藥品全生命周期管理 |
| 第三章 國外藥品上市后監(jiān)管方式 |
| 3.1 美國藥品監(jiān)督檢查與抽驗?zāi)Ｊ?/td> |
| 3.2 歐盟藥品監(jiān)督檢查與抽驗?zāi)Ｊ?/td> |
| 第四章 我國藥品上市后抽驗?zāi)Ｊ浆F(xiàn)狀及問題 |
| 4.1 我國上市后藥品抽驗發(fā)展歷程 |
| 4.2 我國抽驗制度面臨的問題與挑戰(zhàn) |
| 第五章 藥品監(jiān)督抽驗?zāi)Ｊ椒治?/td> |
| 5.1 監(jiān)督抽驗發(fā)生的變化 |
| 5.2 我國藥品監(jiān)督抽驗現(xiàn)狀 |
| 5.3 我國現(xiàn)行抽驗?zāi)Ｊ酱嬖趩栴} |
| 5.4 工作建議 |
| 第六章 基于以風險為基礎(chǔ)的監(jiān)督抽驗監(jiān)管建議 |
| 6.1 以生產(chǎn)成本控制能力為檢查點構(gòu)建監(jiān)督抽驗監(jiān)管體系 |
| 6.2 建立大數(shù)據(jù)分析平臺 |
| 第七章 評價抽驗中發(fā)現(xiàn)的問題及建議 |
| 7.1 注射用鹽酸甲氯芬酯質(zhì)量分析 |
| 7.2 血栓通注射液質(zhì)量分析 |
| 7.3 米非司酮制劑質(zhì)量分析 |
| 7.4 朱砂安神丸質(zhì)量分析 |
| 7.5 抽驗?zāi)Ｊ降慕ㄗh |
| 第八章 關(guān)于中藥提取物監(jiān)管的建議 |
| 8.1 中藥提取物監(jiān)管中的問題 |
| 8.2 中藥提取物監(jiān)管的建議 |
| 第九章 針對藥品上市后抽驗的建議 |
| 9.1 引入以風險管控為目標的抽驗?zāi)Ｊ?/td> |
| 9.2 藥品上市后抽驗結(jié)果與藥品監(jiān)管銜接 |
| 9.3 加強快檢等新型檢驗技術(shù)和方法的應(yīng)用 |
| 9.4 實現(xiàn)信息資源共享創(chuàng)新 |
| 9.5 建立大數(shù)據(jù)平臺 |
| 9.6 建立藥品全生命周期管理的理念 |
| 參考文獻 |
| 攻讀學位期間發(fā)表的學術(shù)論文目錄 |
| 致謝 |
四、為了群眾用藥安全（論文參考文獻）
- [1]我國處方藥銷售監(jiān)管問題研究 ——以榮成市為例[D]. 宋麗娜. 山東科技大學, 2020(05)
- [2]農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)分析研究 ——以羅源為例[D]. 沈佳靜. 福建農(nóng)林大學, 2020(06)
- [3]零售藥店處方藥銷售監(jiān)管研究 ——以惠州市C區(qū)為例[D]. 張建平. 華南理工大學, 2020(02)
- [4]我國地方藥品監(jiān)管體系改革的研究 ——以佛山市順德區(qū)為例[D]. 楊杰鋒. 中國政法大學, 2020(08)
- [5]哈爾濱市藥品流通安全監(jiān)管研究[D]. 谷文靜. 云南財經(jīng)大學, 2020(07)
- [6]可及性視角下我國藥品集中采購制度運行績效評價研究[D]. 林薇. 華南理工大學, 2020(02)
- [7]廣東省藥品流通監(jiān)管問題與對策研究[D]. 魏荷花. 華南理工大學, 2020(02)
- [8]淮安市藥品安全監(jiān)管研究[D]. 卜明. 大連海事大學, 2020(03)
- [9]基于三維風險矩陣的東莞市藥品質(zhì)量風險監(jiān)管研究[D]. 劉倩怡. 華南理工大學, 2019(01)
- [10]我國藥品上市后抽驗?zāi)Ｊ降难芯縖D]. 趙巍. 沈陽藥科大學, 2018(01)
標簽：藥品論文; 藥品監(jiān)管論文; 集中采購論文; 質(zhì)量監(jiān)督論文; 網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管論文;