中藥材雜質(zhì)重復(fù)率要求
2023-05-12閱讀(1197)
問:中藥飲片的炮制應(yīng)該遵守的藥品標準有
- 答:炮制是指根據(jù)中醫(yī)藥理論,按照醫(yī)療、調(diào)制、制劑、貯藏等不同要求以及藥材自身的性質(zhì),將藥材加工成飲片時所采取的一系列傳統(tǒng)制藥技術(shù)。古稱“炮炙”。中藥飲片的炮制應(yīng)該遵守的藥品標準有6條,分別是:
1、第一,中藥飲片必須無蟲蛀、無滾旅局霉變。第二,根、根莖、花、葉、皮類中藥材,雜質(zhì)含量不得超過2%。第三,果實、種子類的藥材,雜質(zhì)含量不得超過3%。
2、第四,礦物類藥材的雜質(zhì)含量不得超過2%。第五,干燥的中藥飲片,含水量應(yīng)為7%~13%。第六,需要進行鍛制的大讓化石類、礦物類藥物,需要鍛燒至通體紅透,質(zhì)地酥脆的程度。
中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下,可直接用于調(diào)配或制劑的中藥材及其中藥材的加工炮制品。中藥飲片包括部分經(jīng)產(chǎn)地加工的中藥切片(鎮(zhèn)斗包括切段、塊、瓣),原形藥材飲片以及經(jīng)過切制(在產(chǎn)地加工的基礎(chǔ)上)、炮炙的飲片。
中藥飲片是中醫(yī)臨床辨證施治必需的傳統(tǒng)武器,也是中成藥的重要原料,其獨特的炮制理論和方法,無不體現(xiàn)著古老中醫(yī)的精深智慧。隨其炮制理論的不斷完善和成熟,目前它已成為中醫(yī)臨床防病、治病的重要手段。
問:中藥材雜質(zhì)超標整改措施怎么寫
- 答:從主體角度、從生產(chǎn)角度、從從業(yè)人員專業(yè)化角度等。
中藥材雜質(zhì)超標整改措施可以從個人角度、從生產(chǎn)角度、從從業(yè)人員專業(yè)化角度等方面入手,因為從主體角度能夠和各個部門協(xié)調(diào)好,明確各個部門的主要責任;從生產(chǎn)角度整改后在后面流通與使用的過程中如果出了問題就可以追根溯源。同時如果質(zhì)量好,這樣也容易做出自敗臘拿己的品牌效應(yīng);從從業(yè)人員專業(yè)化角度所有從業(yè)人員進行職業(yè)道德教育和法制教育,同時對違法行為加大處罰力度,可以讓從業(yè)人員意識到該事件的嚴謹性和嚴局灶重性。
中藥材生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范包括企業(yè)應(yīng)當根據(jù)中藥材生產(chǎn)特點,明確影響中藥材質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),開展質(zhì)量風察搭險評估,制定有效的生產(chǎn)管理與質(zhì)量控制、預(yù)防措施。企業(yè)對基地生產(chǎn)單元主體應(yīng)當建立有效的監(jiān)督管理機制,實現(xiàn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的現(xiàn)場指導(dǎo)、監(jiān)督和記錄;統(tǒng)一規(guī)劃生產(chǎn)基地,統(tǒng)一供應(yīng)種子種苗或其它繁殖材料,統(tǒng)一肥料、農(nóng)藥或者飼料、獸藥等投入品管理措施,統(tǒng)一種植或者養(yǎng)殖技術(shù)規(guī)程,統(tǒng)一采收與產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程,統(tǒng)一包裝與貯存技術(shù)規(guī)程。
問:中藥材的水分和雜質(zhì)藥典上沒有應(yīng)該怎么制定
- 答:《中國藥典》2015年念敗版一部里面沒有規(guī)定水分和雜質(zhì)的,應(yīng)看《中國藥典》2015年版第基坦四部(通則:0212 藥材和飲片檢定通則搏高桐)里面有規(guī)定的。
中藥材雜質(zhì)重復(fù)率要求
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