一、西咪替丁水分散片的制備及含量測定（論文文獻綜述）
杜儀[1]（2020）在《鹽酸雷尼替丁口服液體緩釋給藥系統(tǒng)的構(gòu)建和體內(nèi)外評價》文中提出鹽酸雷尼替?。≧anitidine Hydrochloride,RH）是第二代H2受體抑制劑,臨床上多用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、及其他高胃酸分泌等消化系統(tǒng)疾病。但RH微苦帶澀、有異臭、且極易吸潮,另外其在體內(nèi)血藥濃度達峰時間短,且消除快（半衰期僅23個小時）,需多次給藥才能維持治療濃度,且常見劑型為固體制劑,不利于患者服藥順應(yīng)性?；谏鲜龃嬖诘膯栴},本課題以鹽酸雷尼替丁為模型藥物,圍繞制備具有緩釋作用的鹽酸雷尼替丁混懸劑及對其體內(nèi)外釋藥情況展開系統(tǒng)性研究,可以分為如下三部分:一、RH藥物樹脂的制備及體外釋放行為本章建立了RH體外分析方法,并通過考察樹脂的類型、樹藥比、溫度、初始藥濃度等因素確定了靜態(tài)法制備RH藥物樹脂的最優(yōu)處方工藝。采用f2相似因子法對RH藥物樹脂體外釋放情況進行評價,并對影響體外釋放因素條件進行回歸擬合,結(jié)果表明了RH藥物樹脂體外釋放行屬于粒擴散過程。僅僅依靠離子交換技術(shù)不能達到預(yù)期的緩釋效果,需采用阻滯材料進一步包衣以獲得。二、RH樹脂的包衣處方工藝研究本章通過分析RH包衣微囊的外觀、粒徑及制備工藝難易程度,最終確定采用表面包衣法進一步對制備RH包衣微囊進行研究。通過單因素實驗考察載藥量、阻滯材料種類及用量、反應(yīng)介質(zhì)體積、溫度對RH樹脂微囊復(fù)合物體外釋放的影響,并采用響應(yīng)面實驗進一步優(yōu)化以得到最優(yōu)處方。優(yōu)化后的RH包衣微囊重現(xiàn)性良好,且明顯的緩釋效果。三、RH緩釋混懸劑的制備及大鼠體內(nèi)藥動學(xué)研究本章以再分散性和沉降體積比作為評價指標,確定RH緩釋混懸劑最優(yōu)處方工藝,且其穩(wěn)定性良好。采用HPLC建立RH大鼠體內(nèi)的分析方法,以RH普通片為對照組,自制RH混懸劑為實驗組對大鼠進行灌胃給藥,基于非房室模型計算藥動學(xué)參數(shù)。結(jié)果表明自制RH緩釋混懸劑的Cmax相比普通片有所降低,Tmax,t1/2有所延長,AUC0-24（片劑）=22521.53 ng·h·mL-1,AUC0-24（混懸劑）=22757.71 ng·h·mL-1,表明自制RH緩釋混懸劑血藥濃度平穩(wěn),且具有緩釋效果,與RH普通片生物等效。
廖羽[2]（2018）在《荷移分光光度法測定H2受體拮抗劑的研究》文中進行了進一步梳理目的:建立快速、簡便、靈敏的分光光度法測定藥物制劑中西咪替丁、尼扎替丁和鹽酸雷尼替丁的含量。方法:以紫外-可見分光光度法為手段,研究西咪替丁、尼扎替丁和鹽酸雷尼替丁與適宜電子受體之間的電荷轉(zhuǎn)移反應(yīng),優(yōu)化并確定最佳反應(yīng)條件;運用等摩爾連續(xù)變化法和摩爾比法測定西咪替丁、尼扎替丁和鹽酸雷尼替丁與電子受體之間的絡(luò)合比。結(jié)果:（1）西咪替丁與DDQ荷移反應(yīng)的最佳條件:聚氧乙烯蓖麻油EL-40對西咪替丁與DDQ的吸光度有增敏作用,西咪替丁與DDQ在乙腈介質(zhì)中室溫下放置10min,于456 nm處測定吸光度。西咪替丁濃度在10.0060.00μg·mL-1范圍內(nèi)符合郎伯-比爾定律,相關(guān)系數(shù)r=0.9992;檢測限和定量限分別為2.07μg·m L-1、6.28μg·mL-1;本方法精密度良好,重復(fù)性RSD為0.90%,日間精密度RSD為0.94%;用優(yōu)化的方法測定片劑、膠囊中西咪替丁含量,結(jié)果與藥典方法測定結(jié)果比較無顯著性差異,其回收率為98.98%101.63%,98.00%101.60%。運用等摩爾連續(xù)變化法和摩爾比法確定西咪替丁與DDQ的絡(luò)合比為1:1。（2）尼扎替丁與PCA荷移反應(yīng)的最佳條件:尼扎替丁與PCA在乙腈介質(zhì)中室溫放置10 min,于518 nm處測定吸光度。尼扎替丁濃度在32.00200.00μg·m L-1范圍內(nèi)符合郎伯比耳定律,相關(guān)系數(shù)r=0.9997;檢測限和定量限分別為3.22μg·m L-1、9.77μg·mL-1;本方法精密度良好,重復(fù)性RSD為0.75%,日間精密度RSD為1.22%;用優(yōu)化的方法測定分散片、膠囊中尼扎替丁含量,與文獻方法測定結(jié)果比較無顯著性差異,其回收率分別為98.13%100.62%和98.67%100.21%。運用等摩爾連續(xù)變化法和摩爾比法確定尼扎替丁與PCA的絡(luò)合比為1:1。（3）鹽酸雷尼替丁與PCA荷移反應(yīng)的最佳條件:鹽酸雷尼替丁與PCA在乙腈介質(zhì)中室溫放置10 min,于519 nm處測定吸光度。鹽酸雷尼替丁濃度在40.00200.00μg·mL-1范圍內(nèi)符合郎伯比耳定律,相關(guān)系數(shù)r=0.9998;檢測限和定量限分別為10.16μg·mL-1、30.80μg·mL-1;本方法精密度良好,重復(fù)性RSD為0.40%,日間精密度RSD為0.56%;用優(yōu)化的方法測定膠囊中鹽酸雷尼替丁含量,與藥典方法測定結(jié)果比較無顯著性差異,其回收率為98.73%101.83%。運用等摩爾連續(xù)變化法和摩爾比法確定鹽酸雷尼替丁與PCA的絡(luò)合比為1:1。結(jié)論:建立的分光光度法對定量測定西咪替丁、尼扎替丁和鹽酸雷尼替丁具有簡便、準確的優(yōu)點。此方法可以用于藥物的質(zhì)量控制,也可以用于藥物批量和劑量生產(chǎn)時的常規(guī)分析。
顧曉東[3]（2014）在《大黃總蒽醌pH敏感—酶控型口服結(jié)腸定位顆粒在制備復(fù)方片劑中的適應(yīng)性研究》文中提出大黃是我國傳統(tǒng)中藥臨床應(yīng)用最廣泛的中藥之一，其發(fā)揮瀉下作用的主要物質(zhì)基礎(chǔ)為其所含的大黃蒽醌類物質(zhì)，為適應(yīng)中藥制劑現(xiàn)代化的要求，本項目前期研究制得了大黃游離蒽醌含量大于50%的大黃提取物-大黃總蒽醌。然而，直接口服大黃游離蒽醌，其到達大腸之前，絕大部分已吸收或破壞，起到的致瀉作用很弱。本研究應(yīng)用口服結(jié)腸定位給藥技術(shù)（OCDDS），以殼聚糖為酶控層包衣材料，Eudragit L/S100為pH敏感層包衣材料，由內(nèi)而外分別為大黃總蒽醌顆粒包上pH敏感-酶控雙層衣膜，將大黃總蒽醌定向傳遞至結(jié)腸部位發(fā)揮瀉下作用，體外釋放度研究顯示了良好的結(jié)腸定位釋藥特征，并以三黃分散片為模型制劑，研究大黃總蒽醌pH敏感-酶控型口服結(jié)腸定位顆粒在其中的適應(yīng)性；同時，探討了酶控型結(jié)腸定位制劑體外釋放度研究的方法學(xué)問題，并提出了適當(dāng)改進建議。目的：制備大黃總蒽醌pH敏感-酶控型口服結(jié)腸定位顆粒，研究其在三黃分散片中的適應(yīng)性，并探討酶控型結(jié)腸定位制劑體外釋放度研究方法學(xué)。方法：（1）建立大黃總蒽醌HPLC含量測定方法和體外釋放度研究方法。（2）以高速攪拌制粒工藝制備大黃總蒽醌包衣用顆粒內(nèi)芯，以顆粒成型性和人工結(jié)腸液中2h釋放度為指標，單因素試驗考察顆粒的處方組成，；運用流化床薄膜包衣技術(shù)，以殼聚糖為酶控層衣膜材料，EudragitL/S100為pH敏感層衣膜材料，由內(nèi)而外分別為大黃總蒽醌包衣用顆粒內(nèi)芯包上酶控層（內(nèi)層）衣膜和pH敏感層（外層）衣膜，以大黃總蒽醌在模擬胃腸道環(huán)境中的累積釋放度為指標，單因素試驗分別考察兩層衣膜包衣材料種類、包衣液濃度、增塑劑種類、增塑劑用量、包衣液用量、熟化時間、熟化溫度對釋放度的影響，篩選得到最佳處方，并進行工藝驗證。（3）以大黃總蒽醌全結(jié)腸定位制劑-大黃總蒽醌pH敏感-酶控型口服結(jié)腸定位顆粒（RTA-OCDDS）代替三黃分散片中大黃總蒽醌部分結(jié)腸定位顆粒投料，制備三黃片新制劑，考察充當(dāng)壓力緩沖劑輔料的種類、用量、片劑硬度對包衣顆粒壓片后體外釋藥行為的影響，研究其在三黃分散片中的適應(yīng)性，應(yīng)用釋藥曲線相似性f2因子比較法評價壓片前后釋藥行為是否相似，并調(diào)整篩選得到最佳處方工藝，使壓片后仍可保持原有的結(jié)腸定位釋藥特征。（4）采用盲腸內(nèi)容物法體外模擬結(jié)腸環(huán)境，分別在通N2或不通N2條件下取樣，測定結(jié)腸段各點累積釋放度，應(yīng)用SPSS17.0軟件，做兩樣本t檢驗，判斷兩條件下各點釋放度數(shù)據(jù)差異是否有統(tǒng)計學(xué)意義，并計算釋藥曲線相似性f2因子，綜合評價通N2與否對釋放度的影響。結(jié)果：（1）HPLC方法學(xué)考察結(jié)果表明方法可滿足含量測定和體外釋放度試驗的要求。（2）確定大黃總蒽醌包衣用顆粒內(nèi)芯處方為RTA：MCC：PEG-6000：CMS-Na=1:4:1.2:0.4，粘合劑為含2%PEG-6000的3%HPMC水溶液，其人工結(jié)腸液2h平均累積釋放度為86.63%；確定酶控層包衣處方工藝為1.2%殼聚糖（DAC＞85%，100cps）溶液，加入40%甘油做增塑劑，包衣液用量350ml，熟化溫度50℃，熟化時間6h；確定pH敏感層包衣處方工藝為Eudragit L100：S100=3:1，濃度3%，加入25%鄰苯二甲酸二乙酯做增塑劑，包衣液用量350ml，熟化溫度25℃，熟化時間30min；由內(nèi)而外分別包上上述酶控層和pH敏感層衣膜，所制得pH敏感-酶控型口服結(jié)腸定位顆粒人工胃液中2h滲漏量6.15±0.64%（±SD，n=3），人工小腸液中4h滲漏量12.33±1.93%（±SD，n=3），人工結(jié)腸液中4h累積釋放度為72.63±2.22%（±SD，n=3），顯示良好的體外結(jié)腸定位釋藥特征。（3）壓力緩沖劑輔料的種類、用量、片劑硬度對包衣顆粒壓片后體外釋藥行為均有較大影響，確定添加25%壓力緩沖顆粒（MCC:PVPP=2:1），控制硬度7±0.5kg，包衣顆粒壓片后仍能保持原有的結(jié)腸定位釋藥特征，經(jīng)釋藥曲線相似性檢驗，f2=84.64，表明壓片前后釋藥曲線相似。（4）通N2與不通N2兩條件下，結(jié)腸段各時間點平均累積釋放度差異均無統(tǒng)計學(xué)意義；f2=79.63，結(jié)腸段釋藥曲線相似，通N2與否對釋放度結(jié)果無影響，非必要條件。結(jié)論：通過調(diào)整壓力緩沖輔料的種類、用量、片劑硬度，所制結(jié)腸靶向顆粒可適應(yīng)三黃分散片的壓片工藝要求。
劉文玲[4]（2010）在《茴拉西坦分散片的實驗研究》文中進行了進一步梳理茴拉西坦是γ-內(nèi)酰胺類腦功能改善藥,化學(xué)名為1-（4-甲氧基苯?；?2-吡咯烷酮,它可以通過血腦屏障選擇性作用于大腦細胞,保護大腦功能,提高學(xué)習(xí)記憶能力,臨床用于治療腦血管病后的記憶減退和老年性癡呆癥等。茴拉西坦與同類藥物吡拉西坦相比,具有起效快、作用強、毒性低等優(yōu)點,對腦血管疾病造成的記憶障礙具有一定的療效。本文旨在開發(fā)茴拉西坦一種新劑型—分散片。本文首先建立了高效液相色譜法測定茴拉西坦分散片的含量與有關(guān)物質(zhì)紫外分光光度法測定茴拉西坦分散片的體外溶出度。HPLC方法學(xué)考察結(jié)果表明，Aniracetam在20.04μg∥ml～200.4μg／ml濃度范圍內(nèi)線性關(guān)系良好,回歸方程為：A=57711.5C-15841.0,r=0.9999（n=7）,平均回收率在99%～101%之間,RSD<0.27%,儀器精密度與日內(nèi)穩(wěn)定性均良好,RSD分別為0.08%、0.90%,符合茴拉西坦分散片含量測定要求；最低定量限為18ng,最低檢測限為5ng,樣品經(jīng)酸、堿、氧化劑、高溫試驗破壞后雜質(zhì)峰與主成分峰分離度符合茴拉西坦分散片有關(guān)物質(zhì)測定要求。UV方法學(xué)考察結(jié)果表明,Aniracetam在0.1mol／L HCI溶液中,在2.0～12.0μg／ml的濃度范圍內(nèi),吸光度和濃度之間的線性關(guān)系良好,A=0.0495C-7.33×10-4,r：0.9999,精密度良好,溶液在8小時內(nèi)穩(wěn)定,平均回收率在99%-102%之間,符合溶出度測定的要求。其次,以不同評價指標,分別考察了崩解劑的種類與用量,潤滑劑的種類與用量,顆粒粒度,制粒方式、壓力、崩解劑加入方式等因素對茴拉西坦分散片質(zhì)量的影響,同時考察了溶出介質(zhì)、溶出轉(zhuǎn)速對茴拉西坦分散片溶出度的影響。實驗證明,處方中隨PVPP用量對茴拉西坦分散片溶出度影響最大；制粒方法、粒度、壓片壓力、崩解劑加入方法等工藝條件對茴拉西坦分散片的釋放速率也有明顯影響；而介質(zhì)和轉(zhuǎn)速對茴拉西坦分散片的溶出速度沒有明顯影響。重現(xiàn)性實驗結(jié)果表明,茴拉西坦分散片處方組成合理性,制備工藝穩(wěn)定,三批樣品溶出均-性良好,且與上市樣品一致。此外,本文通過影響因素實驗（強光照射,高溫,高濕）對茴拉西坦分散片的初步穩(wěn)定性進行了研究。結(jié)果表明茴拉西坦分散片在強光,高溫及高濕條件下均穩(wěn)定。恒溫加速穩(wěn)定性試驗,考察各項指標無明顯變化：室溫留樣考察18個月,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,進一步說明了茴拉西坦分散片具有良好的穩(wěn)定性。本文的研究結(jié)果為茴拉西坦分散片上市產(chǎn)品大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)奠定了可靠基礎(chǔ),也為分散片這種劑型的開發(fā)提供了系統(tǒng)的方法,具有實際應(yīng)用價值和理論指導(dǎo)意義。
陳鋆[5]（2009）在《舒巴坦匹酯的合成及阿莫西林—舒巴坦匹酯分散片制備工藝研究》文中研究表明舒巴坦匹酯是化學(xué)合成的口服β—內(nèi)酰胺酶抑制劑,是舒巴坦的前藥。本論文綜述了近年來β—內(nèi)酰胺酶抑制劑研究及與抗生素復(fù)配制劑應(yīng)用現(xiàn)狀,β—內(nèi)酰胺酶抑制劑舒巴坦匹酯合成,總結(jié)了不同工藝路線的優(yōu)缺點,在原有的方法基礎(chǔ)上,設(shè)計了新的合成舒巴坦匹酯的工藝方法,工藝條件進行了優(yōu)化,該方法以舒巴坦鈉、特戊酸氯甲酯為原料,二甲基甲酰胺為溶劑,十六烷基三甲基溴化銨為催化劑,28℃下反應(yīng)合成舒巴坦匹酯,收率92.5%,該工藝與文獻報道方法相比,原料穩(wěn)定性好,收率高,工藝簡單,后處理方便,具有較強的市場競爭力和較好的工業(yè)化前景。論文在研究合成舒巴坦匹酯基礎(chǔ)上,進行阿莫西林-舒巴坦匹酯分散片的研究,設(shè)計了阿莫西林—舒巴坦匹酯分散片處方,對崩解劑和稀釋劑進行篩選,確定的處方完全采用國產(chǎn)藥用輔料;通過含量測定和溶出度測定方法試驗,利用HPLC法能同時測定分散片中阿莫西林和舒巴坦匹酯含量,樣品處理簡便,結(jié)果穩(wěn)定可靠,可用于阿莫西林—舒巴坦匹酯分散片的質(zhì)量控制;該分散片制備工藝簡單,質(zhì)量穩(wěn)定,具有較好的工業(yè)化前景。
楊臘虎,陳唯真,于寶珠,陳立亞,趙慧芳,王子蘭,劉小帥[6]（2007）在《溶出度近年發(fā)表的部分文章摘要》文中研究說明標題:齊墩果酸滴丸的制備及其體外溶出度研究著者:唐芳;楊紹華;劉家穩(wěn);馮裕;李煥德著者單位:長沙中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院藥劑科410011
楊臘虎,趙慧芳,于寶珠,陳立亞,劉小帥[7]（2003）在《藥物溶出度近年來發(fā)表的部分中文文章目錄及摘要》文中研究說明標題:Excel 在溶出度數(shù)據(jù)處理中的應(yīng)用著者:羅巖著者單位:沈陽藥大集琦藥業(yè)有限責(zé)任公司110015 中文摘要:本文介紹一種利用計算機應(yīng)用軟件處理溶出度數(shù)據(jù)的方法。在中文 MS Windows 環(huán)境中,采用中文 MS Excel 軟件,
臧志和,張麗莎,陳代勇,辛志偉,朱衛(wèi)東[8]（2001）在《西咪替丁水分散片的制備及含量測定》文中研究指明目的 制備西咪替丁水分散片并進行含量測定以控制質(zhì)量。方法 首先對處方中崩解劑與溶脹性輔料的用量和因素進行考察 ,確定最優(yōu)處方 ,制備西咪替丁水分散片 ,并建立含量測定方法。結(jié)果 西咪替丁濃度在 2 .0～ 16 .0 μg·ml-1范圍內(nèi) ,線性關(guān)系良好 ,回歸方程為 :A =0 .0 76 75C - 0 .9714× 10 3,r =0 .9998?；厥章蕿?99.81% ,RSD為 0 .2 9% ,n =6。結(jié)論 西咪替丁水分散片 ,組方合理 ,質(zhì)量可控。適用于醫(yī)院制劑。
臧志和,廖洪利,辛志偉,楊萬清,李丹紅[9]（2001）在《紫外分光光度法測定西咪替丁水分散片含量的研究》文中研究說明采用紫外分光光度法測定了西咪替丁水分散片的含量。結(jié)果顯示 ,西咪替丁水分散片濃度在 2～ 14μg.ml- 1 范圍內(nèi) A值與濃度呈良好線性關(guān)系
李國棟,魏華,仲明遠[10]（1999）在《分散片發(fā)展現(xiàn)狀》文中研究表明目的 :綜述分散片研究現(xiàn)狀 ,為劑型制備提供參考依據(jù)。方法 :依據(jù)國內(nèi)外文獻綜述性能特點、已開發(fā)的品種、處方設(shè)計、制備工藝、臨床應(yīng)用效果和發(fā)展前景等方面的內(nèi)容。結(jié)果 :分散片是一種前景廣闊的新型片劑類型 ,但目前研究工作較少 ,理論基礎(chǔ)研究則更少。結(jié)論 :應(yīng)該加強分散片的研究 ,從根本上解決老產(chǎn)品的質(zhì)量問題
二、西咪替丁水分散片的制備及含量測定（論文開題報告）
（1）論文研究背景及目的
此處內(nèi)容要求：
首先簡單簡介論文所研究問題的基本概念和背景，再而簡單明了地指出論文所要研究解決的具體問題，并提出你的論文準備的觀點或解決方法。
寫法范例：
本文主要提出一款精簡64位RISC處理器存儲管理單元結(jié)構(gòu)并詳細分析其設(shè)計過程。在該MMU結(jié)構(gòu)中,TLB采用叁個分離的TLB,TLB采用基于內(nèi)容查找的相聯(lián)存儲器并行查找,支持粗粒度為64KB和細粒度為4KB兩種頁面大小,采用多級分層頁表結(jié)構(gòu)映射地址空間,并詳細論述了四級頁表轉(zhuǎn)換過程,TLB結(jié)構(gòu)組織等。該MMU結(jié)構(gòu)將作為該處理器存儲系統(tǒng)實現(xiàn)的一個重要組成部分。
（2）本文研究方法
調(diào)查法：該方法是有目的、有系統(tǒng)的搜集有關(guān)研究對象的具體信息。
觀察法：用自己的感官和輔助工具直接觀察研究對象從而得到有關(guān)信息。
實驗法：通過主支變革、控制研究對象來發(fā)現(xiàn)與確認事物間的因果關(guān)系。
文獻研究法：通過調(diào)查文獻來獲得資料，從而全面的、正確的了解掌握研究方法。
實證研究法：依據(jù)現(xiàn)有的科學(xué)理論和實踐的需要提出設(shè)計。
定性分析法：對研究對象進行“質(zhì)”的方面的研究，這個方法需要計算的數(shù)據(jù)較少。
定量分析法：通過具體的數(shù)字，使人們對研究對象的認識進一步精確化。
跨學(xué)科研究法：運用多學(xué)科的理論、方法和成果從整體上對某一課題進行研究。
功能分析法：這是社會科學(xué)用來分析社會現(xiàn)象的一種方法，從某一功能出發(fā)研究多個方面的影響。
模擬法：通過創(chuàng)設(shè)一個與原型相似的模型來間接研究原型某種特性的一種形容方法。
三、西咪替丁水分散片的制備及含量測定（論文提綱范文）
（1）鹽酸雷尼替丁口服液體緩釋給藥系統(tǒng)的構(gòu)建和體內(nèi)外評價（論文提綱范文）
| 致謝 |
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 1 緒論 |
| 1.1 抗消化道潰瘍藥物研究概況 |
| 1.1.1 消化道潰瘍疾病 |
| 1.1.2 抗性消化道潰瘍藥物 |
| 1.2 口服緩控釋制劑研究進展 |
| 1.2.1 滲透泵制劑 |
| 1.2.2 骨架片 |
| 1.2.3 多單元給藥系統(tǒng) |
| 1.2.4 口服液體緩釋制劑 |
| 1.3 離子交換樹脂在藥物制劑中的研究情況 |
| 1.3.1 藥物樹脂載體在緩釋方面的應(yīng)用 |
| 1.3.2 藥物樹脂載體在掩味方面的應(yīng)用 |
| 1.4 鹽酸雷尼替丁研究概況 |
| 1.4.1 理化性質(zhì) |
| 1.4.2 藥理學(xué)作用 |
| 1.4.3 藥動力學(xué) |
| 1.4.4 臨床應(yīng)用 |
| 1.4.5 國內(nèi)外上市的劑型及存在問題 |
| 1.5 本課題研究的意義 |
| 2 鹽酸雷尼替丁藥物樹脂的制備及體外釋放行為考察 |
| 2.1 儀器與試劑 |
| 2.1.1 儀器 |
| 2.1.2 藥品與試劑 |
| 2.2 UV分析方法的建立 |
| 2.2.1 檢測波長的確定 |
| 2.2.2 標準曲線的建立 |
| 2.2.3 精密度實驗 |
| 2.2.4 穩(wěn)定性實驗 |
| 2.3 藥物樹脂處方工藝的確定 |
| 2.3.1 RH藥物樹脂制備方法的選擇 |
| 2.3.2 RH藥物樹脂處方工藝的優(yōu)化 |
| 2.3.3 靜態(tài)法制備RH藥物樹脂處方工藝的確定 |
| 2.4 樹脂與RH藥物結(jié)合機制研究 |
| 2.4.1 形態(tài)分析 |
| 2.4.2 X-ray衍射 |
| 2.4.3 差示掃描熱分析(DSC) |
| 2.4.4 紅外光譜分析 |
| 2.5 靜態(tài)交換動力學(xué)和熱力學(xué)研究 |
| 2.5.1 動力學(xué)研究 |
| 2.5.2 熱力學(xué)研究 |
| 2.6 RH藥物含量測定方法 |
| 2.6.1 不同影響因素對RH藥物樹脂含量測定的影響 |
| 2.6.2 RH藥物樹脂含量測定方法的確立 |
| 2.7 RH藥物樹脂體外釋放方法建立 |
| 2.7.1 釋放度考察 |
| 2.7.2 評價方法 |
| 2.7.3 體外釋放因素考察 |
| 2.7.4 RH藥物樹脂體外釋放條件確定 |
| 2.8 RH藥物樹脂釋藥機制 |
| 2.9 本章小結(jié) |
| 3 鹽酸雷尼替丁藥物樹脂包衣工藝研究 |
| 3.1 儀器與材料 |
| 3.1.1 儀器 |
| 3.1.2 藥品與試劑 |
| 3.2 含量測定方法 |
| 3.3 體外溶出方法的建立 |
| 3.4 相似因子評價法 |
| 3.5 RH樹脂的浸漬 |
| 3.5.1 溶脹度考察 |
| 3.5.2 浸漬行為對RH樹脂的釋藥影響 |
| 3.6 RH緩釋微囊的制備 |
| 3.6.1 制備RH緩釋微囊方法比較 |
| 3.6.2 單因素實驗制備RH緩釋微囊 |
| 3.6.3 用Box-Behnken響應(yīng)面法優(yōu)化處方工藝 |
| 3.6.4 體外釋藥特性研究 |
| 3.6.5 RH包衣微囊含量檢測 |
| 3.7 本章小結(jié) |
| 4 鹽酸雷尼替丁緩釋混懸劑的制備及穩(wěn)定性和體內(nèi)藥動學(xué)研究 |
| 4.1 儀器與材料 |
| 4.1.1 儀器 |
| 4.1.2 藥品與試劑 |
| 4.2 混懸劑相關(guān)參數(shù)測定 |
| 4.2.1 微囊粒徑 |
| 4.2.2 潤濕性 |
| 4.2.3 有關(guān)混懸介質(zhì)的密度 |
| 4.3 評價指標 |
| 4.3.1 沉降體積比 |
| 4.3.2 再分散性 |
| 4.4 RH緩釋混懸劑制備 |
| 4.4.1 RH緩釋混懸劑的制備流程 |
| 4.4.2 助懸劑的篩選 |
| 4.4.3 RH混懸液最終處方確定 |
| 4.5 RH緩釋混懸劑的質(zhì)量評價 |
| 4.5.1 釋放度 |
| 4.5.2 含量 |
| 4.5.3 藥物泄漏量 |
| 4.6 RH緩釋混懸劑穩(wěn)定性考察 |
| 4.6.1 影響因素實驗 |
| 4.6.2 加速實驗 |
| 4.7 大鼠體內(nèi)藥動學(xué)研究 |
| 4.7.1 體內(nèi)分析方法建立 |
| 4.7.2大鼠體內(nèi)藥動學(xué)研究實驗 |
| 4.8 本章小結(jié) |
| 結(jié)論 |
| 參考文獻 |
| 作者簡歷及攻讀碩士學(xué)位期間取得的研究成果 |
（2）荷移分光光度法測定H2受體拮抗劑的研究（論文提綱范文）
| 中英文縮略詞表 |
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 前言 |
| 第一章 荷移分光光度法測定西咪替丁的研究 |
| 1 引言 |
| 2 實驗部分 |
| 3 實驗結(jié)果 |
| 第二章 荷移分光光度法測定尼扎替丁的研究 |
| 1 引言 |
| 2 實驗部分 |
| 3 實驗結(jié)果 |
| 第三章 荷移分光光度法測定鹽酸雷尼替丁的研究 |
| 1 引言 |
| 2 實驗部分 |
| 3 實驗結(jié)果 |
| 結(jié)論與討論 |
| 參考文獻 |
| 綜述 |
| 參考文獻 |
| 致謝 |
| 作者簡介 |
（3）大黃總蒽醌pH敏感—酶控型口服結(jié)腸定位顆粒在制備復(fù)方片劑中的適應(yīng)性研究（論文提綱范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 第一部分實驗研究 |
| 前言 |
| 技術(shù)路線 |
| 第一章 大黃游離蒽醌體外分析方法的建立 |
| 1.儀器與材料 |
| 2.RTA-OCDDS 的含量測定 |
| 3.大黃游離蒽醌在體外釋放介質(zhì)中的含量測定 |
| 3.1 體外釋放介質(zhì)的配制 |
| 3.2 人工胃液中大黃游離蒽醌含量測定方法 |
| 3.3 人工小腸液和人工結(jié)腸液中大黃游離蒽醌含量測定方法 |
| 第一章 附圖 |
| 第一章 附表 |
| 討論 |
| 第二章 RTA-OCDDS 的研制 |
| 1.儀器與材料 |
| 2. 大黃總蒽醌包衣用顆粒內(nèi)芯的制備工藝研究 |
| 3.包衣處方與工藝研究 |
| 3.1 酶控層（內(nèi)層）包衣處方工藝篩選 |
| 3.2 pH-敏感層（外層）包衣處方工藝篩選 |
| 3.3 雙層包衣顆粒的制備與工藝驗證 |
| 3.4 掃描電鏡圖 |
| 第二章 附表 |
| 第二章 附圖 |
| 討論 |
| 小結(jié) |
| 第三章 RTA-OCDDS 在三黃分散片中的適應(yīng)性研究 |
| 1.儀器與材料 |
| 2.三黃分散片簡介 |
| 3.RTA-OCDDS 的粉體學(xué)性質(zhì)研究 |
| 4.壓力緩沖輔料種類對 RTA-OCDDS 代替部分結(jié)腸定位顆粒壓片前后釋放行為的影響 |
| 5.壓力緩沖輔料用量對 RTA-OCDDS 代替部分結(jié)腸定位顆粒壓片前后釋放行為的影響 |
| 6.壓片壓力對 RTA-OCDDS 代替部分結(jié)腸定位顆粒壓片前后釋放行為的影響 |
| 7.壓片工藝驗證 |
| 8.崩解時限 |
| 9.含量均勻度 |
| 第三章 附表 |
| 第三章 附圖 |
| 討論 |
| 第四章 結(jié)腸段體外釋放度考察方法的改進研究 |
| 1.儀器與材料 |
| 2.方法與結(jié)果 |
| 第四章 附表 |
| 討論 |
| 參考文獻 |
| 第二部分綜述 |
| 第一篇 口服結(jié)腸定位給藥系統(tǒng)的研究進展 |
| 第二篇 流化床薄膜包衣技術(shù)在口服結(jié)腸定位給藥系統(tǒng)中的應(yīng)用 |
| 第三篇 微丸壓片工藝研究進展 |
| 參考文獻 |
| 致謝 |
| 個人簡歷 |
（4）茴拉西坦分散片的實驗研究（論文提綱范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 符號說明 |
| 前言 |
| 1 分散片性能特點 |
| 2 分散片的開發(fā)狀況 |
| 3 質(zhì)量標準研究 |
| 4 處方與工藝研究 |
| 4.1 分散片處方組成 |
| 4.2 分散片工藝特點 |
| 5 本課題設(shè)計思路 |
| 第一章 處方前研究 |
| 一、實驗材料與儀器 |
| 1 實驗材料 |
| 2 儀器 |
| 二、實驗方法與結(jié)果 |
| 1 HPLC方法的建立 |
| 1.1 含量測定HPLC方法的建立 |
| 1.2 有關(guān)物質(zhì)測定方法的建立 |
| 2 紫外分光光度法的建立 |
| 2.1 溶出介質(zhì)的選擇 |
| 2.2 紫外吸收波長的選擇 |
| 2.3 輔料對含量測定的影響 |
| 2.4 標準曲線的制備 |
| 2.5 精密度試驗 |
| 2.6 溶液的穩(wěn)定性試驗 |
| 2.7 回收率試驗 |
| 三、討論 |
| 第二章 茵拉西坦分散片處方與工藝優(yōu)化 |
| 一、實驗材料與儀器 |
| 1 實驗材料 |
| 2 儀器 |
| 二、實驗方法與結(jié)果 |
| 1 茴拉西坦分散片的制備 |
| 1.1 制備方法 |
| 1.2 制備工藝流程 |
| 2 茵拉西坦分散片的處方組成篩選 |
| 2.1 崩解劑的確定 |
| 2.2 潤滑劑的選擇 |
| 3 最佳處方工藝 |
| 3.1 制粒粒度的選擇 |
| 3.2 不同制粒方式的影響 |
| 3.3 壓力的影響 |
| 3.4 崩解劑加入方法的選擇 |
| 4 最佳處方的確定與驗證 |
| 4.1 茴拉西坦分散片最佳處方 |
| 4.2 茴拉西坦分散片最佳制備工藝 |
| 4.3 處方的驗證性試驗 |
| 三、討論 |
| 第三章 茴拉西坦分散片質(zhì)量標準研究 |
| 一、實驗材料與儀器 |
| 1 實驗材料 |
| 2 儀器 |
| 二、實驗方法與結(jié)果 |
| 1 含量限度 |
| 2 性狀 |
| 3 鑒別 |
| 4 檢查 |
| 4.1 片劑的硬度試驗 |
| 4.2 片重差異試驗 |
| 4.3 片劑脆碎度試驗 |
| 4.4 分散均勻性 |
| 4.5 片劑的溶出度試驗 |
| 4.6 有關(guān)物質(zhì) |
| 4.7 含量測定 |
| 三、討論 |
| 第四章 茴拉西坦分散片穩(wěn)定性試驗 |
| 一、實驗材料與儀器 |
| 1 實驗材料 |
| 2 儀器 |
| 二、實驗方法與結(jié)果 |
| 1 影響因素考察試驗 |
| 1.1 光照穩(wěn)定性試驗 |
| 1.2 高溫穩(wěn)定性試驗 |
| 1.3 高濕穩(wěn)定性試驗結(jié)果 |
| 2 茴拉西坦分散片恒溫加速穩(wěn)定性試驗 |
| 3 茴拉西坦分散片室溫留洋穩(wěn)定性考察試驗 |
| 三、討論 |
| 全文結(jié)論 |
| 參考文獻 |
| 致謝 |
| 攻讀學(xué)位期間發(fā)表的學(xué)術(shù)論文目錄 |
| 學(xué)位論文評閱及答辯情況表 |
（5）舒巴坦匹酯的合成及阿莫西林—舒巴坦匹酯分散片制備工藝研究（論文提綱范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 目錄 |
| 第一章 文獻綜述 |
| 1.1 β-內(nèi)酰胺酶抑制劑研究 |
| 1.1.1 克拉維酸 |
| 1.1.2 舒巴坦酸及舒巴坦鈉 |
| 1.1.3 舒巴坦匹酯及復(fù)方制劑 |
| 1.2 舒巴坦匹酯合成路線 |
| 1.3 分散片制備工藝 |
| 1.3.1 分散片的特點 |
| 1.3.1.1 與普通片劑膠囊劑比較 |
| 1.3.1.2 與泡騰片比較 |
| 1.3.1.3 分散片速崩機理 |
| 1.3.2 質(zhì)量要求 |
| 1.3.3 處方設(shè)計 |
| 1.3.3.1 輔料 |
| 1.3.3.1.1 崩解劑 |
| 1.3.3.1.2 溶脹輔料 |
| 1.3.3.1.3 潤濕劑或粘合劑 |
| 1.3.3.1.4 稀釋劑(填充劑) |
| 1.3.3.1.5 表面活性劑 |
| 1.3.3.1.6 助流劑、潤滑劑 |
| 1.3.3.1.7 矯味劑、甜味劑 |
| 1.3.3.1.8 其他 |
| 1.3.3.2 藥物與輔料的粒度 |
| 1.3.3.3 工藝設(shè)計 |
| 1.3.3.3.1 原輔料微粉化 |
| 1.3.3.3.2 崩解劑的加入方法 |
| 1.3.3.3.3 藥物與親水性輔料共研磨 |
| 1.3.3.3.4 硬度控制 |
| 1.3.4 分散片新工藝 |
| 1.3.4.1 固體分散技術(shù) |
| 1.3.4.2 包衣微丸技術(shù) |
| 1.3.4.3 壓制包衣技術(shù) |
| 1.3.5 分散片臨床應(yīng)用效果 |
| 1.3.6 質(zhì)量評價 |
| 1.3.7 分散片應(yīng)用展望 |
| 1.3.8 阿莫西林-舒巴坦匹酯分散片研究現(xiàn)狀與前景 |
| 1.4 本項目的主要研究內(nèi)容和任務(wù) |
| 1.5 本課題的創(chuàng)新點及產(chǎn)生的效果 |
| 第二章 舒巴坦匹酯的合成實驗部分 |
| 2.1 實驗原料 |
| 2.1.1 實驗原料及試劑 |
| 2.1.1.1 舒巴坦鈉 |
| 2.1.1.2 特戊酸氯甲酯 |
| 2.1.1.3 舒巴坦匹酯對照品 |
| 2.1.1.4 試劑 |
| 2.2 實驗器材 |
| 2.3 實驗原理 |
| 2.4 實驗結(jié)果與討論 |
| 2.4.1 實驗制備方法 |
| 2.4.2 反應(yīng)條件的選擇試驗 |
| 2.4.2.1 反應(yīng)條件的確立 |
| 2.4.2.1.1 催化劑和反應(yīng)溶劑的確定 |
| 2.4.2.1.2 反應(yīng)溶劑量的確定 |
| 2.4.2.1.3 反應(yīng)溫度的確定 |
| 2.4.2.1.4 反應(yīng)配料比的確定 |
| 2.4.2.1.5 后處理方法確定 |
| 2.4.2.1.6 正交試驗 |
| 2.4.2.1.7 驗證重現(xiàn)性試驗 |
| 2.4.3 反應(yīng)終點控制 |
| 2.4.3.1 實驗試劑 |
| 2.4.3.2 實驗器材 |
| 2.4.3.3 實驗方法 |
| 2.4.3.4 展開條件的確定 |
| 2.4.3.4.1 舒巴坦鈉和舒巴坦匹酯的溶解性 |
| 2.4.3.4.2 展開劑的選擇 |
| 2.4.3.4.3 薄層分析結(jié)果 |
| 2.4.4 反應(yīng)溶劑的回收 |
| 2.4.5 精制及母液的處理 |
| 2.4.6 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)確證和產(chǎn)品質(zhì)量分析 |
| 2.4.6.1 產(chǎn)物結(jié)構(gòu)表征 |
| 2.4.6.1.1 舒巴坦匹酯的化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式及分子量 |
| 2.4.6.1.2 供化學(xué)結(jié)構(gòu)確證用樣品和對照品 |
| 2.4.6.1.3 產(chǎn)物結(jié)構(gòu)確證 |
| 2.4.6.2 產(chǎn)品質(zhì)量分析 |
| 2.5 結(jié)論 |
| 第三章 阿莫西林—舒巴坦匹酯分散片工藝研究 |
| 3.1 儀器與試藥 |
| 3.1.1 儀器 |
| 3.1.2 試藥與試劑 |
| 3.2 處方設(shè)計 |
| 3.2.1 處方 |
| 3.2.2 制備工藝 |
| 3.2.3 工藝流程 |
| 3.3 質(zhì)量檢查 |
| 3.3.1 含量的測定 |
| 3.3.1.1 色譜條件與系統(tǒng)適應(yīng)性 |
| 3.3.1.2 對照品溶液的制備 |
| 3.3.1.3 樣品溶液的制備 |
| 3.3.1.4 檢測波長的選擇 |
| 3.3.1.5 專屬性 |
| 3.3.1.6 線性關(guān)系考察 |
| 3.3.1.7 精密度試驗 |
| 3.3.1.8 樣品的含量測定 |
| 3.3.2 溶出度的測定 |
| 3.4 結(jié)果與討論 |
| 3.4.1 稀釋劑(填充劑)的篩選 |
| 3.4.2 崩解劑選擇 |
| 3.4.3 粘合劑選擇和干燥溫度 |
| 3.4.4 原料的細度、片壓對崩解和溶出度的影響 |
| 3.4.5 穩(wěn)定性試驗 |
| 3.4.6 樣品的含量測定 |
| 3.4.7 樣品溶出度的測定 |
| 3.4.7.1 均一性 |
| 3.4.7.2 溶出介質(zhì)試驗 |
| 3.5 結(jié)論 |
| 參考文獻 |
| 碩士期間已發(fā)表和待發(fā)表論文和專利 |
| 致謝 |
| 附圖 |
（9）紫外分光光度法測定西咪替丁水分散片含量的研究（論文提綱范文）
| 1 儀器與藥品 |
| 2 方法與結(jié)果 |
| 2.1 分散片的制備 |
| 2.2 測定波長的選擇 |
| 2.3 標準曲線繪制 |
| 2.4 回收率試驗 |
| 2.5 樣品測定 |
| 3 穩(wěn)定性試驗 |
| 4 討論 |
| 4.1 |
| 4.2 |
四、西咪替丁水分散片的制備及含量測定（論文參考文獻）
- [1]鹽酸雷尼替丁口服液體緩釋給藥系統(tǒng)的構(gòu)建和體內(nèi)外評價[D]. 杜儀. 五邑大學(xué), 2020(12)
- [2]荷移分光光度法測定H2受體拮抗劑的研究[D]. 廖羽. 遵義醫(yī)學(xué)院, 2018(01)
- [3]大黃總蒽醌pH敏感—酶控型口服結(jié)腸定位顆粒在制備復(fù)方片劑中的適應(yīng)性研究[D]. 顧曉東. 承德醫(yī)學(xué)院, 2014(01)
- [4]茴拉西坦分散片的實驗研究[D]. 劉文玲. 山東大學(xué), 2010(09)
- [5]舒巴坦匹酯的合成及阿莫西林—舒巴坦匹酯分散片制備工藝研究[D]. 陳鋆. 浙江工業(yè)大學(xué), 2009(08)
- [6]溶出度近年發(fā)表的部分文章摘要[A]. 楊臘虎,陳唯真,于寶珠,陳立亞,趙慧芳,王子蘭,劉小帥. 藥物固體制劑溶出度測定研討會論文摘要集, 2007
- [7]藥物溶出度近年來發(fā)表的部分中文文章目錄及摘要[A]. 楊臘虎,趙慧芳,于寶珠,陳立亞,劉小帥. 2003年藥物分析論壇藥物溶出度學(xué)術(shù)研討會論文集, 2003
- [8]西咪替丁水分散片的制備及含量測定[J]. 臧志和,張麗莎,陳代勇,辛志偉,朱衛(wèi)東. 解放軍藥學(xué)學(xué)報, 2001(06)
- [9]紫外分光光度法測定西咪替丁水分散片含量的研究[J]. 臧志和,廖洪利,辛志偉,楊萬清,李丹紅. 數(shù)理醫(yī)藥學(xué)雜志, 2001(05)
- [10]分散片發(fā)展現(xiàn)狀[J]. 李國棟,魏華,仲明遠. 解放軍藥學(xué)學(xué)報, 1999(06)